慢性阻塞性肺病吸烟者的电子主动外展
慢性阻塞性肺病吸烟者的电子主动外展：让患者戒烟 (CDA 19-081)
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是最常见的呼吸系统疾病之一，90% 的病例直接归因于吸烟。 不幸的是，许多患者继续吸烟并迫切需要戒烟。 积极的烟草治疗计划在常规临床预约之外识别患者，并让他们参与支持的戒烟尝试。
以前大多数关于主动烟草治疗的研究都使用电话外展，这可能是资源密集型的。 电子方法（短信、安全消息传递）可能是有效的，同时需要更少的资源。
在这项研究中，之前测试过的电话外展干预将适用于电子交付，内容针对患有慢性阻塞性肺病的吸烟者量身定制。 首先，将从患有慢性阻塞性肺病的吸烟者和照顾他们的医务人员那里收集信息，以调整电子交付计划。 然后，该程序将进行试点测试。 患有慢性阻塞性肺病的吸烟者将被随机分配接受常规医疗或外展干预，目标是增加对戒烟计划的参与、戒烟尝试和成功戒烟。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是最常见的呼吸系统疾病之一，也是美国第四大死因。 90% 的病例直接归因于吸烟。 戒烟是对这些患者最重要的干预措施，他们继续吸烟的比例是全国平均水平的两倍。 患有慢性阻塞性肺病的吸烟者仍未接受烟草使用治疗。 积极的烟草治疗计划在常规门诊就诊之外识别患者，让他们尝试戒烟并将他们与治疗联系起来。 这些计划可能对患有慢性阻塞性肺病的吸烟者特别有益。 以前基于电话的程序是资源密集型的。 为戒烟提供主动外展的电子方法可能是有效且具有成本效益的，并且可以针对目标人群量身定制。
假设：适用于电子交付并针对患有 COPD 的吸烟者量身定制的主动烟草治疗计划对于提高患有 COPD 的吸烟者的戒烟参与度将是有效且具有成本效益的。
研究设计：采用随机试验的多目标实施研究。 目标 1：混合方法（调查和访谈）评估 COPD 吸烟者目前使用健康信息技术的情况，重点关注慢性疾病状态对戒烟的影响。
目标 2：对工作人员和领导层中 COPD 患者实施积极烟草治疗计划的障碍和促进因素进行定性评估。
目标 3：与常规护理相比，通过安全信息传递为 COPD 吸烟者提供主动烟草治疗计划的随机试点。 子目标将评估与该计划相关的边际成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 积极从事临床护理的退伍军人（过去一年内至少进行过一次初级保健或肺部就诊）
- 电子健康记录中过去一年的吸烟状况表明当前吸烟
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病（过去 2 年内有 2 次 ICD-10 诊断为慢性阻塞性肺病）
- 目前已注册 MyHealtheVet 安全消息传递
排除标准：
- 已经参加行为 VA 烟草治疗
- 参加临终关怀
- 接受积极的癌症治疗
- 晚期痴呆症
- 无法用英语交流
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
将接受常规戒烟治疗护理的随机分配样本
|
|
|
实验性的：主动外展
随机分配的样本将收到与激励性短信计划相关的主动烟草治疗。
|
通过激励性短信计划提供激励性电子戒烟支持，并与患者选择的戒烟计划保持联系
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与烟草戒烟治疗
大体时间：6个月
|
任何参与烟草戒烟治疗（药物使用，咨询）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天禁欲
大体时间：6个月
|
在过去30天内没有抽烟的参与者人数
|
6个月
|
|
退出或削减
大体时间：6个月
|
过去7天没有吸烟或降低频率的参与者人数
|
6个月
|
|
7天禁欲
大体时间：6个月
|
过去7天没有抽烟的参与者的计数
|
6个月
|
|
在退出的梯子上向上移动
大体时间：6个月
|
表明他们对戒烟比基线更感兴趣的参与者计数
|
6个月
|
|
减少吸烟的重量
大体时间：6个月
|
每天减少10支香烟或每天的吸烟频率
|
6个月
|
|
护理协调
大体时间：60天
|
完成护理协调电话的参与者的比例
|
60天
|
|
退出尝试数量
大体时间：6个月
|
自我报告试图戒烟
|
6个月
|
|
所用的援助类型
大体时间：6个月
|
所用参与者的援助类型的计数
|
6个月
|
|
使用的药物
大体时间：6个月
|
戒烟尝试中使用的烟草治疗药物分配的参与者计数
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne C. Melzer, MD MS、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.