Elektronisk proaktiv kontakt för rökare med KOL
Electronic Proactive Outreach för rökare med KOL: Engagera patienter att sluta (CDA 19-081)
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de vanligaste luftvägssjukdomarna, med 90 % av fallen direkt hänförliga till rökning. Tyvärr fortsätter många patienter att röka och har ett akut behov av att sluta. Proaktiva tobaksbehandlingsprogram identifierar patienter utanför ett rutinmässigt kliniskt möte och engagerar dem i att göra ett underbyggt försök att sluta.
Merparten av tidigare forskning om proaktiv tobaksbehandling har använt telefonupplysning, vilket kan vara resurskrävande. Elektroniska metoder (sms, säkra meddelanden) kan vara effektiva samtidigt som de kräver färre resurser.
I denna studie kommer en tidigare testad telefonuppsökande intervention att anpassas för elektronisk leverans, med innehåll anpassat för rökare med KOL. Först kommer information att samlas in från rökare med KOL och den medicinska personalen som vårdar dem för att anpassa programmet för elektronisk leverans. Därefter kommer programmet att pilottestas. Rökare med KOL kommer att slumpmässigt tilldelas antingen vanlig medicinsk vård eller den uppsökande interventionen, med mål att öka deltagandet i rökavvänjningsprogram, sluta försök och framgångsrikt sluta röka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de vanligaste andningssjukdomarna och den fjärde vanligaste dödsorsaken i USA. 90% av fallen är direkt hänförliga till rökning. Att sluta röka är den viktigaste interventionen för dessa patienter, som fortsätter att röka i en takt som är dubbelt så hög som det nationella genomsnittet. Rökare med KOL förblir underbehandlade för tobaksbruk. Proaktiva tobaksbehandlingsprogram identifierar patienter utanför ett rutinmässigt klinikbesök, engagerar dem i att göra ett slutförsök och kopplar dem till behandlingen. Dessa program kan vara särskilt fördelaktiga för rökare med KOL. Tidigare telefonbaserade program är resurskrävande att leverera. Elektroniska metoder för att tillhandahålla proaktiv räckvidd för tobaksavvänjning kan vara effektiva och kostnadseffektiva och kan skräddarsys för målgruppen.
Hypotes: Ett proaktivt tobaksbehandlingsprogram anpassat till elektronisk leverans och skräddarsytt för rökare med KOL kommer att vara effektivt och kostnadseffektivt för att öka engagemanget för att sluta röka bland rökare med KOL.
Studiedesign: Multi-aim implementeringsstudie med randomiserad pilot. Mål 1: Blandade metoder (enkät och intervju) bedömning av aktuell användning av hälsoinformationsteknologi bland rökare med KOL med fokus på det kroniska sjukdomstillståndets inverkan på tobaksavvänjning.
Mål 2: Kvalitativ bedömning av hinder och facilitatorer för implementering av proaktiva tobaksbehandlingsprogram för patienter med KOL bland personal och ledarskap.
Mål 3: Randomiserat pilotprojekt för ett proaktivt tobaksbehandlingsprogram för rökare med KOL levererat genom säkra meddelanden, jämfört med vanlig vård. Delmålet kommer att bedöma marginalkostnaden i samband med programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner verksamma inom klinisk vård (minst ett primärvårds- eller lungbesök under det senaste året)
- Senaste års rökstatus i den elektroniska journalen som indikerar aktuell rökning
- Diagnostiserats med KOL (2 ICD-10 diagnoser av KOL under de senaste 2 åren)
- För närvarande inskriven i MyHealtheVet säker meddelandehantering
Exklusions kriterier:
- Redan inskriven i beteendemässig VA-tobaksbehandling
- Inskriven på hospice
- Genomgår aktiv cancerbehandling
- Avancerad demens
- Kan inte kommunicera på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Slumpmässigt tilldelat prov som ska få sedvanlig vård för tobaksavvänjningsbehandling
|
|
|
Experimentell: Proaktiv uppsökande verksamhet
Slumpmässigt tilldelat prov som kommer att få ett proaktivt erbjudande om tobaksbehandling med koppling till motiverande sms-program.
|
Motiverande elektroniskt erbjudande om tobaksavvänjningsstöd via motiverande sms-program med vårdkoppling till patientens val av rökavvänjningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande i tobaksupptagningsbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Eventuellt deltagande i tobaksavvänjningsbehandling (medicinering, rådgivning)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars avhållsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som inte hade rökt några cigaretter under de senaste 30 dagarna
|
6 månader
|
|
Sluta eller klippa ner
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som antingen inte har rökt de senaste sju dagarna eller har minskat i tyngd eller frekvens
|
6 månader
|
|
7-dagars avhållsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Räkning av deltagare som inte har rökt de senaste sju dagarna
|
6 månader
|
|
Flyttade uppåt på den slutliga stegen
Tidsram: 6 månader
|
Räkning av deltagare som indikerade att de var mer intresserade av att sluta röka än vid baslinjen
|
6 månader
|
|
Skär ner i röka
Tidsram: 6 månader
|
Skär ner med 10 cigaretter per dag eller i frekvens av rökning från dagligen till några dagar
|
6 månader
|
|
Vårdkoordination
Tidsram: 60 dagar
|
Andel deltagare som slutförde ett vårdkoordineringssamtal
|
60 dagar
|
|
Antal slutförsök
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterade försök att sluta röka
|
6 månader
|
|
Typer av hjälp som används
Tidsram: 6 månader
|
räkning av de typer av hjälp som deltagarna använde
|
6 månader
|
|
Mediciner som används
Tidsram: 6 månader
|
Räkning av deltagarnas delning av tobaksbehandlingsmediciner som används under avslutande försök
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 20-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .