Elektronisk proaktiv oppsøking for røykere med KOLS
Elektronisk proaktiv oppsøking for røykere med kols: engasjere pasienter til å slutte (CDA 19-081)
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de vanligste luftveissykdommene, med 90 % av tilfellene direkte knyttet til røyking. Dessverre fortsetter mange pasienter å røyke og har et akutt behov for å slutte. Proaktive tobakksbehandlingsprogrammer identifiserer pasienter utenfor en rutinemessig klinisk avtale og engasjerer dem til å gjøre et støttet forsøk på å slutte.
Mest tidligere forskning på proaktiv tobakksbehandling har brukt telefonoppsøk, som kan være ressurskrevende. Elektroniske metoder (tekstmeldinger, sikre meldinger) kan være effektive samtidig som de krever færre ressurser.
I denne studien vil en tidligere utprøvd telefonintervensjon tilpasses elektronisk levering, med innhold tilpasset røykere med KOLS. Først vil det samles inn informasjon fra røykere med KOLS og helsepersonell som har omsorg for dem for å tilpasse programmet for elektronisk levering. Deretter vil programmet bli pilottestet. Røykere med KOLS vil bli tilfeldig tildelt enten vanlig medisinsk behandling eller oppsøkende intervensjon, med mål om å øke deltakelsen i røykeavvenningsprogrammer, slutteforsøk og vellykket slutt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de vanligste luftveistilstandene og den fjerde ledende dødsårsaken i USA. 90 % av tilfellene er direkte knyttet til røyking. Røykeslutt er den viktigste intervensjonen for disse pasientene, som fortsetter å røyke med doble hastigheter enn landsgjennomsnittet. Røykere med KOLS forblir underbehandlet for tobakksbruk. Proaktive tobakksbehandlingsprogrammer identifiserer pasienter utenfor et rutinemessig klinikkbesøk, engasjerer dem i å gjøre et sluttforsøk og kobler dem til behandling. Disse programmene kan være spesielt fordelaktige for røykere med KOLS. Tidligere telefonbaserte programmer er ressurskrevende å levere. Elektroniske metoder for å levere proaktiv oppsøking for tobakksavvenning kan være effektive og kostnadseffektive, og kan skreddersys til målgruppen.
Hypotese: Et proaktivt tobakksbehandlingsprogram tilpasset elektronisk levering og skreddersydd for røykere med KOLS vil være effektivt og kostnadseffektivt for å øke slutteengasjementet blant røykere med KOLS.
Studiedesign: Flermåls implementeringsstudie med randomisert pilot. Mål 1: Blandede metoder (undersøkelse og intervju) vurdering av dagens bruk av helseinformasjonsteknologi blant røykere med kols med fokus på den kroniske sykdomstilstandens innvirkning på tobakksavvenning.
Mål 2: Kvalitativ vurdering av barrierer og tilretteleggere for implementering av proaktive tobakksbehandlingsprogrammer for pasienter med KOLS blant ansatte og ledelse.
Mål 3: Randomisert pilot for et proaktivt tobakksbehandlingsprogram for røykere med KOLS levert gjennom sikker melding, sammenlignet med vanlig omsorg. Delmål vil vurdere marginalkostnad knyttet til programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner aktive i klinisk omsorg (minst ett primærhelsetjeneste eller lungebesøk i løpet av det siste året)
- Røykestatus siste år i elektronisk helsejournal som indikerer nåværende røyking
- Diagnostisert med KOLS (2 ICD-10 diagnoser av KOLS i løpet av de siste 2 årene)
- For øyeblikket registrert i MyHealtheVet sikker meldingstjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Allerede registrert i atferdsmessig VA-tobakksbehandling
- Innskrevet på hospice
- Gjennomgår aktiv kreftbehandling
- Avansert demens
- Kan ikke kommunisere på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Tilfeldig tildelt prøve som vil få vanlig pleie ved tobakksavvenningsbehandling
|
|
|
Eksperimentell: Proaktiv oppsøking
Tilfeldig tildelt prøve som vil få et proaktivt tilbud om tobakksbehandling med tilknytning til motiverende tekstprogram.
|
Motiverende elektronisk tilbud om tobakksavvenningsstøtte via motiverende tekstmeldingsprogram med omsorgstilknytning til pasientens valg av røykesluttprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse i behandling av tobakksstopp
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver deltakelse i behandling av tobakksopptak (medisinering, rådgivning)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som ikke hadde røkt noen sigaretter de siste 30 dagene
|
6 måneder
|
|
Slutte eller kutte ned
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som enten ikke har røkt de siste 7 dagene eller har kuttet ned i tyngde eller frekvens
|
6 måneder
|
|
7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som ikke har røkt de siste 7 dagene
|
6 måneder
|
|
Beveget seg oppover på sluttstigen
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som indikerte at de var mer interessert i å slutte å røyke enn ved baseline
|
6 måneder
|
|
Kuttet ned i tyngde av røyking
Tidsramme: 6 måneder
|
Kuttet ned med 10 sigaretter per dag eller i hyppighet av røyking fra daglig til noen dager
|
6 måneder
|
|
Omsorgskoordinering
Tidsramme: 60 dager
|
Andel deltakere som fullførte en omsorgskoordinasjonsanrop
|
60 dager
|
|
Antall sluttforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterte forsøk på å slutte å røyke
|
6 måneder
|
|
Typer assistanse brukt
Tidsramme: 6 måneder
|
telling av hvilke typer hjelpedeltakere som brukes
|
6 måneder
|
|
Medisiner brukt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltaker delt av tobakksbehandlingsmedisiner som ble brukt under sluttforsøk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 20-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .