Studio longitudinale che valuta il recupero dopo il parto cesareo programmato
26 gennaio 2026 aggiornato da: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Studio longitudinale che valuta il recupero postpartum dopo il parto cesareo programmato con lo strumento di qualità ostetrica del recupero
Lo scopo di questa ricerca è descrivere come i pazienti si riprendono dopo il taglio cesareo programmato per i primi 3 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le partorienti programmate per il parto cesareo presso il Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni che ricevono anestesia neuroassiale per parto cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Età gestazionale inferiore a 32 settimane
- Donne i cui bambini sono morti o si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale dopo il parto
- Incapacità di leggere o comprendere l'inglese scritto
- Anestesia neuroassiale fallita che richiede anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sondaggi
Tutti i partecipanti completeranno i questionari in diversi momenti, che vanno dal basale a 3 mesi dopo il parto.
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Tutti i partecipanti completeranno sondaggi che vanno dal basale a 3 mesi dopo il parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione longitudinale della scala analogica visiva della salute globale
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane dopo il parto
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Salute globale su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile.
Il piano era identificare il plateau di miglioramento del GHVAS dopo il parto.
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Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare il cambiamento nei livelli di dolore dopo il taglio cesareo utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 3 mesi
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Descrive il dolore da nessun dolore al peggior dolore immaginabile utilizzando una linea orizzontale di 100 mm
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Basale, 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 3 mesi
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Confronta il consumo di oppioidi dopo il parto
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo il parto
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Confronta il consumo di oppioidi dopo il parto
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24 ore, 48 ore, 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo il parto
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Confronta i motivi non materni per la dimissione ospedaliera ritardata
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, circa 3 giorni
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Documentare ragioni non materne per la dimissione ospedaliera ritardata come l'ammissione in terapia intensiva neonatale di neonati, antibiotici neonatali IV, ritardo nel trasporto, ritardo dal team pediatrico.
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Dimissione dall'ospedale, circa 3 giorni
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Confronta la frequenza delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
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Le attività della vita quotidiana sono attività di routine che le persone svolgono quotidianamente senza assistenza, tra cui mangiare, fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, cucinare, pulire, guidare, fare la spesa.
Il soggetto riporterà queste attività come non ancora svolte, svolte una volta, una volta alla settimana, svolte quasi tutti i giorni, svolte tutti i giorni
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Linea di base
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Confrontare la frequenza delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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Le attività della vita quotidiana sono attività di routine che le persone svolgono ogni giorno senza assistenza, tra cui mangiare, lavarsi, vestirsi, andare in bagno, cucinare, pulire, guidare, fare la spesa.
Il soggetto riporterà queste attività come non ancora svolte, eseguite una volta, una volta/settimana, eseguite quasi tutti i giorni, eseguite ogni giorno
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6 settimane dopo il parto
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Confronta la scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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La Edinburgh Postnatal Depression Scale è un questionario composto da 10 voci per identificare le donne che soffrono di depressione postpartum
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6 settimane dopo il parto
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Confrontare un questionario modificato sul recupero dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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9 domande poste alla madre sull'alimentazione del bambino, sul sonno, sulla fatica, sul legame, sulla genitorialità e sul funzionamento sociale
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6 settimane dopo il parto
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Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile.
ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
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6 settimane dopo il parto
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Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile.
ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
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12 settimane dopo il parto
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Correlazione tra i punteggi ObsQOR-10 in più punti temporali
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana dopo il parto
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ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
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24 ore, 48 ore, 1 settimana dopo il parto
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Correlazione tra ObsQOR-10 postpartum ed EQ-5D
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il parto
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L'EQ-5D descrive la salute attuale in termini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia e su una scala da 0 a 100 per indicare lo stato di salute attuale, dove 0 indica la peggiore salute immaginabile e 100 la migliore salute immaginabile.
ObsQOR-10 utilizza una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno e 10 indica il peggior dolore immaginabile, valutando dolore, nausea, vertigini, brividi, livello di comfort, mobilizzazione, tenere in braccio il bambino, nutrirlo, cura personale e sentirsi in controllo.
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3 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-012077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sondaggi
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