Longitudinális vizsgálat a tervezett császármetszés utáni felépülés értékeléséről
2026. január 26. frissítette: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Longitudinális vizsgálat a tervezett császármetszés utáni szülés utáni felépülés értékeléséről a szülészeti minőségi helyreállítási eszközzel
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy leírja, hogyan gyógyulnak meg a betegek a tervezett C-metszés után az első 3 hónapban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülõket császármetszésre tervezték a Mayo Clinic Hospital Family Birth Centerben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb nők, akik neuraxiális érzéstelenítésben részesülnek elektív császármetszés miatt
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A terhességi kor kevesebb, mint 32 hét
- Nők, akiknek csecsemője meghalt, vagy a szülés után az újszülött intenzív osztályon vannak
- Képtelenség olvasni vagy megérteni az írott angol nyelvet
- Sikertelen neuraxiális érzéstelenítés, amely általános érzéstelenítést igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felmérések
Minden résztvevő több időpontban tölti ki a kérdőíveket, az alaphelyzettől a szülés utáni 3 hónapig.
|
Minden résztvevő kitölt egy felmérést, amely a kiindulási állapottól a szülés utáni 3 hónapig terjed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális egészségügyi vizuális analóg skála longitudinális értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét, 12 hét a szülés után
|
Globális egészségi állapot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán az aktuális egészségi állapot jelzésére, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
A terv az volt, hogy azonosítsuk a GHVAS szülés utáni javulásának platóját.
|
Kiindulási állapot, 24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét, 12 hét a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomszint változásának meghatározása a C-metszet után a Visual Analog Scale (VAS) segítségével
Időkeret: Alaphelyzet, 24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét, 12 hét és 3 hónap
|
Egy 100 mm-es vízszintes vonallal írja le a fájdalmat az egyáltalán nem fájdalomtól az elképzelhető legrosszabb fájdalomig
|
Alaphelyzet, 24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét, 12 hét és 3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a szülés utáni opioidfogyasztást
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét és 3 hónap a szülés után
|
Hasonlítsa össze a szülés utáni opioidfogyasztást
|
24 óra, 48 óra, 1 hét, 3 hét, 6 hét és 3 hónap a szülés után
|
|
Hasonlítsa össze a késleltetett kórházi hazabocsátás nem anyai okait
Időkeret: Kórházi elbocsátás, körülbelül 3 nap
|
Dokumentálja a késedelmes kórházi hazabocsátás nem anyai okait, mint például újszülött NICU felvétele, újszülött IV antibiotikumok, szállítási késedelem, gyermekorvosi csoport késése.
|
Kórházi elbocsátás, körülbelül 3 nap
|
|
Hasonlítsa össze a mindennapi tevékenységek gyakoriságát!
Időkeret: Alapvonal
|
A mindennapi tevékenységek rutintevékenységek, amelyeket az emberek mindennap segítség nélkül végeznek, beleértve az evést, fürdést, öltözködést, WC-t, főzést, takarítást, vezetést, bevásárlást.
Az alany ezeket a tevékenységeket még el nem végzettként, egyszer, hetente egyszer elvégzettként, a legtöbb napon elvégzettként, minden nap elvégzettként fogja jelenteni
|
Alapvonal
|
|
Hasonlítsa össze a mindennapi tevékenységek gyakoriságát!
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A mindennapi tevékenységek rutintevékenységek, amelyeket az emberek mindennap segítség nélkül végeznek, beleértve az evést, fürdést, öltözködést, WC-t, főzést, takarítást, vezetést, bevásárlást.
Az alany ezeket a tevékenységeket még el nem végzettként, egyszer, hetente egyszer elvégzettként, a legtöbb napon elvégzettként, minden nap elvégzettként fogja jelenteni
|
6 héttel a szülés után
|
|
Hasonlítsa össze az Edinburgh Postnatal Depression Skálát
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 tételből álló kérdőív a szülés utáni depresszióban szenvedő nők azonosítására
|
6 héttel a szülés után
|
|
Hasonlítsa össze a módosított szülés utáni helyreállítási kérdőívet
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
9 kérdés, ami felteszi az anyát a baba táplálásával, alvással, fáradtsággal, kötődéssel, szülői neveléssel és szociális működéssel kapcsolatban
|
6 héttel a szülés után
|
|
Korreláció a szülés utáni ObsQOR-10 és az EQ-5D között
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Az EQ-5D leírja az aktuális egészségi állapotot a mobilitás, az önellátás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom, a szorongás és egy 0-100 közötti skálán, hogy jelezze az aktuális egészségi állapotot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
Az ObsQOR-10 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb, fájdalom, hányinger, szédülés, hidegrázás, kényelmi szint, mozgósítás, babatartás, csecsemő etetése, személyes gondoskodás és az irányítás érzése.
|
6 héttel a szülés után
|
|
Korreláció a szülés utáni ObsQOR-10 és az EQ-5D között
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
Az EQ-5D leírja az aktuális egészségi állapotot a mobilitás, az önellátás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom, a szorongás és egy 0-100 közötti skálán, hogy jelezze az aktuális egészségi állapotot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
Az ObsQOR-10 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb, fájdalom, hányinger, szédülés, hidegrázás, kényelmi szint, mozgósítás, babatartás, csecsemő etetése, személyes gondoskodás és az irányítás érzése.
|
12 héttel a szülés után
|
|
Korreláció az ObsQOR-10 pontszámai között több időpontban
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 1 hét a szülés után
|
Az ObsQOR-10 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb, fájdalom, hányinger, szédülés, hidegrázás, kényelmi szint, mozgósítás, babatartás, csecsemő etetése, személyes gondoskodás és az irányítás érzése.
|
24 óra, 48 óra, 1 hét a szülés után
|
|
Korreláció a szülés utáni ObsQOR-10 és az EQ-5D között
Időkeret: 3 héttel a szülés után
|
Az EQ-5D leírja az aktuális egészségi állapotot a mobilitás, az önellátás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom, a szorongás és egy 0-100 közötti skálán, hogy jelezze az aktuális egészségi állapotot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
Az ObsQOR-10 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a semmi, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb, fájdalom, hányinger, szédülés, hidegrázás, kényelmi szint, mozgósítás, babatartás, csecsemő etetése, személyes gondoskodás és az irányítás érzése.
|
3 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-012077
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .