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COPD の喫煙者のための電子的な予防的アウトリーチ

2025年8月1日 更新者:VA Office of Research and Development

COPD の喫煙者のための電子プロアクティブ アウトリーチ: 患者に禁煙を促す (CDA 19-081)

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な呼吸器疾患の 1 つであり、90% の症例が喫煙に直接起因しています。 残念なことに、多くの患者は喫煙を続けており、緊急に禁煙する必要があります。 積極的なたばこ治療プログラムでは、通常の診療予約以外で患者を特定し、サポートされた禁煙の試みに参加させます。

積極的なたばこの治療に関するこれまでの研究のほとんどは、電話によるアウトリーチを使用しており、リソースを集中的に使用する可能性があります。 電子的な方法 (テキスト送信、安全なメッセージング) は、必要なリソースが少なくても効果的である可能性があります。

この研究では、以前にテストされた電話アウトリーチ介入が、COPD の喫煙者に合わせた内容で、電子配信に適応されます。 まず、COPD の喫煙者と彼らの世話をする医療スタッフから情報を収集し、プログラムを電子配信に適合させます。 その後、プログラムはパイロットテストされます。 COPD の喫煙者は、禁煙プログラムへの参加、禁煙の試み、および禁煙の成功を増やすことを目標として、通常の医療ケアまたはアウトリーチ介入のいずれかに無作為に割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な呼吸器疾患の 1 つであり、米国では死因の第 4 位です。 症例の 90% は喫煙が直接の原因です。 全国平均の 2 倍の割合で喫煙を続けているこれらの患者にとって、禁煙は最も重要な介入です。 COPD の喫煙者は、たばこの使用に関して十分な治療を受けていません。 プロアクティブなたばこ治療プログラムは、通常の診療所訪問以外で患者を特定し、禁煙を試みて治療に結び付けます。 これらのプログラムは、COPD の喫煙者にとって特に有益です。 以前の電話ベースのプログラムは、提供するのにリソースを大量に消費します。 たばこをやめるための積極的なアウトリーチを提供するための電子的な方法は、効果的で費用対効果が高く、対象集団に合わせて調整することができます。

仮説: 電子配信に適応し、COPD の喫煙者に合わせて調整された積極的なタバコ治療プログラムは、COPD の喫煙者の禁煙への関与を高めるのに効果的で費用対効果が高いでしょう。

研究デザイン: ランダム化されたパイロットによる多目的実施研究。 目的 1: COPD の喫煙者における健康情報技術の現在の使用状況を混合方法 (調査とインタビュー) で評価し、慢性疾患状態が禁煙に与える影響に焦点を当てています。

目標 2: COPD 患者に対する積極的なたばこ治療プログラムの実施に対する障壁とファシリテーターの質的評価を、スタッフと指導者の間で行う。

目的 3: 通常のケアと比較して、COPD の喫煙者向けの積極的なタバコ治療プログラムのランダム化されたパイロットを安全なメッセージを通じて配信します。 サブ目的は、プログラムに関連する限界費用を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -臨床ケアで活躍する退役軍人(過去1年以内に少なくとも1回のプライマリケアまたは肺の訪問)
  • 現在の喫煙を示す電子カルテの過去 1 年間の喫煙状況
  • -COPDと診断されている(過去2年以内にCOPDのICD-10診断が2回)
  • 現在、MyHealtheVet セキュア メッセージングに登録されています

除外基準:

  • すでに行動VAタバコ治療に登録されています
  • ホスピスに入院
  • 積極的ながん治療を受けている
  • 進行した認知症
  • 英語でコミュニケーションが取れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
禁煙治療のために通常のケアを受けるサンプルをランダムに割り当て
実験的:積極的なアウトリーチ
動機付けのテキストメッセージプログラムに関連して、タバコ治療の積極的な提案を受けるサンプルをランダムに割り当てます。
患者の禁煙プログラムの選択に配慮した、モチベーションを高めるテキストメッセージプログラムを通じた、禁煙サポートのモチベーションを高める電子的提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ禁煙治療への参加
時間枠:6ヶ月
タバコ停止治療(薬物使用、カウンセリング)への参加
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間の禁欲
時間枠:6ヶ月
過去30日間にタバコを吸っていなかった参加者の数
6ヶ月
やめたり減ったりします
時間枠:6ヶ月
過去7日間に喫煙していないか、重さや頻度で削減した参加者の数
6ヶ月
7日間の禁欲
時間枠:6ヶ月
過去7日間喫煙していない参加者の数
6ヶ月
Quit Ladderで上に移動しました
時間枠:6ヶ月
ベースラインよりも喫煙をやめることに興味があることを示した参加者の数
6ヶ月
喫煙の重さを削減します
時間枠:6ヶ月
1日あたり10個のタバコまたは毎日から喫煙頻度で削減します
6ヶ月
ケアの調整
時間枠:60日
ケア調整コールを完了した参加者の割合
60日
終了試行の数
時間枠:6ヶ月
喫煙をやめようとする自己報告の試み
6ヶ月
使用される支援の種類
時間枠:6ヶ月
使用した支援参加者の種類のカウント
6ヶ月
使用される薬
時間枠:6ヶ月
終了試行中に使用されるタバコ治療薬によって分割された参加者のカウント
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne C. Melzer, MD MS、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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