- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04462289
Sensibilisation électronique proactive pour les fumeurs atteints de MPOC
Sensibilisation électronique proactive pour les fumeurs atteints de MPOC : Inciter les patients à cesser de fumer (CDA 19-081)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies respiratoires les plus courantes, avec 90 % des cas directement attribuables au tabagisme. Malheureusement, de nombreux patients continuent de fumer et ont un besoin urgent d'arrêter. Les programmes de traitement proactif du tabagisme identifient les patients en dehors d'un rendez-vous clinique de routine et les incitent à faire une tentative d'arrêt soutenue.
La plupart des recherches antérieures sur le traitement proactif du tabagisme ont utilisé la sensibilisation par téléphone, qui peut nécessiter beaucoup de ressources. Les méthodes électroniques (texto, messagerie sécurisée) peuvent être efficaces tout en nécessitant moins de ressources.
Dans cette étude, une intervention de sensibilisation par téléphone déjà testée sera adaptée pour une livraison électronique, avec un contenu adapté aux fumeurs atteints de MPOC. Dans un premier temps, des informations seront recueillies auprès des fumeurs atteints de MPOC et du personnel médical qui les soigne afin d'adapter le programme à la livraison électronique. Ensuite, le programme fera l'objet d'un essai pilote. Les fumeurs atteints de MPOC seront assignés au hasard soit aux soins médicaux habituels, soit à l'intervention de proximité, avec pour objectifs d'augmenter la participation aux programmes d'arrêt du tabac, les tentatives d'arrêt et l'arrêt réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des affections respiratoires les plus courantes et la quatrième cause de décès aux États-Unis. 90 % des cas sont directement attribuables au tabagisme. Cesser de fumer est l'intervention la plus importante pour ces patients, qui continuent de fumer à des taux deux fois plus élevés que la moyenne nationale. Les fumeurs atteints de MPOC restent sous-traités pour l'usage du tabac. Les programmes proactifs de traitement du tabagisme identifient les patients en dehors d'une visite de routine à la clinique, les incitent à faire une tentative d'arrêt et les mettent en contact avec un traitement. Ces programmes peuvent être particulièrement bénéfiques pour les fumeurs atteints de MPOC. Les programmes téléphoniques précédents nécessitent beaucoup de ressources pour être livrés. Les méthodes électroniques de sensibilisation proactive pour le sevrage tabagique peuvent être efficaces et rentables, et peuvent être adaptées à la population cible.
Hypothèse : Un programme proactif de traitement du tabagisme adapté à la livraison électronique et adapté aux fumeurs atteints de MPOC sera efficace et rentable pour accroître l'engagement à cesser de fumer chez les fumeurs atteints de MPOC.
Conception de l'étude : étude de mise en œuvre à objectifs multiples avec pilote randomisé. Objectif 1 : évaluation par méthodes mixtes (enquête et entretien) de l'utilisation actuelle des technologies de l'information sur la santé chez les fumeurs atteints de BPCO, en mettant l'accent sur l'impact de l'état de la maladie chronique sur l'arrêt du tabac.
Objectif 2 : Évaluation qualitative des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de programmes proactifs de traitement du tabagisme pour les patients atteints de BPCO parmi le personnel et la direction.
Objectif 3 : Projet pilote randomisé d'un programme proactif de traitement du tabagisme pour les fumeurs atteints de BPCO délivré par messagerie sécurisée, par rapport aux soins habituels. Le sous-objectif évaluera le coût marginal associé au programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants actifs dans les soins cliniques (au moins une visite de soins primaires ou pulmonaire au cours de la dernière année)
- Statut de tabagisme de l'année précédente dans le dossier de santé électronique indiquant le tabagisme actuel
- Diagnostic de MPOC (2 diagnostics de MPOC selon la CIM-10 au cours des 2 dernières années)
- Actuellement inscrit à la messagerie sécurisée MyHealtheVet
Critère d'exclusion:
- Déjà inscrit au traitement antitabac comportemental VA
- Inscrit à l'hospice
- Suivre un traitement actif contre le cancer
- Démence avancée
- Incapable de communiquer en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Échantillon assigné au hasard qui recevra les soins habituels pour le traitement de sevrage tabagique
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Expérimental: Sensibilisation proactive
Échantillon assigné au hasard qui recevra une offre proactive de traitement du tabagisme en lien avec un programme de textos de motivation.
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Offre électronique de motivation de soutien au sevrage tabagique via un programme de textos de motivation avec lien de soins avec le choix du patient de programmes de sevrage tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au traitement de l'arrêt du tabac
Délai: 6 mois
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Toute participation au traitement de l'arrêt du tabac (utilisation des médicaments, conseils)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de 30 jours
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui n'avaient pas fumé de cigarettes au cours des 30 derniers jours
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6 mois
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Arrêter ou réduire
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours ou qui ont réduit la lourdeur ou la fréquence
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6 mois
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Abstinence de 7 jours
Délai: 6 mois
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Compte de participants qui n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours
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6 mois
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Se déplacer vers le haut sur l'échelle de quit
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants qui ont indiqué qu'ils étaient plus intéressés à arrêter de fumer qu'au départ
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6 mois
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Réduire la lourdeur du tabagisme
Délai: 6 mois
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Réduire de 10 cigarettes par jour ou en fréquence de tabagisme du quotidien à certains jours
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6 mois
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Coordination des soins
Délai: 60 jours
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Proportion de participants qui ont terminé un appel de coordination des soins
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60 jours
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Nombre de tentatives d'arrêt
Délai: 6 mois
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Tentatives autodéclarées pour arrêter de fumer
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6 mois
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Types d'assistance utilisés
Délai: 6 mois
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Compte des types d'assistance que les participants ont utilisé
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6 mois
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Médicaments utilisés
Délai: 6 mois
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le nombre de participants séparés par les médicaments de traitement du tabac utilisés lors des tentatives de démission
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 20-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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