Elektronische proactieve outreach voor rokers met COPD
Elektronische proactieve outreach voor rokers met COPD: patiënten betrekken bij het stoppen (CDA 19-081)
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende aandoeningen van de luchtwegen, waarbij 90% van de gevallen direct toe te schrijven is aan roken. Helaas blijven veel patiënten roken en moeten ze dringend stoppen. Proactieve tabaksbehandelingsprogramma's identificeren patiënten buiten een routinematige klinische afspraak en betrekken hen bij het doen van een ondersteunde stoppoging.
Bij het meeste eerdere onderzoek naar proactieve behandeling van tabak is gebruik gemaakt van telefonische hulpverlening, wat veel middelen kan vergen. Elektronische methoden (sms'en, beveiligde berichtenuitwisseling) kunnen effectief zijn terwijl er minder middelen nodig zijn.
In deze studie zal een eerder geteste telefonische outreach-interventie worden aangepast voor elektronische bezorging, met inhoud afgestemd op rokers met COPD. Eerst zal informatie worden verzameld van rokers met COPD en de medische staf die voor hen zorgt om het programma aan te passen voor elektronische bezorging. Daarna wordt het programma in een pilot getest. Rokers met COPD worden willekeurig toegewezen aan ofwel de gebruikelijke medische zorg of de outreach-interventie, met als doel de deelname aan stoppen met roken-programma's, stoppogingen en succesvol stoppen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende aandoeningen van de luchtwegen en de 4e belangrijkste doodsoorzaak in de VS. 90% van de gevallen is direct toe te schrijven aan roken. Stoppen met roken is de belangrijkste interventie voor deze patiënten, die twee keer zo snel blijven roken als het nationale gemiddelde. Rokers met COPD blijven onderbehandeld voor tabaksgebruik. Proactieve tabaksbehandelingsprogramma's identificeren patiënten buiten een routinebezoek aan de kliniek, betrekken hen bij het doen van een stoppoging en brengen hen in contact met behandeling. Deze programma's kunnen met name gunstig zijn voor rokers met COPD. Eerdere telefoongebaseerde programma's zijn arbeidsintensief om te leveren. Elektronische methoden voor proactieve voorlichting over het stoppen met roken kunnen effectief en kosteneffectief zijn en kunnen worden afgestemd op de doelgroep.
Hypothese: Een proactief tabaksbehandelingsprogramma aangepast aan elektronische toediening en toegesneden op rokers met COPD zal effectief en kosteneffectief zijn om de betrokkenheid bij het stoppen met roken bij rokers met COPD te vergroten.
Studie opzet: Multi-aim implementatie studie met gerandomiseerde pilot. Doel 1: Gemengde methoden (enquête en interview) beoordeling van het huidige gebruik van gezondheidsinformatietechnologie onder rokers met COPD met een focus op de impact van de chronische ziektetoestand op het stoppen met roken.
Doel 2: Kwalitatieve beoordeling van belemmeringen en facilitators voor de implementatie van proactieve tabaksbehandelingsprogramma's voor patiënten met COPD onder personeel en leiderschap.
Doel 3: Gerandomiseerde pilot van een proactief tabaksbehandelingsprogramma voor rokers met COPD geleverd via beveiligde berichtenuitwisseling, in vergelijking met gebruikelijke zorg. Subdoel zal de marginale kosten van het programma beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen actief in de klinische zorg (minstens één eerstelijnszorg of longartsbezoek in het afgelopen jaar)
- Rookstatus van het afgelopen jaar in het elektronisch patiëntendossier met vermelding van het huidige roken
- Gediagnosticeerd met COPD (2 ICD-10-diagnoses van COPD in de afgelopen 2 jaar)
- Momenteel ingeschreven in MyHealtheVet beveiligde berichtenuitwisseling
Uitsluitingscriteria:
- Reeds ingeschreven voor gedragsmatige VA-tabaksbehandeling
- Ingeschreven in hospice
- Actieve kankerbehandeling ondergaan
- Vergevorderde dementie
- Kan niet communiceren in het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Willekeurig toegewezen steekproef die de gebruikelijke zorg krijgt voor stoppen met roken
|
|
|
Experimenteel: Proactief bereik
Willekeurig toegewezen steekproef die een proactief aanbod van tabaksbehandeling ontvangt in combinatie met een motiverend sms-programma.
|
Motiverend elektronisch aanbod stoppen-met-rokenbegeleiding via motiverend sms-programma met zorgkoppeling naar keuze stoppen-met-rokenprogramma's patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan behandeling met tabaksbeweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke deelname aan de behandeling van tabaksbehandeling (gebruik van medicatie, counseling)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-daagse onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat de afgelopen 30 dagen geen sigaretten had gerookt
|
6 maanden
|
|
Stop of afsnijden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat in de afgelopen 7 dagen niet heeft gerookt of in zwaarte of frequentie zijn verminderd
|
6 maanden
|
|
7-daagse onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Telling van deelnemers die de afgelopen 7 dagen niet hebben gerookt
|
6 maanden
|
|
Omhoog bewogen op de Quit Ladder
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tellen van deelnemers die aangaven dat ze meer geïnteresseerd waren in het stoppen met roken dan bij aanvang
|
6 maanden
|
|
Kapt in zwaarte van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verminderd met 10 sigaretten per dag of in de frequentie van roken van dagelijks naar sommige dagen
|
6 maanden
|
|
Zorgcoördinatie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het deel van de deelnemers die een zorgcoördinatie -oproep hebben voltooid
|
60 dagen
|
|
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde pogingen om te stoppen met roken
|
6 maanden
|
|
Soorten hulp die wordt gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
telling van de soorten hulp die deelnemers gebruikten
|
6 maanden
|
|
Gebruikte medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
telling van deelnemers gesplitst door tabaksbehandelingsmedicijnen die worden gebruikt tijdens stoptpogingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 20-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .