Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse, der evaluerer bedring efter planlagt kejsersnit

26. januar 2026 opdateret af: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Longitudinel undersøgelse, der evaluerer postpartum restitution efter planlagt kejsersnit med det obstetriske restitutionskvalitetsværktøj

Formålet med denne forskning er at beskrive, hvordan patienter kommer sig efter planlagt kejsersnit i de første 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler er planlagt til kejsersnit på Mayo Clinic Hospital Family Birth Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år eller ældre, der modtager neuraksial anæstesi til elektiv kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Svangerskabsalder mindre end 32 uger
  • Kvinder, hvis spædbørn er døde eller er på neonatal intensivafdeling efter fødslen
  • Manglende evne til at læse eller forstå skriftlig engelsk
  • Mislykket neuraksial anæstesi, der kræver generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelser
Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter, lige fra baseline til 3 måneder efter fødslen.
Andet: Undersøgelser
Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser, der spænder i tid fra baseline til 3 måneder efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående evaluering af global sundhedsvisuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger efter fødslen
Global sundhed på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle sundhedstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. Planen var at identificere plateauet for forbedring af GHVAS postpartum.
Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme ændring i smerteniveauer efter kejsersnit ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger og 3 måneder
Beskriver smerte fra ingen smerte overhovedet til den værst tænkelige smerte ved hjælp af en 100 mm vandret linje
Baseline, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger og 3 måneder
Sammenlign opioidforbrug efter fødslen
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger og 3 måneder efter fødslen
Sammenlign opioidforbrug efter fødslen
24 timer, 48 timer, 1 uge, 3 uger, 6 uger og 3 måneder efter fødslen
Sammenlign ikke-moderlige årsager til forsinket hospitalsudskrivning
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, cirka 3 dage
Dokumenter ikke-maternelle årsager til forsinket udskrivelse fra hospitalet, såsom indlæggelse af nyfødte på neonatale afdeling, neonatale IV-antibiotika, forsinkelse i transport, forsinkelse fra pædiatrisk team.
Hospitalsudskrivning, cirka 3 dage
Sammenlign hyppigheden af ​​daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline
Dagligdagsaktiviteter er rutineaktiviteter, som folk gør hver dag uden hjælp, herunder at spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg, lave mad, gøre rent, køre bil, shoppe. Emnet vil rapportere disse aktiviteter som ikke udført endnu, udført en gang, en gang/uge, gør de fleste dage, gør hver dag
Baseline
Sammenlign hyppigheden af ​​daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Dagligdagsaktiviteter er rutineaktiviteter, som folk udfører hver dag uden hjælp, herunder at spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg, lave mad, gøre rent, køre bil, shoppe. Emnet vil rapportere disse aktiviteter som ikke udført endnu, udført en gang, en gang/uge, gør de fleste dage, gør hver dag
6 uger efter fødslen
Sammenlign Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale er et spørgeskema med 10 punkter til at identificere kvinder, der har fødselsdepression
6 uger efter fødslen
Sammenlign et modificeret spørgeskema til genopretning efter levering
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
9 spørgsmål, der stiller moderen om madning af baby, søvn, træthed, binding, forældreskab og social funktion
6 uger efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
6 uger efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
12 uger efter fødslen
Korrelation mellem ObsQOR-10-score på flere tidspunkter
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge efter fødslen
ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
24 timer, 48 timer, 1 uge efter fødslen
Korrelation mellem postpartum ObsQOR-10 og EQ-5D
Tidsramme: 3 uger efter fødslen
EQ-5D beskriver det nuværende helbred for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og på en skala fra 0-100 for at angive den aktuelle helbredstilstand, hvor 0 er det værst tænkelige helbred og 100 er det bedst tænkelige helbred. ObsQOR-10 bruger en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen, og 10 er det værst tænkelige, hvilket giver smerter, kvalme, svimmelhed, kulderystelser, komfortniveau, mobilisering, fastholdelse af baby, madning af baby, personlig pleje og følelse af kontrol.
3 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-012077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner