Alcance electrónico proactivo para fumadores con EPOC
Alcance proactivo electrónico para fumadores con EPOC: Involucrar a los pacientes para que dejen de fumar (CDA 19-081)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las enfermedades respiratorias más comunes, con un 90% de los casos directamente atribuibles al tabaquismo. Desafortunadamente, muchos pacientes continúan fumando y tienen una necesidad urgente de dejar de fumar. Los programas proactivos de tratamiento del tabaquismo identifican a los pacientes fuera de una cita clínica de rutina y los involucran en un intento de dejar de fumar con apoyo.
La mayoría de las investigaciones anteriores sobre el tratamiento proactivo del tabaquismo han utilizado la extensión telefónica, que puede requerir muchos recursos. Los métodos electrónicos (mensajes de texto, mensajería segura) pueden ser efectivos y requieren menos recursos.
En este estudio, se adaptará una intervención de extensión telefónica previamente probada para la entrega electrónica, con contenido adaptado a los fumadores con EPOC. En primer lugar, se recogerá información de los fumadores con EPOC y del personal médico que los atiende para adaptar el programa a la entrega electrónica. Luego, se realizará una prueba piloto del programa. Los fumadores con EPOC serán asignados al azar a la atención médica habitual o a la intervención de extensión, con el objetivo de aumentar la participación en los programas para dejar de fumar, los intentos de dejar de fumar y el abandono exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las afecciones respiratorias más comunes y la cuarta causa principal de muerte en los EE. UU. El 90% de los casos son directamente atribuibles al tabaquismo. Dejar de fumar es la intervención más importante para estos pacientes, que continúan fumando a tasas que duplican el promedio nacional. Los fumadores con EPOC siguen recibiendo tratamiento insuficiente para el consumo de tabaco. Los programas proactivos de tratamiento del tabaquismo identifican a los pacientes fuera de una visita clínica de rutina, los involucran en un intento de dejar de fumar y los conectan con el tratamiento. Estos programas pueden ser especialmente beneficiosos para los fumadores con EPOC. Los programas telefónicos anteriores requieren muchos recursos para su entrega. Los métodos electrónicos para brindar un alcance proactivo para dejar de fumar pueden ser efectivos y rentables, y pueden adaptarse a la población objetivo.
Hipótesis: un programa proactivo de tratamiento del tabaquismo adaptado a la entrega electrónica y adaptado a los fumadores con EPOC será efectivo y rentable para aumentar el compromiso de dejar de fumar entre los fumadores con EPOC.
Diseño del estudio: Estudio de implementación multiobjetivo con piloto aleatorizado. Objetivo 1: Métodos mixtos (encuesta y entrevista) evaluación del uso actual de la tecnología de la información de salud entre los fumadores con EPOC con un enfoque en el impacto del estado de la enfermedad crónica en el abandono del tabaco.
Objetivo 2: Evaluación cualitativa de las barreras y facilitadores para la implementación de programas proactivos de tratamiento del tabaquismo para pacientes con EPOC entre el personal y el liderazgo.
Objetivo 3: piloto aleatorizado de un programa proactivo de tratamiento del tabaquismo para fumadores con EPOC entregado a través de mensajes seguros, en comparación con la atención habitual. El objetivo secundario evaluará el costo marginal asociado con el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos activos en atención clínica (al menos una visita de atención primaria o pulmonar en el último año)
- Tabaquismo del último año en la historia clínica electrónica que indica el tabaquismo actual
- Diagnosticado con EPOC (2 ICD-10 diagnósticos de EPOC en los últimos 2 años)
- Actualmente inscrito en la mensajería segura de MyHealtheVet
Criterio de exclusión:
- Ya está inscrito en el tratamiento de tabaquismo conductual VA
- Inscrito en hospicio
- Someterse a un tratamiento oncológico activo
- demencia avanzada
- No se puede comunicar en ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Muestra asignada aleatoriamente que recibirá la atención habitual para el tratamiento de cesación tabáquica
|
|
|
Experimental: Alcance proactivo
Muestra asignada aleatoriamente que recibirá una oferta proactiva de tratamiento del tabaquismo con conexión a un programa de mensajes de texto motivacionales.
|
Oferta electrónica motivacional de apoyo para dejar de fumar a través de un programa de mensajes de texto motivacionales con conexión de atención a la elección del paciente de programas para dejar de fumar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación en el tratamiento de cesación del tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier participación en el tratamiento de cesación del tabaco (uso de medicamentos, asesoramiento)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que no habían fumado cigarrillos en los últimos 30 días
|
6 meses
|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que no han fumado en los últimos 7 días o han reducido la pesadez o la frecuencia
|
6 meses
|
|
Abstinencia de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuenta de participantes que no han fumado en los últimos 7 días
|
6 meses
|
|
Movido hacia arriba en la escalera de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuenta de participantes que indicaron que estaban más interesados en dejar de fumar que en el inicio
|
6 meses
|
|
Reducir la pesadez de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducir por 10 cigarrillos por día o en frecuencia de fumar de diario a algunos días
|
6 meses
|
|
Coordinación de la atención
Periodo de tiempo: 60 días
|
Proporción de participantes que completaron una llamada de coordinación de atención
|
60 días
|
|
Número de intentos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Intentos autoinformados de dejar de fumar
|
6 meses
|
|
Tipos de asistencia utilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recuento de los tipos de asistencia que los participantes usaron
|
6 meses
|
|
Medicamentos utilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recuento de participantes divididos por medicamentos para el tratamiento de tabaco utilizados durante los intentos de dejar de fumar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 20-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .