Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna proaktywna pomoc dla palaczy z POChP

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Elektroniczna proaktywna pomoc dla palaczy z POChP: zachęcanie pacjentów do rzucenia palenia (CDA 19-081)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najczęstszych chorób układu oddechowego, a 90% przypadków można bezpośrednio przypisać paleniu. Niestety, wielu pacjentów nadal pali i ma pilną potrzebę rzucenia palenia. Proaktywne programy leczenia tytoniu identyfikują pacjentów poza rutynową wizytą kliniczną i angażują ich w podjęcie wspieranej próby rzucenia palenia.

Większość wcześniejszych badań nad proaktywnym leczeniem tytoniu wykorzystywała kontakt telefoniczny, co może wymagać znacznych zasobów. Metody elektroniczne (wiadomości tekstowe, bezpieczne przesyłanie wiadomości) mogą być skuteczne, ale wymagają mniej zasobów.

W tym badaniu wcześniej przetestowana interwencja telefoniczna zostanie dostosowana do dostarczania elektronicznego, z treścią dostosowaną do palaczy z POChP. W pierwszej kolejności zbierane będą informacje od palaczy chorych na POChP oraz opiekującego się nimi personelu medycznego w celu dostosowania programu do dostarczania drogą elektroniczną. Następnie program zostanie przetestowany pilotażowo. Palacze z POChP zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki medycznej lub interwencji informacyjnej, której celem jest zwiększenie udziału w programach rzucania palenia, prób rzucenia palenia i pomyślnego zaprzestania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najczęstszych chorób układu oddechowego i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. 90% przypadków można bezpośrednio przypisać paleniu. Rzucenie palenia jest najważniejszą interwencją dla tych pacjentów, którzy nadal palą w tempie dwukrotnie przekraczającym średnią krajową. Palacze z POChP pozostają niedostatecznie leczeni z powodu używania tytoniu. Proaktywne programy leczenia tytoniowego identyfikują pacjentów poza rutynową wizytą w klinice, angażują ich w podjęcie próby rzucenia palenia i łączą ich z leczeniem. Programy te mogą być szczególnie korzystne dla palaczy z POChP. Dostarczenie poprzednich programów opartych na telefonach wymagało dużych zasobów. Elektroniczne metody dostarczania proaktywnych działań informacyjnych na rzecz zaprzestania palenia tytoniu mogą być skuteczne i opłacalne oraz mogą być dostosowane do grupy docelowej.

Hipoteza: Proaktywny program leczenia tytoniu dostosowany do dostarczania elektronicznego i dostosowany do palaczy z POChP będzie skuteczny i opłacalny w zwiększaniu zaangażowania palaczy z POChP.

Projekt badania: wielocelowe badanie wdrożeniowe z randomizowanym badaniem pilotażowym. Cel 1: Metodami mieszanymi (ankieta i wywiad) ocena aktualnego wykorzystania technologii informatycznych wśród palaczy chorych na POChP ze szczególnym uwzględnieniem wpływu stanu przewlekłego choroby na zaprzestanie palenia tytoniu.

Cel 2: Jakościowa ocena barier i czynników ułatwiających wdrażanie proaktywnych programów leczenia tytoniowego pacjentów z POChP wśród personelu i kierownictwa.

Cel 3: Randomizowany program pilotażowy proaktywnego programu leczenia tytoniu dla palaczy z POChP dostarczany za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości w porównaniu ze zwykłą opieką. Cel cząstkowy oceni koszt krańcowy związany z programem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani czynni w opiece klinicznej (co najmniej jedna wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej lub pulmonologicznej w ciągu ostatniego roku)
  • Status palenia w ubiegłym roku w elektronicznej dokumentacji medycznej wskazujący aktualne palenie
  • Z rozpoznaniem POChP (2 rozpoznania POChP wg ICD-10 w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Obecnie zarejestrowany w bezpiecznym systemie przesyłania wiadomości MyHealtheVet

Kryteria wyłączenia:

  • Już zapisany na behawioralne leczenie tytoniu VA
  • Zarejestrowany w hospicjum
  • W trakcie aktywnego leczenia raka
  • Zaawansowana demencja
  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Losowo przydzielona próbka, która otrzyma zwykłą opiekę w ramach leczenia zaprzestania palenia tytoniu
Eksperymentalny: Proaktywny zasięg
Losowo przydzielona próba, która otrzyma proaktywną ofertę leczenia tytoniowego w połączeniu z motywacyjnym programem SMS-owym.
Behawioralne: Proaktywny zasięg
Motywacyjna elektroniczna oferta wsparcia rzucania palenia tytoniu za pośrednictwem motywacyjnego programu SMS z troskliwym połączeniem z wybranymi przez pacjenta programami rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w leczeniu zaprzestania tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszelkie uczestnictwo w leczeniu zaprzestania tytoniu (stosowanie leków, poradnictwo)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa abstynencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy nie palili papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy
Wycofaj się lub odetnij
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy albo nie palili w ciągu ostatnich 7 dni, albo zmniejszyli ciężar lub częstotliwość
6 miesięcy
7-dniowa abstynencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy nie palili w ciągu ostatnich 7 dni
6 miesięcy
Poruszył się w górę na drabinie opuszczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wskazali, że byli bardziej zainteresowani rzuceniem palenia niż na początku
6 miesięcy
Zmniejszyć ciężkość palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odcinaj 10 papierosów dziennie lub z częstotliwością palenia od codziennego do kilku dni
6 miesięcy
Koordynacja opieki
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli połączenie koordynacji opieki
60 dni
Liczba prób wyjścia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłaszane przez siebie próby rzucenia palenia
6 miesięcy
Używane rodzaje pomocy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba rodzajów używanych uczestników pomocy
6 miesięcy
Zastosowane leki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba podzielonych uczestników przez leki na leczenie tytoniu stosowane podczas prób rezygnacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 20-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proaktywny zasięg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj