예정된 제왕절개 분만 후 회복을 평가하는 종단 연구
2022년 5월 11일 업데이트: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
산과적 질적 회복 도구를 사용하여 예정된 제왕절개 후 산후 회복을 평가하는 종단 연구
이 연구의 목적은 처음 3개월 동안 예정된 제왕절개 후 환자가 어떻게 회복되는지 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Hospital Family Birth Center에서 제왕절개 예정 분만
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 위해 신경축 마취를 받는 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 18세 미만
- 재태 연령 32주 미만
- 영아가 사망했거나 분만 후 신생아 중환자실에 있는 여성
- 서면 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 전신 마취가 필요한 신경축 마취 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
설문조사
모든 참가자는 기준선에서 출산 후 3개월까지 여러 시점에서 설문지를 작성합니다.
|
모든 참가자는 기준선에서 산후 3개월까지의 시간 범위에 대한 설문 조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 기준선
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
기준선
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후=24시간
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후=24시간
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후 48시간
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후 48시간
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후 1주일
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후 1주일
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후 3주
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후 3주
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후 6주
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후 6주
|
|
산후 ObsQOR-10과 EQ-5D의 상관관계
기간: 산후 3개월
|
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증, 불안에 대한 현재 건강 상태를 설명하고 현재 건강 상태를 0-100의 척도(0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)로 설명합니다.
ObsQOR-10은 0-10의 척도를 사용하며, 0은 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 메스꺼움, 어지러움, 떨림, 편안함 수준, 이동성, 아기 안기, 아기 수유, 개인 관리 및 통제감에 점수를 매깁니다.
r 제왕절개 및 산후 6주.
|
산후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 제왕절개 후 통증 수준의 변화를 확인하기 위해
기간: 기준선, 24시간, 48시간, 1주, 3주, 6주, 12주, 3개월
|
100mm 수평선을 사용하여 통증이 전혀 없는 상태부터 상상할 수 있는 최악의 통증까지 통증을 설명합니다.
|
기준선, 24시간, 48시간, 1주, 3주, 6주, 12주, 3개월
|
|
산후 오피오이드 소비 비교
기간: 산후 24시간, 48시간, 1주, 3주, 6주, 3개월
|
산후 오피오이드 소비 비교
|
산후 24시간, 48시간, 1주, 3주, 6주, 3개월
|
|
퇴원 지연에 대한 산모 이외의 이유 비교
기간: 퇴원, 약 3일
|
신생아의 NICU 입원, 신생아 IV 항생제, 운송 지연, 소아과 팀의 지연과 같은 병원 퇴원 지연에 대한 산모 이외의 이유를 문서화합니다.
|
퇴원, 약 3일
|
|
일상 생활 활동 빈도 비교
기간: 기준선
|
일상 생활 활동은 식사, 목욕, 옷 입기, 용변 보기, 요리, 청소, 운전, 쇼핑을 포함하여 사람들이 도움 없이 매일 하는 일상적인 활동입니다.
피험자는 이러한 활동을 아직 완료하지 않음, 한 번 완료, 일주일에 한 번, 대부분의 날 수행, 매일 수행한다고 보고함
|
기준선
|
|
일상 생활 활동 빈도 비교
기간: 6주
|
일상 생활 활동은 식사, 목욕, 옷 입기, 용변 보기, 요리, 청소, 운전, 쇼핑을 포함하여 사람들이 도움 없이 매일 하는 일상적인 활동입니다.
피험자는 이러한 활동을 아직 완료하지 않음, 한 번 완료, 일주일에 한 번, 대부분의 날 수행, 매일 수행한다고 보고함
|
6주
|
|
에딘버러 산후 우울증 척도 비교
기간: 6주
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 우울증이 있는 여성을 식별하기 위한 10개 항목 설문지입니다.
|
6주
|
|
출산 후 수정된 회복 설문지 비교
기간: 6주
|
아기 수유, 수면, 피로, 유대감, 육아 및 사회적 기능에 대해 어머니에게 묻는 9가지 질문
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-012077
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .