Longitudinální studie hodnotící zotavení po plánovaném porodu císařským řezem
26. ledna 2026 aktualizováno: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Longitudinální studie hodnotící zotavení po porodu po plánovaném porodu císařským řezem s nástrojem kvality porodnictví
Účelem tohoto výzkumu je popsat, jak se pacienti zotavují po plánovaném císařském řezu během prvních 3 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče plánovaný na porod císařským řezem v rodinném porodním centru Mayo Clinic Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší, které dostávají neurální anestezii pro elektivní porod císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Gestační věk méně než 32 týdnů
- Ženy, jejichž kojenci zemřeli nebo jsou po porodu na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- Neschopnost číst nebo rozumět psané angličtině
- Neúspěšná neurální anestezie vyžadující celkovou anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkumy
Všichni účastníci vyplní dotazníky v několika časových bodech, od výchozího stavu do 3 měsíců po porodu.
|
Všichni účastníci vyplní průzkumy, které se pohybují od výchozího stavu do 3 měsíců po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélné hodnocení globálního zdravotního vizuálního analogového měřítka
Časové okno: Výchozí stav, 24 h, 48 h, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů po porodu
|
Globální zdraví na stupnici od 0 do 100 k označení aktuálního zdravotního stavu, přičemž 0 je nejhorší představitelné zdraví a 100 je nejlepší zdraví, jaké si lze představit.
Plánem bylo identifikovat plató zlepšení GHVAS po porodu.
|
Výchozí stav, 24 h, 48 h, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení změny úrovně bolesti po císařském řezu pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů a 3 měsíce
|
Popisuje bolest od žádné bolesti po nejhorší bolest, kterou si lze představit pomocí 100mm vodorovné čáry
|
Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů a 3 měsíce
|
|
Porovnejte spotřebu opioidů po porodu
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po porodu
|
Porovnejte spotřebu opioidů po porodu
|
24 hodin, 48 hodin, 1 týden, 3 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po porodu
|
|
Porovnejte jiné než mateřské důvody pro opožděné propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, přibližně 3 dny
|
Zdokumentujte jiné než mateřské důvody pro opožděné propuštění z nemocnice, jako je přijetí novorozence na JIP, neonatální IV antibiotika, zpoždění v transportu, zpoždění od pediatrického týmu.
|
Propuštění z nemocnice, přibližně 3 dny
|
|
Porovnejte frekvenci činností každodenního života
Časové okno: Základní linie
|
Činnosti každodenního života jsou běžné činnosti, které lidé dělají každý den bez pomoci, včetně jídla, koupání, oblékání, toalety, vaření, úklidu, řízení, nakupování.
Subjekt uvede tyto aktivity jako dosud neprovedené, provedené jednou, jednou/týdně, většinu dní, každý den
|
Základní linie
|
|
Porovnejte frekvenci činností každodenního života
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Činnosti každodenního života jsou běžné činnosti, které lidé dělají každý den bez pomoci, včetně jídla, koupání, oblékání, toalety, vaření, úklidu, řízení, nakupování.
Subjekt uvede tyto aktivity jako dosud neprovedené, provedené jednou, jednou/týdně, většinu dní, každý den
|
6 týdnů po porodu
|
|
Porovnejte Edinburskou stupnici postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese je 10položkový dotazník k identifikaci žen, které mají poporodní depresi
|
6 týdnů po porodu
|
|
Porovnejte upravený dotazník zotavení po porodu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
9 otázek, které se matce ptají na krmení dítěte, spánek, únavu, pouto, rodičovství a sociální fungování
|
6 týdnů po porodu
|
|
Korelace mezi poporodním ObsQOR-10 a EQ-5D
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
EQ-5D popisuje aktuální zdravotní stav pro mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest, úzkost a na stupnici 0-100 označuje aktuální zdravotní stav, přičemž 0 je nejhorší představitelné zdraví a 100 je nejlepší představitelné zdraví.
ObsQOR-10 používá stupnici 0-10, kde 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná, hodnotí bolest, nevolnost, závratě, třes, úroveň pohodlí, mobilizaci, držení dítěte, krmení dítěte, osobní péči a pocit kontroly.
|
6 týdnů po porodu
|
|
Korelace mezi poporodním ObsQOR-10 a EQ-5D
Časové okno: 12 týdnů po porodu
|
EQ-5D popisuje aktuální zdravotní stav pro mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest, úzkost a na stupnici 0-100 označuje aktuální zdravotní stav, přičemž 0 je nejhorší představitelné zdraví a 100 je nejlepší představitelné zdraví.
ObsQOR-10 používá stupnici 0-10, kde 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná, hodnotí bolest, nevolnost, závratě, třes, úroveň pohodlí, mobilizaci, držení dítěte, krmení dítěte, osobní péči a pocit kontroly.
|
12 týdnů po porodu
|
|
Korelace mezi skóre ObsQOR-10 ve více časových bodech
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden po porodu
|
ObsQOR-10 používá stupnici 0-10, kde 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná, hodnotí bolest, nevolnost, závratě, třes, úroveň pohodlí, mobilizaci, držení dítěte, krmení dítěte, osobní péči a pocit kontroly.
|
24 hodin, 48 hodin, 1 týden po porodu
|
|
Korelace mezi poporodním ObsQOR-10 a EQ-5D
Časové okno: 3 týdny po porodu
|
EQ-5D popisuje aktuální zdravotní stav pro mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest, úzkost a na stupnici 0-100 označuje aktuální zdravotní stav, přičemž 0 je nejhorší představitelné zdraví a 100 je nejlepší představitelné zdraví.
ObsQOR-10 používá stupnici 0-10, kde 0 je žádná a 10 je nejhorší představitelná, hodnotí bolest, nevolnost, závratě, třes, úroveň pohodlí, mobilizaci, držení dítěte, krmení dítěte, osobní péči a pocit kontroly.
|
3 týdny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-012077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno