Sähköinen ennakoiva tuki keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoiville
Sähköinen ennakoiva tuki keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoitsijoille: Potilaiden sitouttaminen lopettamaan (CDA 19-081)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä hengityselinsairauksista, ja 90 % tapauksista johtuu suoraan tupakoinnista. Valitettavasti monet potilaat jatkavat tupakointia ja heidän on kiireesti lopetettava tupakointi. Ennakoivat tupakanhoito-ohjelmat tunnistavat potilaat rutiininomaisen kliinisen vastaanoton ulkopuolella ja saavat heidät tekemään tuetun lopetusyrityksen.
Useimmat aiemmat proaktiivisen tupakanhoidon tutkimukset ovat käyttäneet puhelinpalvelua, joka voi olla resurssivaltaista. Sähköiset menetelmät (tekstiviestit, suojatut viestit) voivat olla tehokkaita, vaikka ne vaativat vähemmän resursseja.
Tässä tutkimuksessa aiemmin testattu puhelintukiinterventio mukautetaan sähköiseen jakeluun, ja sen sisältö räätälöidään keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoitsijoille. Ensin kerätään tietoa keuhkoahtaumatautia sairastavilta tupakoijilta ja heitä hoitavilta lääkintähenkilöstöltä, jotta ohjelma mukautetaan sähköiseen jakeluun. Tämän jälkeen ohjelmaa pilotoidaan. Keuhkoahtaumatautia sairastavat tupakoitsijat määrätään satunnaisesti joko tavanomaiseen sairaanhoitoon tai tukihoitoon, ja tavoitteena on lisätä osallistumista tupakoinnin lopettamisohjelmiin, lopetusyrityksiä ja onnistunut lopettaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä hengitystiesairauksista ja neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. 90 % tapauksista johtuu suoraan tupakoinnista. Tupakoinnin lopettaminen on tärkein toimenpide näille potilaille, jotka tupakoivat edelleen kaksinkertaisesti kansalliseen keskiarvoon verrattuna. Keuhkoahtaumatautia sairastavat tupakoitsijat saavat edelleen alihoitoa tupakan käytöstä. Ennakoivat tupakanhoito-ohjelmat tunnistavat potilaat rutiininomaisen klinikkakäynnin ulkopuolella, saavat heidät yrittämään lopettaa ja yhdistävät heidät hoitoon. Nämä ohjelmat voivat olla erityisen hyödyllisiä keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoijille. Aiempien puhelinpohjaisten ohjelmien toimittaminen vaatii resursseja. Sähköiset menetelmät ennakoivan tupakanpolton lopettamisen edistämiseksi voivat olla tehokkaita ja kustannustehokkaita, ja ne voidaan räätälöidä kohdeväestölle.
Hypoteesi: Ennakoiva tupakanhoito-ohjelma, joka on mukautettu sähköiseen jakeluun ja räätälöity keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoitsijoille, on tehokas ja kustannustehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien tupakoitsijoiden sitoutumisen lisäämiseen.
Tutkimuksen suunnittelu: Monitavoitteenen toteutustutkimus satunnaistetulla pilotilla. Tavoite 1: Sekamenetelmien (kysely ja haastattelu) arviointi terveydenhuollon tietotekniikan nykyisestä käytöstä keuhkoahtaumatautia sairastavien tupakoitsijoiden keskuudessa keskittyen kroonisen sairauden vaikutukseen tupakoinnin lopettamiseen.
Tavoite 2: Henkilökunnan ja johdon laadullinen arviointi esteistä ja edistäjistä keuhkoahtaumatautipotilaiden ennakoivien tupakanhoito-ohjelmien toteuttamiselle.
Tavoite 3: Satunnaistettu pilotti keuhkoahtaumatautia sairastavien tupakoitsijoiden ennakoivasta tupakanhoitoohjelmasta suojatun viestin kautta verrattuna tavalliseen hoitoon. Alatavoite arvioi ohjelmaan liittyviä rajakustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisessä hoidossa toimivat veteraanit (vähintään yksi perusterveydenhuolto tai keuhkolääkärikäynti viimeisen vuoden aikana)
- Viime vuoden tupakointitila sähköisessä sairauskertomuksessa, joka osoittaa nykyisen tupakoinnin
- Keuhkoahtaumatauti (2 ICD-10-diagnoosia viimeisen 2 vuoden aikana)
- Tällä hetkellä rekisteröitynyt MyHealtheVetin suojattuun viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo ilmoittautunut käyttäytymistutkimuksen VA-tupakkahoitoon
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Aktiivisessa syöpähoidossa
- Pitkälle edennyt dementia
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Satunnaisesti määrätty näyte, joka saa tavanomaista hoitoa tupakoinnin vieroitushoidossa
|
|
|
Kokeellinen: Ennakoiva tavoite
Satunnaisesti määrätty näyte, joka saa ennakoivan tupakkahoidon tarjouksen, joka liittyy motivoivaan tekstiviestiohjelmaan.
|
Motivoiva sähköinen tupakanpolton vieroitustuen tarjoaminen motivoivan tekstiviestiohjelman kautta hoitoyhteydellä potilaan valintaan tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä ohjelmista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen tupakan lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki osallistuminen tupakan lopettamiseen (lääkityksen käyttö, neuvonta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eivät olleet tupakoineet savukkeita viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Lopettaa tai leikata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eivät joko ole tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana tai ovat vähentäneet raskautta tai taajuutta
|
6 kuukautta
|
|
7 päivän pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lukumäärä osallistujia, jotka eivät ole tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Siirtyi ylöspäin lopetusportaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lukumäärä osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa kiinnostuneempia tupakoinnin lopettamisesta kuin lähtötilanteessa
|
6 kuukautta
|
|
Vähentää tupakoinnin raskautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkaa 10 savuketta päivässä tai tupakoinnin tiheys päivittäin joihinkin päiviin
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hoitokoordinointipuhelun suorittaneiden osallistujien osuus
|
60 päivää
|
|
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoitetut yritykset lopettaa tupakointi
|
6 kuukautta
|
|
Käytetyt avustustyypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käytettyjen avustajien tyyppi
|
6 kuukautta
|
|
Käytettyjä lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joka on jaettu tupakanhoitolääkkeillä, joita käytetään lopetusyritysten aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 20-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .