- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462289
Divulgação proativa eletrônica para fumantes com DPOC
Alcance Proativo Eletrônico para Fumantes com DPOC: Envolvendo os Pacientes para que Parem (CDA 19-081)
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das doenças respiratórias mais comuns, com 90% dos casos atribuíveis diretamente ao tabagismo. Infelizmente, muitos pacientes continuam a fumar e têm uma necessidade urgente de parar. Os programas proativos de tratamento do tabaco identificam os pacientes fora de uma consulta clínica de rotina e os envolvem em uma tentativa de parar de fumar.
A maioria das pesquisas anteriores sobre o tratamento proativo do tabaco usou contato telefônico, o que pode consumir muitos recursos. Métodos eletrônicos (mensagens de texto, mensagens seguras) podem ser eficazes, mas requerem menos recursos.
Neste estudo, uma intervenção de contato telefônico previamente testada será adaptada para entrega eletrônica, com conteúdo adaptado para fumantes com DPOC. Primeiro, serão coletadas informações de fumantes com DPOC e da equipe médica que cuida deles para adaptar o programa para distribuição eletrônica. Em seguida, o programa será testado em piloto. Fumantes com DPOC serão designados aleatoriamente para atendimento médico usual ou intervenção de extensão, com objetivos de aumentar a participação em programas de cessação do tabagismo, tentativas de parar e cessação bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das condições respiratórias mais comuns e a 4ª principal causa de morte nos EUA. 90% dos casos são diretamente atribuíveis ao tabagismo. Parar de fumar é a intervenção mais importante para esses pacientes, que continuam a fumar em taxas que dobram a média nacional. Fumantes com DPOC permanecem subtratados para uso de tabaco. Os programas proativos de tratamento do tabagismo identificam os pacientes fora de uma visita clínica de rotina, envolvem-nos na tentativa de parar de fumar e os conectam ao tratamento. Esses programas podem ser particularmente benéficos para fumantes com DPOC. Os programas anteriores baseados em telefone exigem muitos recursos para serem entregues. Os métodos eletrônicos para a divulgação proativa para a cessação do tabagismo podem ser eficazes e econômicos e podem ser adaptados à população-alvo.
Hipótese: Um programa pró-ativo de tratamento do tabaco adaptado para entrega eletrônica e adaptado para fumantes com DPOC será eficaz e econômico para aumentar o engajamento entre fumantes com DPOC.
Desenho do estudo: Estudo de implementação multiobjetivo com piloto randomizado. Objetivo 1: Avaliação de métodos mistos (pesquisa e entrevista) do uso atual de tecnologia de informação em saúde entre fumantes com DPOC com foco no impacto do estado de doença crônica na cessação do tabagismo.
Objetivo 2: Avaliação qualitativa das barreiras e facilitadores para a implementação de programas proativos de tratamento do tabagismo para pacientes com DPOC entre a equipe e a liderança.
Objetivo 3: Piloto randomizado de um programa proativo de tratamento antitabagista para fumantes com DPOC por meio de mensagens seguras, em comparação com os cuidados habituais. O subobjetivo avaliará o custo marginal associado ao programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos ativos em cuidados clínicos (pelo menos um atendimento primário ou consulta pulmonar no último ano)
- Status de tabagismo no último ano no registro eletrônico de saúde indicando tabagismo atual
- Diagnosticado com DPOC (2 diagnósticos de DPOC da CID-10 nos últimos 2 anos)
- Atualmente inscrito no sistema de mensagens seguro MyHealtheVet
Critério de exclusão:
- Já inscrito no tratamento de tabaco comportamental VA
- Inscrito no hospício
- Em tratamento de câncer ativo
- demência avançada
- Incapaz de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Amostra designada aleatoriamente que receberá os cuidados habituais para o tratamento de cessação do tabagismo
|
|
Experimental: Divulgação proativa
Amostra designada aleatoriamente que receberá uma oferta proativa de tratamento de tabaco com conexão a um programa de mensagens de texto motivacionais.
|
Oferta eletrónica motivacional de apoio à cessação tabágica através de um programa de mensagens de texto motivacionais com ligação de cuidados aos programas de cessação tabágica de escolha do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta à intervenção de divulgação
Prazo: 60 dias
|
Proporção de participantes que respondem à oferta proativa, resultado de viabilidade
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Participação no tratamento para parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
Qualquer participação no tratamento para parar de fumar (uso de medicamentos, aconselhamento)
|
6 meses
|
Taxa de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
|
Cessação do tabagismo auto-relatada e confirmada bioquimicamente
|
6 meses
|
Número de tentativas de sair
Prazo: 6 meses
|
Tentativas autorreferidas de parar de fumar
|
6 meses
|
Custo marginal
Prazo: 6 meses
|
Custo associado ao programa proativo, abrangendo custos diretos e custos indiretos relacionados ao aumento do uso de recursos e medicamentos para parar de fumar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 20-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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