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Divulgação proativa eletrônica para fumantes com DPOC

6 de maio de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Alcance Proativo Eletrônico para Fumantes com DPOC: Envolvendo os Pacientes para que Parem (CDA 19-081)

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das doenças respiratórias mais comuns, com 90% dos casos atribuíveis diretamente ao tabagismo. Infelizmente, muitos pacientes continuam a fumar e têm uma necessidade urgente de parar. Os programas proativos de tratamento do tabaco identificam os pacientes fora de uma consulta clínica de rotina e os envolvem em uma tentativa de parar de fumar.

A maioria das pesquisas anteriores sobre o tratamento proativo do tabaco usou contato telefônico, o que pode consumir muitos recursos. Métodos eletrônicos (mensagens de texto, mensagens seguras) podem ser eficazes, mas requerem menos recursos.

Neste estudo, uma intervenção de contato telefônico previamente testada será adaptada para entrega eletrônica, com conteúdo adaptado para fumantes com DPOC. Primeiro, serão coletadas informações de fumantes com DPOC e da equipe médica que cuida deles para adaptar o programa para distribuição eletrônica. Em seguida, o programa será testado em piloto. Fumantes com DPOC serão designados aleatoriamente para atendimento médico usual ou intervenção de extensão, com objetivos de aumentar a participação em programas de cessação do tabagismo, tentativas de parar e cessação bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das condições respiratórias mais comuns e a 4ª principal causa de morte nos EUA. 90% dos casos são diretamente atribuíveis ao tabagismo. Parar de fumar é a intervenção mais importante para esses pacientes, que continuam a fumar em taxas que dobram a média nacional. Fumantes com DPOC permanecem subtratados para uso de tabaco. Os programas proativos de tratamento do tabagismo identificam os pacientes fora de uma visita clínica de rotina, envolvem-nos na tentativa de parar de fumar e os conectam ao tratamento. Esses programas podem ser particularmente benéficos para fumantes com DPOC. Os programas anteriores baseados em telefone exigem muitos recursos para serem entregues. Os métodos eletrônicos para a divulgação proativa para a cessação do tabagismo podem ser eficazes e econômicos e podem ser adaptados à população-alvo.

Hipótese: Um programa pró-ativo de tratamento do tabaco adaptado para entrega eletrônica e adaptado para fumantes com DPOC será eficaz e econômico para aumentar o engajamento entre fumantes com DPOC.

Desenho do estudo: Estudo de implementação multiobjetivo com piloto randomizado. Objetivo 1: Avaliação de métodos mistos (pesquisa e entrevista) do uso atual de tecnologia de informação em saúde entre fumantes com DPOC com foco no impacto do estado de doença crônica na cessação do tabagismo.

Objetivo 2: Avaliação qualitativa das barreiras e facilitadores para a implementação de programas proativos de tratamento do tabagismo para pacientes com DPOC entre a equipe e a liderança.

Objetivo 3: Piloto randomizado de um programa proativo de tratamento antitabagista para fumantes com DPOC por meio de mensagens seguras, em comparação com os cuidados habituais. O subobjetivo avaliará o custo marginal associado ao programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos ativos em cuidados clínicos (pelo menos um atendimento primário ou consulta pulmonar no último ano)
  • Status de tabagismo no último ano no registro eletrônico de saúde indicando tabagismo atual
  • Diagnosticado com DPOC (2 diagnósticos de DPOC da CID-10 nos últimos 2 anos)
  • Atualmente inscrito no sistema de mensagens seguro MyHealtheVet

Critério de exclusão:

  • Já inscrito no tratamento de tabaco comportamental VA
  • Inscrito no hospício
  • Em tratamento de câncer ativo
  • demência avançada
  • Incapaz de se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Amostra designada aleatoriamente que receberá os cuidados habituais para o tratamento de cessação do tabagismo
Experimental: Divulgação proativa
Amostra designada aleatoriamente que receberá uma oferta proativa de tratamento de tabaco com conexão a um programa de mensagens de texto motivacionais.
Oferta eletrónica motivacional de apoio à cessação tabágica através de um programa de mensagens de texto motivacionais com ligação de cuidados aos programas de cessação tabágica de escolha do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à intervenção de divulgação
Prazo: 60 dias
Proporção de participantes que respondem à oferta proativa, resultado de viabilidade
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação no tratamento para parar de fumar
Prazo: 6 meses
Qualquer participação no tratamento para parar de fumar (uso de medicamentos, aconselhamento)
6 meses
Taxa de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
Cessação do tabagismo auto-relatada e confirmada bioquimicamente
6 meses
Número de tentativas de sair
Prazo: 6 meses
Tentativas autorreferidas de parar de fumar
6 meses
Custo marginal
Prazo: 6 meses
Custo associado ao programa proativo, abrangendo custos diretos e custos indiretos relacionados ao aumento do uso de recursos e medicamentos para parar de fumar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Divulgação proativa

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