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Elektronische proaktive Kontaktaufnahme für Raucher mit COPD

1. August 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Elektronische proaktive Kontaktaufnahme für Raucher mit COPD: Patienten dazu bringen, mit dem Rauchen aufzuhören (CDA 19-081)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten Atemwegserkrankungen, wobei 90 % der Fälle direkt auf das Rauchen zurückzuführen sind. Leider rauchen viele Patienten weiterhin und müssen dringend damit aufhören. Proaktive Tabakbehandlungsprogramme identifizieren Patienten außerhalb eines routinemäßigen klinischen Termins und binden sie in einen unterstützten Entwöhnungsversuch ein.

Die meisten früheren Untersuchungen zur proaktiven Tabakbehandlung erfolgten telefonisch, was ressourcenintensiv sein kann. Elektronische Methoden (SMS, sicheres Messaging) können effektiv sein, erfordern aber weniger Ressourcen.

In dieser Studie wird eine zuvor getestete telefonische Outreach-Intervention für die elektronische Bereitstellung angepasst, wobei der Inhalt auf Raucher mit COPD zugeschnitten ist. Zunächst werden Informationen von Rauchern mit COPD und dem sie betreuenden medizinischen Personal gesammelt, um das Programm für die elektronische Lieferung anzupassen. Anschließend wird das Programm in einem Pilotversuch getestet. Raucher mit COPD werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen medizinischen Versorgung oder der aufsuchenden Intervention zugeteilt, mit dem Ziel, die Teilnahme an Raucherentwöhnungsprogrammen, Entwöhnungsversuchen und erfolgreicher Raucherentwöhnung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten Atemwegserkrankungen und die vierthäufigste Todesursache in den USA. 90 % der Fälle sind direkt auf das Rauchen zurückzuführen. Das Rauchen aufzugeben ist die wichtigste Maßnahme für diese Patienten, die weiterhin doppelt so stark rauchen wie der nationale Durchschnitt. Raucher mit COPD bleiben für den Tabakkonsum unterbehandelt. Proaktive Tabakbehandlungsprogramme identifizieren Patienten außerhalb eines routinemäßigen Klinikbesuchs, motivieren sie zu einem Entwöhnungsversuch und verbinden sie mit der Behandlung. Diese Programme können besonders für Raucher mit COPD von Vorteil sein. Frühere telefonbasierte Programme sind in der Bereitstellung ressourcenintensiv. Elektronische Methoden zur Bereitstellung einer proaktiven Kontaktaufnahme zur Tabakentwöhnung können effektiv und kostengünstig sein und können auf die Zielgruppe zugeschnitten werden.

Hypothese: Ein proaktives Tabakbehandlungsprogramm, das an die elektronische Verabreichung angepasst und auf Raucher mit COPD zugeschnitten ist, wird effektiv und kosteneffektiv sein, um das Engagement von Rauchern mit COPD zu steigern, das Rauchen aufzugeben.

Studiendesign: Mehrziel-Implementierungsstudie mit randomisiertem Pilotprojekt. Ziel 1: Mixed-Methods-Bewertung (Umfrage und Interview) der aktuellen Nutzung von Gesundheitsinformationstechnologie bei Rauchern mit COPD mit Schwerpunkt auf der Auswirkung des chronischen Krankheitszustands auf die Tabakentwöhnung.

Ziel 2: Qualitative Bewertung von Hindernissen und Vermittlern für die Implementierung von proaktiven Tabakbehandlungsprogrammen für Patienten mit COPD durch Mitarbeiter und Führungskräfte.

Ziel 3: Randomisiertes Pilotprojekt eines proaktiven Tabakbehandlungsprogramms für Raucher mit COPD, das im Vergleich zur üblichen Versorgung über sichere Nachrichten bereitgestellt wird. Unterziel ist die Bewertung der mit dem Programm verbundenen Grenzkosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die in der klinischen Versorgung aktiv sind (mindestens eine Grundversorgung oder Lungenuntersuchung innerhalb des letzten Jahres)
  • Raucherstatus des vergangenen Jahres in der elektronischen Gesundheitsakte, der das aktuelle Rauchen anzeigt
  • Diagnostiziert mit COPD (2 ICD-10-COPD-Diagnosen innerhalb der letzten 2 Jahre)
  • Derzeit bei MyHealtheVet Secure Messaging registriert

Ausschlusskriterien:

  • Bereits in einer verhaltensbezogenen VA-Tabakbehandlung eingeschrieben
  • Im Hospiz eingeschrieben
  • Sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen
  • Fortgeschrittene Demenz
  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Zufällig zugewiesene Stichprobe, die die übliche Pflege zur Behandlung zur Tabakentwöhnung erhält
Experimental: Proaktive Öffentlichkeitsarbeit
Zufällig ausgewählte Stichprobe, die ein proaktives Angebot zur Tabakbehandlung mit Verbindung zu einem motivierenden SMS-Programm erhält.
Motivierendes elektronisches Angebot zur Unterstützung bei der Tabakentwöhnung über ein motivierendes SMS-Programm mit Pflegebezug zu den vom Patienten gewählten Programmen zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Behandlung mit Tabakentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
Jede Beteiligung an der Behandlung mit Tabakentwöhnung (Medikamentenkonsum, Beratung)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen keine Zigaretten geraucht hatten
6 Monate
Beenden oder abschneiden
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen entweder nicht geraucht haben oder in Schwere oder Frequenz gesenkt haben
6 Monate
7-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Zählung von Teilnehmern, die in den letzten 7 Tagen nicht geraucht haben
6 Monate
Bewegte sich auf der Quit Leiter nach oben
Zeitfenster: 6 Monate
Zählung von Teilnehmern, die darauf hingewiesen haben, dass sie mehr daran interessiert waren, das Rauchen aufzuhören als zu Studienbeginn
6 Monate
In Schwere des Rauchens abschneiden
Zeitfenster: 6 Monate
Um 10 Zigaretten pro Tag oder bei Rauchfrequenz von täglich bis einige Tage geschnitten
6 Monate
Pflegekoordination
Zeitfenster: 60 Tage
Anteil der Teilnehmer, die einen CARE -Koordinationsanruf abgeschlossen haben
60 Tage
Anzahl der Beendungsversuche
Zeitfenster: 6 Monate
Selbst berichtete Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören
6 Monate
Arten der Unterstützung verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Zählung der verwendeten Arten von Unterstützung der Teilnehmer
6 Monate
Medikamente verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die durch Tabakbehandlungsmedikamente geteilt werden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proaktive Öffentlichkeitsarbeit

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