Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование по оценке восстановления после планового кесарева сечения

26 января 2026 г. обновлено: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Продольное исследование по оценке послеродового восстановления после планового кесарева сечения с использованием инструмента акушерского качества восстановления

Целью данного исследования является описание того, как пациенты восстанавливаются после планового кесарева сечения в течение первых 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицам назначено кесарево сечение в Центре семейных родов больницы Mayo Clinic Hospital

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше, которым проводится нейроаксиальная анестезия при плановом кесаревом сечении.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • срок беременности менее 32 недель
  • Женщины, дети которых умерли или находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных после родов.
  • Неспособность читать или понимать письменный английский язык
  • Неудачная нейроаксиальная анестезия, требующая общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опросы
Все участники будут заполнять анкеты в несколько моментов времени, начиная от исходного уровня и заканчивая 3 месяцами после родов.
Другой: Опросы
Все участники будут проходить опросы, которые варьируются по времени от исходного уровня до 3 месяцев после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольная оценка визуальной аналоговой шкалы глобального здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 1 неделю, 3 недели, 6 недель, 12 недель после родов
Глобальное здоровье по шкале от 0 до 100 для обозначения текущего состояния здоровья, где 0 означает худшее состояние здоровья, которое только можно себе представить, а 100 — самое лучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить. План состоял в том, чтобы определить плато улучшения GHVAS после родов.
Исходный уровень, через 24 часа, 48 часов, 1 неделю, 3 недели, 6 недель, 12 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для определения изменения уровня боли после кесарева сечения с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Базовый уровень, 24 часа, 48 часов, 1 неделя, 3 недели, 6 недель, 12 недель и 3 месяца
Описывает боль от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно себе представить, используя горизонтальную линию 100 мм.
Базовый уровень, 24 часа, 48 часов, 1 неделя, 3 недели, 6 недель, 12 недель и 3 месяца
Сравните потребление опиоидов после родов
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя, 3 недели, 6 недель и 3 месяца после родов
Сравните потребление опиоидов после родов
24 часа, 48 часов, 1 неделя, 3 недели, 6 недель и 3 месяца после родов
Сравните нематеринские причины задержки выписки из больницы
Временное ограничение: Выписка из стационара примерно через 3 дня
Задокументируйте нематеринские причины задержки выписки из больницы, такие как госпитализация новорожденного в отделение интенсивной терапии, внутривенное введение антибиотиков новорожденному, задержка в транспортировке, задержка педиатрической бригады.
Выписка из стационара примерно через 3 дня
Сравните частоту действий в повседневной жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Повседневная деятельность — это рутинные действия, которые люди выполняют каждый день без посторонней помощи, включая прием пищи, купание, одевание, посещение туалета, приготовление пищи, уборку, вождение автомобиля, покупки. Субъект будет сообщать об этих действиях как о еще не выполненных, выполненных один раз, один раз в неделю, выполняющих большую часть дней, выполняющих каждый день.
Базовый уровень
Сравните частоту повседневных занятий
Временное ограничение: 6 недель после родов
Повседневная деятельность – это рутинная деятельность, которую люди выполняют каждый день без посторонней помощи, включая прием пищи, купание, одевание, посещение туалета, приготовление пищи, уборку, вождение автомобиля, покупки. Субъект сообщит, что эти действия еще не выполнены, выполнены один раз, один раз в неделю, выполняются большую часть дней, выполняются каждый день.
6 недель после родов
Сравните Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой опросник из 10 пунктов для выявления женщин, страдающих послеродовой депрессией.
6 недель после родов
Сравните модифицированный опросник восстановления после родов
Временное ограничение: 6 недель после родов
9 вопросов, которые задают матери о кормлении ребенка, сне, усталости, привязанности, воспитании детей и социальном функционировании
6 недель после родов
Корреляция между послеродовыми ObsQOR-10 и EQ-5D
Временное ограничение: 6 недель после родов
EQ-5D описывает текущее состояние здоровья с точки зрения мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли, тревоги и по шкале от 0 до 100 для обозначения текущего состояния здоровья, где 0 означает худшее состояние здоровья, которое можно себе представить, а 100 — самое лучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить. ObsQOR-10 использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие, а 10 — самое худшее, что можно себе представить, оценивая боль, тошноту, головокружение, дрожь, уровень комфорта, мобилизацию, удержание ребенка, кормление ребенка, уход за собой и чувство контроля.
6 недель после родов
Корреляция между послеродовыми ObsQOR-10 и EQ-5D
Временное ограничение: 12 недель после родов
EQ-5D описывает текущее состояние здоровья с точки зрения мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли, тревоги и по шкале от 0 до 100 для обозначения текущего состояния здоровья, где 0 означает худшее состояние здоровья, которое можно себе представить, а 100 — самое лучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить. ObsQOR-10 использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие, а 10 — самое худшее, что можно себе представить, оценивая боль, тошноту, головокружение, дрожь, уровень комфорта, мобилизацию, удержание ребенка, кормление ребенка, уход за собой и чувство контроля.
12 недель после родов
Корреляция между показателями ObsQOR-10 в несколько моментов времени
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя после родов
ObsQOR-10 использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие, а 10 — самое худшее, что можно себе представить, оценивая боль, тошноту, головокружение, дрожь, уровень комфорта, мобилизацию, удержание ребенка, кормление ребенка, уход за собой и чувство контроля.
24 часа, 48 часов, 1 неделя после родов
Корреляция между послеродовыми ObsQOR-10 и EQ-5D
Временное ограничение: 3 недели после родов
EQ-5D описывает текущее состояние здоровья с точки зрения мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли, тревоги и по шкале от 0 до 100 для обозначения текущего состояния здоровья, где 0 означает худшее состояние здоровья, которое можно себе представить, а 100 — самое лучшее состояние здоровья, которое только можно вообразить. ObsQOR-10 использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие, а 10 — самое худшее, что можно себе представить, оценивая боль, тошноту, головокружение, дрожь, уровень комфорта, мобилизацию, удержание ребенка, кормление ребенка, уход за собой и чувство контроля.
3 недели после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-012077

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться