Elektronikus proaktív tájékoztatás a COPD-s dohányosok számára
Elektronikus proaktív tájékoztatás a COPD-s dohányosok számára: A betegek bevonása a leszokásba (CDA 19-081)
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik leggyakoribb légúti betegség, az esetek 90%-a közvetlenül a dohányzásra vezethető vissza. Sajnos sok beteg továbbra is dohányzik, és sürgősen le kell szokniuk. A proaktív dohánykezelési programok a rutin klinikai találkozón kívül azonosítják a betegeket, és bevonják őket egy támogatott leszokási kísérletbe.
A proaktív dohánykezeléssel kapcsolatos korábbi kutatások többsége telefonos tájékoztatást használt, ami erőforrásigényes lehet. Az elektronikus módszerek (sms, biztonságos üzenetküldés) hatékonyak lehetnek, miközben kevesebb erőforrást igényelnek.
Ebben a tanulmányban egy korábban tesztelt telefonos megkereső beavatkozást adaptálnak elektronikus kézbesítésre, a COPD-s dohányosokra szabott tartalommal. Először is információkat gyűjtenek a COPD-s dohányosoktól és az őket ápoló egészségügyi személyzettől, hogy a programot az elektronikus kézbesítéshez igazítsák. Ezután a program kísérleti tesztelésre kerül. A COPD-ben szenvedő dohányosokat véletlenszerűen beosztják a szokásos orvosi ellátásra vagy a külső beavatkozásra, azzal a céllal, hogy növeljék a dohányzás abbahagyását célzó programokban való részvételt, a leszokási kísérleteket és a sikeres leszokást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik leggyakoribb légúti betegség és a 4. vezető halálok az Egyesült Államokban. Az esetek 90%-a közvetlenül a dohányzásra vezethető vissza. A dohányzás abbahagyása a legfontosabb beavatkozás ezeknél a betegeknél, akik továbbra is az országos átlag kétszeresében dohányoznak. A COPD-s dohányosok továbbra is alulkezeltek a dohányzás miatt. A proaktív dohánykezelési programok a rutin klinikai látogatáson kívül azonosítják a betegeket, bevonják őket abba, hogy megpróbálják abbahagyni, és összekapcsolják őket a kezeléssel. Ezek a programok különösen előnyösek lehetnek a COPD-s dohányosok számára. A korábbi telefon-alapú programok megvalósítása erőforrás-igényes. A dohányzásról való leszokás proaktív tájékoztatásának elektronikus módszerei hatékonyak és költséghatékonyak lehetnek, és a célcsoportra szabhatók.
Hipotézis: Az elektronikus kézbesítéshez igazított, a COPD-s dohányosokra szabott proaktív dohánykezelési program hatékony és költséghatékony lesz a COPD-ben szenvedő dohányosok leszokási elkötelezettségének növelésére.
Tanulmánytervezés: Többcélú megvalósítási tanulmány randomizált pilottal. 1. cél: Vegyes módszerekkel (felmérés és interjú) az egészségügyi információs technológia jelenlegi használatának felmérése a COPD-s dohányosok körében, különös tekintettel a krónikus betegségnek a dohányzásról való leszokásra gyakorolt hatására.
2. cél: A COPD-s betegek proaktív dohánykezelési programjainak végrehajtását akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív értékelése a személyzet és a vezetés körében.
3. cél: Proaktív dohánykezelési program véletlenszerű kísérlete COPD-s dohányosok számára, biztonságos üzenetküldéssel, a szokásos ellátáshoz képest. Az alcél felméri a programhoz kapcsolódó határköltséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai ellátásban aktív veteránok (legalább egy alapellátási vagy tüdőlátogatás az elmúlt évben)
- Múlt évi dohányzási státusz a jelenlegi dohányzást jelző elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
- COPD-vel diagnosztizáltak (2 ICD-10 COPD diagnózis az elmúlt 2 évben)
- Jelenleg regisztrálva van a MyHealtheVet biztonságos üzenetküldésében
Kizárási kritériumok:
- Már beiratkozott a viselkedési VA dohánykezelésbe
- Hospice-ba íratták be
- Aktív rákkezelés alatt áll
- Előrehaladott demencia
- Nem tud angolul kommunikálni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Véletlenszerűen kiválasztott minta, aki szokásos ellátásban részesül a dohányzás abbahagyása miatt
|
|
|
Kísérleti: Proaktív tájékoztatás
Véletlenszerűen kiválasztott minta, aki proaktív dohánykezelési ajánlatot kap motivációs sms-programhoz kapcsolódóan.
|
Dohányzás leszokási támogatás motivációs elektronikus kínálata motivációs sms-programon keresztül, gondozási kapcsolattal a páciens dohányzás leszokási programválasztásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel a dohány abbahagyásban
Időkeret: 6 hónap
|
Bármilyen részvétel a dohány abbahagyás kezelésében (gyógyszeres kezelés, tanácsadás)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos absztinencia
Időkeret: 6 hónap
|
Azok a résztvevők száma, akik az elmúlt 30 napban nem dohányoztak cigarettát
|
6 hónap
|
|
Kilépjen vagy vágjon le
Időkeret: 6 hónap
|
Azok a résztvevők száma, akik vagy nem dohányoztak az elmúlt 7 napban, vagy nehézségeket vagy gyakoriságot vágtak le
|
6 hónap
|
|
7 napos absztinencia
Időkeret: 6 hónap
|
Azok a résztvevők száma, akik nem dohányoztak az elmúlt 7 napban
|
6 hónap
|
|
Felfelé haladt a kilépési létrán
Időkeret: 6 hónap
|
Azok a résztvevők száma, akik jelezték, hogy inkább érdekli a dohányzás abbahagyását, mint a kiindulási állapotban
|
6 hónap
|
|
Vágja le a dohányzás nehézségeit
Időkeret: 6 hónap
|
Vágja le napi 10 cigarettával vagy a dohányzás gyakorisága napi és néhány napig
|
6 hónap
|
|
Gondozási koordináció
Időkeret: 60 nap
|
Azok a résztvevők aránya, akik elvégezték a gondozási koordinációs hívást
|
60 nap
|
|
A kilépési kísérletek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az önjelentéses kísérletek a dohányzásról való leszokáshoz
|
6 hónap
|
|
A használt segítségfajta típus
Időkeret: 6 hónap
|
A használt segítségnyújtási résztvevők típusainak száma
|
6 hónap
|
|
Használt gyógyszerek
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők száma a kilépési kísérletek során alkalmazott dohánykezelő gyógyszerek általi felosztás
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 20-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .