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Electronic Proactive Outreach per i fumatori con BPCO

1 agosto 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Comunicazione elettronica proattiva per i fumatori affetti da BPCO: incoraggiare i pazienti a smettere (CDA 19-081)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle malattie respiratorie più comuni, con il 90% dei casi direttamente attribuibili al fumo. Sfortunatamente, molti pazienti continuano a fumare e hanno urgente bisogno di smettere. I programmi proattivi di trattamento del tabacco identificano i pazienti al di fuori di un appuntamento clinico di routine e li coinvolgono in un tentativo di smettere supportato.

La maggior parte delle ricerche precedenti sul trattamento proattivo del tabacco ha utilizzato il contatto telefonico, che può richiedere molte risorse. I metodi elettronici (sms, messaggistica sicura) possono essere efficaci pur richiedendo meno risorse.

In questo studio, un intervento di sensibilizzazione telefonica precedentemente testato sarà adattato per la consegna elettronica, con contenuti su misura per i fumatori con BPCO. In primo luogo, verranno raccolte informazioni dai fumatori con BPCO e dal personale medico che si prende cura di loro per adattare il programma alla consegna elettronica. Quindi, il programma sarà testato in modo pilota. I fumatori con BPCO verranno assegnati in modo casuale alle cure mediche abituali o all'intervento di sensibilizzazione, con obiettivi per aumentare la partecipazione ai programmi per smettere di fumare, tentativi di smettere e cessazione di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle condizioni respiratorie più comuni e la quarta principale causa di morte negli Stati Uniti. Il 90% dei casi è direttamente attribuibile al fumo. Smettere di fumare è l'intervento più importante per questi pazienti, che continuano a fumare a tassi doppi rispetto alla media nazionale. I fumatori con BPCO rimangono sottotrattati per il consumo di tabacco. I programmi proattivi di trattamento del tabacco identificano i pazienti al di fuori di una visita clinica di routine, li coinvolgono nel tentativo di smettere e li mettono in contatto con il trattamento. Questi programmi possono essere particolarmente utili per i fumatori con BPCO. I precedenti programmi basati sul telefono richiedono molte risorse per essere forniti. I metodi elettronici per fornire una sensibilizzazione proattiva per la cessazione del tabacco possono essere efficaci e convenienti e possono essere adattati alla popolazione target.

Ipotesi: un programma proattivo di trattamento del tabacco adattato alla consegna elettronica e su misura per i fumatori con BPCO sarà efficace e conveniente per aumentare il coinvolgimento tra i fumatori con BPCO.

Disegno dello studio: studio di implementazione multi-obiettivo con pilota randomizzato. Obiettivo 1: Valutazione con metodi misti (sondaggio e intervista) dell'uso corrente della tecnologia dell'informazione sanitaria tra i fumatori con BPCO, con particolare attenzione all'impatto dello stato di malattia cronica sulla cessazione del tabacco.

Obiettivo 2: valutazione qualitativa delle barriere e dei facilitatori all'attuazione di programmi proattivi di trattamento del tabacco per i pazienti con BPCO tra il personale e la leadership.

Obiettivo 3: pilota randomizzato di un programma proattivo di trattamento del tabacco per fumatori con BPCO fornito tramite messaggistica sicura, rispetto alle cure abituali. L'obiettivo secondario valuterà il costo marginale associato al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani attivi nell'assistenza clinica (almeno una visita di assistenza primaria o polmonare nell'ultimo anno)
  • stato di fumatore nell'ultimo anno nel fascicolo sanitario elettronico che indica il fumo attuale
  • Diagnosi di BPCO (2 diagnosi ICD-10 di BPCO negli ultimi 2 anni)
  • Attualmente iscritto alla messaggistica sicura MyHealtheVet

Criteri di esclusione:

  • Già iscritto al trattamento del tabacco VA comportamentale
  • Iscritto in ospizio
  • In fase di trattamento attivo del cancro
  • Demenza avanzata
  • Impossibile comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Campione assegnato in modo casuale che riceverà le cure abituali per il trattamento per la cessazione del tabacco
Sperimentale: Divulgazione proattiva
Campione assegnato in modo casuale che riceverà un'offerta proattiva di trattamento del tabacco con collegamento a un programma di messaggistica motivazionale.
Comportamentale: Divulgazione proattiva
Offerta elettronica motivazionale di supporto per smettere di fumare tramite un programma di messaggi di testo motivazionale con collegamento di assistenza alla scelta del paziente di programmi per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al trattamento della cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualsiasi partecipazione al trattamento di cessazione del tabacco (uso dei farmaci, consulenza)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che non avevano fumato sigarette negli ultimi 30 giorni
6 mesi
Smettila o ridotto
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che non hanno fumato negli ultimi 7 giorni o hanno ridotto la pesantezza o la frequenza
6 mesi
Abstinenza di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei partecipanti che non hanno fumato negli ultimi 7 giorni
6 mesi
Spostato verso l'alto sulla scala di smettere
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei partecipanti che hanno indicato di essere più interessati a smettere di fumare che al basale
6 mesi
Ridurre la pesantezza del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
Ridurre di 10 sigarette al giorno o in frequenza di fumo da ogni giorno a alcuni giorni
6 mesi
Coordinamento delle cure
Lasso di tempo: 60 giorni
Proporzione dei partecipanti che hanno completato una chiamata di coordinamento dell'assistenza
60 giorni
Numero di tentativi di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
Tentativi auto-segnalati di smettere di fumare
6 mesi
Tipi di assistenza utilizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei tipi di assistenza i partecipanti utilizzati
6 mesi
Farmaci usati
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio del partecipante diviso da farmaci per il trattamento del tabacco utilizzati durante i tentativi di smettere
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 20-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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