Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная профилактическая работа с курильщиками, страдающими ХОБЛ

6 мая 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Электронная профилактическая работа с курильщиками с ХОБЛ: привлечение пациентов к отказу от курения (CDA 19-081)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одним из наиболее распространенных респираторных заболеваний, при этом 90% случаев напрямую связаны с курением. К сожалению, многие пациенты продолжают курить и испытывают острую необходимость бросить. Программы упреждающего лечения табакокурения выявляют пациентов вне рутинного клинического приема и вовлекают их в попытки отказа от курения при поддержке.

В большинстве предыдущих исследований проактивного лечения табака использовалась телефонная связь, что может потребовать значительных ресурсов. Электронные методы (текстовые сообщения, безопасный обмен сообщениями) могут быть эффективными, но требуют меньше ресурсов.

В этом исследовании ранее опробованное информационно-пропагандистское вмешательство по телефону будет адаптировано для электронной доставки с содержанием, предназначенным для курильщиков с ХОБЛ. Сначала будет собрана информация от курильщиков с ХОБЛ и медицинского персонала, который заботится о них, чтобы адаптировать программу для электронной доставки. Затем программа пройдет пилотное тестирование. Курильщики с ХОБЛ будут случайным образом распределяться либо на обычную медицинскую помощь, либо на аутрич-вмешательство с целью расширения участия в программах по прекращению курения, попыток бросить курить и успешного прекращения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одним из наиболее распространенных респираторных заболеваний и четвертой по значимости причиной смерти в США. 90% случаев напрямую связаны с курением. Отказ от курения является наиболее важным вмешательством для этих пациентов, которые продолжают курить в два раза чаще, чем в среднем по стране. Курильщики с ХОБЛ по-прежнему недостаточно лечатся от употребления табака. Проактивные программы лечения табакокурения выявляют пациентов вне рамок обычного визита в клинику, вовлекают их в попытки бросить курить и связывают их с лечением. Эти программы могут быть особенно полезны для курильщиков с ХОБЛ. Предыдущие телефонные программы требовательны к ресурсам. Электронные методы проведения упреждающих мероприятий по прекращению употребления табака могут быть эффективными и рентабельными, а также могут быть адаптированы к целевой группе населения.

Гипотеза. Проактивная программа лечения табакокурения, адаптированная к электронной доставке и адаптированная для курильщиков с ХОБЛ, будет эффективной и рентабельной для повышения вовлеченности курильщиков с ХОБЛ в отказ от курения.

Дизайн исследования: Многоцелевое исследование внедрения с рандомизированным пилотным проектом. Цель 1: Смешанные методы (опрос и интервью) оценка текущего использования информационных технологий здравоохранения среди курильщиков с ХОБЛ с акцентом на влияние состояния хронического заболевания на прекращение употребления табака.

Цель 2: Качественная оценка барьеров и факторов, способствующих реализации профилактических программ лечения табакокурения для пациентов с ХОБЛ среди персонала и руководства.

Цель 3: Рандомизированный пилотный проект проактивной программы лечения табакокурения для курильщиков с ХОБЛ посредством защищенного обмена сообщениями по сравнению с обычным лечением. Подцель будет оценивать предельные затраты, связанные с программой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, активно получающие клиническую помощь (как минимум одно посещение первичной помощи или пульмонологии в течение последнего года)
  • Статус курения за прошлый год в электронной медицинской карте с указанием курения в настоящее время
  • Диагноз ХОБЛ (2 диагноза ХОБЛ по МКБ-10 за последние 2 года)
  • В настоящее время зарегистрирован в системе безопасного обмена сообщениями MyHealtheVet.

Критерий исключения:

  • Уже зарегистрированы в программе поведенческого лечения табака VA
  • Зачислен в хоспис
  • Проходит активное лечение рака
  • Продвинутая деменция
  • Невозможно общаться на английском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Случайно выбранная выборка, которая получит обычную помощь для лечения отказа от табака
Экспериментальный: Проактивный охват
Случайно назначенная выборка, которая получит активное предложение лечения табака с подключением к программе мотивационных текстовых сообщений.
Поведенческий: Проактивный охват
Мотивационное электронное предложение помощи в отказе от табака с помощью программы мотивационных текстовых сообщений с привязкой заботы к выбранным пациентом программам отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на разъяснительную работу
Временное ограничение: 60 дней
Доля участников, откликнувшихся на проактивное предложение, осуществимость результата
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в лечении отказа от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
Любое участие в лечении отказа от табака (употребление лекарств, консультирование)
6 месяцев
Скорость отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет и биохимически подтвержденный отказ от курения
6 месяцев
Количество попыток выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка попыток бросить курить
6 месяцев
Предельная стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Затраты, связанные с упреждающей программой, включая как прямые, так и косвенные затраты, связанные с более широким использованием ресурсов и лекарств для прекращения курения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 20-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проактивный охват

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться