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Sensibilisation électronique proactive pour les fumeurs atteints de MPOC

1 août 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Sensibilisation électronique proactive pour les fumeurs atteints de MPOC : Inciter les patients à cesser de fumer (CDA 19-081)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies respiratoires les plus courantes, avec 90 % des cas directement attribuables au tabagisme. Malheureusement, de nombreux patients continuent de fumer et ont un besoin urgent d'arrêter. Les programmes de traitement proactif du tabagisme identifient les patients en dehors d'un rendez-vous clinique de routine et les incitent à faire une tentative d'arrêt soutenue.

La plupart des recherches antérieures sur le traitement proactif du tabagisme ont utilisé la sensibilisation par téléphone, qui peut nécessiter beaucoup de ressources. Les méthodes électroniques (texto, messagerie sécurisée) peuvent être efficaces tout en nécessitant moins de ressources.

Dans cette étude, une intervention de sensibilisation par téléphone déjà testée sera adaptée pour une livraison électronique, avec un contenu adapté aux fumeurs atteints de MPOC. Dans un premier temps, des informations seront recueillies auprès des fumeurs atteints de MPOC et du personnel médical qui les soigne afin d'adapter le programme à la livraison électronique. Ensuite, le programme fera l'objet d'un essai pilote. Les fumeurs atteints de MPOC seront assignés au hasard soit aux soins médicaux habituels, soit à l'intervention de proximité, avec pour objectifs d'augmenter la participation aux programmes d'arrêt du tabac, les tentatives d'arrêt et l'arrêt réussi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des affections respiratoires les plus courantes et la quatrième cause de décès aux États-Unis. 90 % des cas sont directement attribuables au tabagisme. Cesser de fumer est l'intervention la plus importante pour ces patients, qui continuent de fumer à des taux deux fois plus élevés que la moyenne nationale. Les fumeurs atteints de MPOC restent sous-traités pour l'usage du tabac. Les programmes proactifs de traitement du tabagisme identifient les patients en dehors d'une visite de routine à la clinique, les incitent à faire une tentative d'arrêt et les mettent en contact avec un traitement. Ces programmes peuvent être particulièrement bénéfiques pour les fumeurs atteints de MPOC. Les programmes téléphoniques précédents nécessitent beaucoup de ressources pour être livrés. Les méthodes électroniques de sensibilisation proactive pour le sevrage tabagique peuvent être efficaces et rentables, et peuvent être adaptées à la population cible.

Hypothèse : Un programme proactif de traitement du tabagisme adapté à la livraison électronique et adapté aux fumeurs atteints de MPOC sera efficace et rentable pour accroître l'engagement à cesser de fumer chez les fumeurs atteints de MPOC.

Conception de l'étude : étude de mise en œuvre à objectifs multiples avec pilote randomisé. Objectif 1 : évaluation par méthodes mixtes (enquête et entretien) de l'utilisation actuelle des technologies de l'information sur la santé chez les fumeurs atteints de BPCO, en mettant l'accent sur l'impact de l'état de la maladie chronique sur l'arrêt du tabac.

Objectif 2 : Évaluation qualitative des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de programmes proactifs de traitement du tabagisme pour les patients atteints de BPCO parmi le personnel et la direction.

Objectif 3 : Projet pilote randomisé d'un programme proactif de traitement du tabagisme pour les fumeurs atteints de BPCO délivré par messagerie sécurisée, par rapport aux soins habituels. Le sous-objectif évaluera le coût marginal associé au programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants actifs dans les soins cliniques (au moins une visite de soins primaires ou pulmonaire au cours de la dernière année)
  • Statut de tabagisme de l'année précédente dans le dossier de santé électronique indiquant le tabagisme actuel
  • Diagnostic de MPOC (2 diagnostics de MPOC selon la CIM-10 au cours des 2 dernières années)
  • Actuellement inscrit à la messagerie sécurisée MyHealtheVet

Critère d'exclusion:

  • Déjà inscrit au traitement antitabac comportemental VA
  • Inscrit à l'hospice
  • Suivre un traitement actif contre le cancer
  • Démence avancée
  • Incapable de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Échantillon assigné au hasard qui recevra les soins habituels pour le traitement de sevrage tabagique
Expérimental: Sensibilisation proactive
Échantillon assigné au hasard qui recevra une offre proactive de traitement du tabagisme en lien avec un programme de textos de motivation.
Offre électronique de motivation de soutien au sevrage tabagique via un programme de textos de motivation avec lien de soins avec le choix du patient de programmes de sevrage tabagique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au traitement de l'arrêt du tabac
Délai: 6 mois
Toute participation au traitement de l'arrêt du tabac (utilisation des médicaments, conseils)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de 30 jours
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui n'avaient pas fumé de cigarettes au cours des 30 derniers jours
6 mois
Arrêter ou réduire
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours ou qui ont réduit la lourdeur ou la fréquence
6 mois
Abstinence de 7 jours
Délai: 6 mois
Compte de participants qui n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours
6 mois
Se déplacer vers le haut sur l'échelle de quit
Délai: 6 mois
Le nombre de participants qui ont indiqué qu'ils étaient plus intéressés à arrêter de fumer qu'au départ
6 mois
Réduire la lourdeur du tabagisme
Délai: 6 mois
Réduire de 10 cigarettes par jour ou en fréquence de tabagisme du quotidien à certains jours
6 mois
Coordination des soins
Délai: 60 jours
Proportion de participants qui ont terminé un appel de coordination des soins
60 jours
Nombre de tentatives d'arrêt
Délai: 6 mois
Tentatives autodéclarées pour arrêter de fumer
6 mois
Types d'assistance utilisés
Délai: 6 mois
Compte des types d'assistance que les participants ont utilisé
6 mois
Médicaments utilisés
Délai: 6 mois
le nombre de participants séparés par les médicaments de traitement du tabac utilisés lors des tentatives de démission
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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