Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická proaktivní osvěta pro kuřáky s CHOPN

1. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Elektronická proaktivní osvěta pro kuřáky s CHOPN: Zapojení pacientů, aby přestali (CDA 19-081)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jedním z nejčastějších onemocnění dýchacích cest, přičemž 90 % případů lze přímo připsat kouření. Bohužel mnoho pacientů nadále kouří a naléhavě potřebují přestat. Proaktivní programy léčby tabáku identifikují pacienty mimo rutinní klinické vyšetření a zapojí je do podporovaného pokusu přestat kouřit.

Většina předchozích výzkumů proaktivní léčby tabáku využívala telefonickou komunikaci, která může být náročná na zdroje. Elektronické metody (textové zprávy, bezpečné zasílání zpráv) mohou být účinné a vyžadují méně zdrojů.

V této studii bude dříve testovaná telefonická intervence upravena pro elektronické doručování s obsahem přizpůsobeným kuřákům s CHOPN. Nejprve budou shromážděny informace od kuřáků s CHOPN a zdravotnického personálu, který o ně pečuje, aby byl program přizpůsoben pro elektronické doručování. Poté bude program pilotně testován. Kuřáci s CHOPN budou náhodně rozděleni do běžné lékařské péče nebo terénní intervence s cílem zvýšit účast v programech pro odvykání kouření, pokusy přestat kouřit a úspěšné odvykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jedním z nejčastějších respiračních onemocnění a 4. hlavní příčinou úmrtí v USA. 90 % případů lze přímo připsat kouření. Přestat kouřit je nejdůležitější intervencí pro tyto pacienty, kteří pokračují v kouření v dvojnásobné míře, než je celostátní průměr. Kuřáci s CHOPN zůstávají nedostatečně léčeni kvůli užívání tabáku. Proaktivní programy léčby tabáku identifikují pacienty mimo rutinní návštěvu kliniky, zapojí je do pokusu přestat kouřit a spojí je s léčbou. Tyto programy mohou být zvláště přínosné pro kuřáky s CHOPN. Předchozí programy založené na telefonu jsou náročné na zdroje. Elektronické metody pro poskytování proaktivního dosahu pro odvykání tabáku mohou být účinné a nákladově efektivní a lze je přizpůsobit cílové populaci.

Hypotéza: Proaktivní program léčby tabáku přizpůsobený elektronickému podávání a přizpůsobený kuřákům s CHOPN bude účinný a nákladově efektivní pro zvýšení angažovanosti kuřáků s CHOPN v odvykání.

Design studie: Víceúčelová implementační studie s randomizovaným pilotem. Cíl 1: Smíšené metody (průzkum a rozhovor) hodnocení současného využívání zdravotnických informačních technologií u kuřáků s CHOPN se zaměřením na vliv chronického chorobného stavu na odvykání kouření.

Cíl 2: Kvalitativní posouzení překážek a usnadňujících zavádění programů proaktivní léčby tabákem pro pacienty s CHOPN mezi zaměstnanci a vedením.

Cíl 3: Randomizovaný pilotní program proaktivního programu léčby tabáku pro kuřáky s CHOPN poskytovaný prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv ve srovnání s běžnou péčí. Dílčí cíl zhodnotí mezní náklady spojené s programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni aktivní v klinické péči (alespoň jedna primární péče nebo návštěva plic za poslední rok)
  • Stav kouření za poslední rok v elektronickém zdravotním záznamu označující aktuální kouření
  • Diagnóza CHOPN (2 diagnózy CHOPN podle MKN-10 za poslední 2 roky)
  • V současné době jste zaregistrováni do zabezpečeného zasílání zpráv MyHealtheVet

Kritéria vyloučení:

  • Již se zapsal do behaviorální léčby tabákem VA
  • Zapsán do hospice
  • Podstupují aktivní léčbu rakoviny
  • Pokročilá demence
  • Nelze komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Náhodně přidělený vzorek, kterému bude poskytnuta obvyklá péče pro léčbu odvykání tabáku
Experimentální: Proaktivní dosah
Náhodně přidělený vzorek, který obdrží proaktivní nabídku léčby tabákem s napojením na motivační SMS program.
Behaviorální: Proaktivní dosah
Motivační elektronická nabídka podpory odvykání kouření prostřednictvím motivačního programu SMS s pečovatelskou vazbou na výběr programů odvykání kouření pacientem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na léčbě ukončení tabáku
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli účast na léčbě ukončení tabáku (užívání léků, poradenství)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní abstinence
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří za posledních 30 dní nekouřili žádné cigarety
6 měsíců
Přestat nebo omezit
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří buď za posledních 7 dní nekouřili, nebo snížili těžkosti nebo frekvenci
6 měsíců
7denní abstinence
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří za posledních 7 dní nekouřili
6 měsíců
Přesunul se nahoru na žebříku
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří naznačili, že se více zajímají o ukončení kouření než na začátku studie
6 měsíců
Snižte si těžkosti kouření
Časové okno: 6 měsíců
Snížit 10 cigaret denně nebo ve frekvenci kouření od denního dne na několik dní
6 měsíců
Koordinace péče
Časové okno: 60 dní
Podíl účastníků, kteří dokončili koordinační volání péče
60 dní
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: 6 měsíců
Pokusy o přestat kouřit
6 měsíců
Použité typy pomoci
Časové okno: 6 měsíců
počet použitých typů asistenčních účastníků
6 měsíců
Použité léky
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků rozdělen léky na léčbu tabáku používaných během pokusů o ukončení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 20-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proaktivní dosah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit