- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04462289
COPD가 있는 흡연자를 위한 전자 예방적 지원
COPD가 있는 흡연자를 위한 전자 사전 대응: 환자의 금연 유도(CDA 19-081)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 가장 흔한 호흡기 질환 중 하나로, 90%의 사례가 흡연에 직접적으로 기인합니다. 불행하게도, 많은 환자들이 계속해서 담배를 피우며 급히 금연을 해야 합니다. 능동적 담배 치료 프로그램은 일상적인 임상 약속 이외의 환자를 식별하고 지원되는 금연 시도를 하도록 참여시킵니다.
능동적 담배 치료에 대한 대부분의 이전 연구는 리소스 집약적일 수 있는 전화 지원을 사용했습니다. 전자적 방법(문자 메시지, 보안 메시징)은 더 적은 자원을 요구하면서 효과적일 수 있습니다.
이 연구에서, 이전에 테스트된 전화 아웃리치 중재는 COPD가 있는 흡연자에게 맞춤화된 콘텐츠와 함께 전자 전달에 맞게 조정될 것입니다. 첫째, COPD가 있는 흡연자와 그들을 돌보는 의료진으로부터 정보를 수집하여 프로그램을 전자 전달에 적용할 것입니다. 그런 다음 프로그램은 파일럿 테스트를 거칩니다. COPD가 있는 흡연자는 금연 프로그램, 금연 시도 및 성공적인 금연에 대한 참여를 늘리는 것을 목표로 일반 의료 서비스 또는 봉사 활동 개입에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 흔한 호흡기 질환 중 하나이며 미국에서 4번째로 높은 사망 원인입니다. 사례의 90%는 흡연에 직접적으로 기인합니다. 전국 평균의 두 배에 달하는 비율로 흡연을 계속하는 이러한 환자들에게 금연은 가장 중요한 개입입니다. COPD가 있는 흡연자는 담배 사용에 대해 제대로 치료받지 못한 상태로 남아 있습니다. 능동적 담배 치료 프로그램은 일상적인 클리닉 방문 이외의 환자를 식별하고 금연 시도에 참여시키고 치료와 연결합니다. 이러한 프로그램은 COPD가 있는 흡연자에게 특히 유익할 수 있습니다. 이전의 전화 기반 프로그램은 제공하는 데 리소스 집약적입니다. 금연을 위한 능동적 홍보를 제공하는 전자적 방법은 효과적이고 비용 효율적일 수 있으며 대상 인구에 맞게 조정될 수 있습니다.
가설: 전자 전달에 적합하고 COPD가 있는 흡연자에게 맞춤화된 능동적 담배 치료 프로그램은 COPD가 있는 흡연자의 금연 참여를 늘리는 데 효과적이고 비용 효율적일 것입니다.
연구 설계: 무작위 파일럿을 사용한 다중 목표 구현 연구. 목표 1: 만성 질환 상태가 금연에 미치는 영향에 초점을 두고 COPD 흡연자 사이에서 건강 정보 기술의 현재 사용에 대한 혼합 방법(설문 조사 및 인터뷰) 평가.
목표 2: COPD 환자를 위한 능동적인 담배 치료 프로그램을 직원과 경영진 사이에서 실행하는 장벽과 촉진자의 질적 평가.
목표 3: 일반적인 치료와 비교하여 보안 메시징을 통해 전달되는 COPD 흡연자를 위한 예방적 담배 치료 프로그램의 무작위 파일럿. 하위 목표는 프로그램과 관련된 한계 비용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 치료에 종사하는 재향군인(지난 1년 동안 최소 1회 1차 진료 또는 폐 방문)
- 현재 흡연을 나타내는 전자 건강 기록의 지난 해 흡연 상태
- COPD로 진단됨(지난 2년 동안 COPD의 ICD-10 진단 2건)
- 현재 MyHealtheVet 보안 메시징에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 행동 VA 담배 치료에 이미 등록
- 호스피스에 등록
- 적극적인 암 치료를 받고 있다
- 진행성 치매
- 영어로 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
금연 치료를 위해 일반적인 치료를 받을 무작위로 할당된 샘플
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실험적: 능동적인 아웃리치
동기 부여 문자 메시지 프로그램과 관련하여 담배 치료 제안을 받을 무작위로 할당된 샘플입니다.
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환자의 금연 프로그램 선택과 관련된 동기 부여 문자 프로그램을 통한 금연 지원의 동기 부여 전자 제안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 중단 치료 참여
기간: 6 개월
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담배 중단 치료에 참여 (약물 사용, 상담)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일의 금욕
기간: 6 개월
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지난 30 일 동안 담배를 피우지 않은 참가자 수
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6 개월
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종료하거나 잘라
기간: 6 개월
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지난 7 일 동안 담배를 피우지 않았거나 무거움이나 빈도를 줄인 참가자 수
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6 개월
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7 일의 금욕
기간: 6 개월
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지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 참가자 수
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6 개월
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종료 사다리에서 위로 이동했습니다
기간: 6 개월
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기준선보다 흡연을 중단하는 데 더 관심이 있음을 나타내는 참가자 수
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6 개월
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흡연의 무거움을 줄입니다
기간: 6 개월
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하루에 10 개의 담배 또는 매일 흡연 빈도를 줄이십시오.
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6 개월
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치료 조정
기간: 60 일
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치료 조정 전화를 완료 한 참가자의 비율
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60 일
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종료 시도 수
기간: 6 개월
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흡연을 중단하려는 자체보고 된 시도
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6 개월
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사용 된 지원 유형
기간: 6 개월
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사용 된 지원 참가자 유형의 수
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6 개월
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사용 된 약물
기간: 6 개월
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종료 시도 중에 사용되는 담배 치료제로 분할 참가자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDX 20-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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능동적인 아웃리치에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UK모집하지 않고 적극적으로
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University of British ColumbiaRick Hansen Institute모집하지 않고 적극적으로
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University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Jewish Health; COPD Foundation; Lundquist... 그리고 다른 협력자들완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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Medical University of Graz완전한
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University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병