Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk proaktiv kontakt til rygere med KOL

1. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Electronic Proactive Outreach for Rygere med KOL: Engagere patienter til at holde op (CDA 19-081)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de mest almindelige luftvejssygdomme, hvor 90% af tilfældene kan henføres direkte til rygning. Desværre fortsætter mange patienter med at ryge og har et akut behov for at holde op. Proaktive tobaksbehandlingsprogrammer identificerer patienter uden for en rutinemæssig klinisk aftale og engagerer dem i at gøre et støttet forsøg på at afslutte.

Den meste tidligere forskning i proaktiv tobaksbehandling har brugt telefonopsøgende kontakt, som kan være ressourcekrævende. Elektroniske metoder (sms, sikker besked) kan være effektive, mens de kræver færre ressourcer.

I denne undersøgelse vil en tidligere testet telefonopsøgende intervention blive tilpasset til elektronisk levering, med indhold skræddersyet til rygere med KOL. Først vil der blive indsamlet information fra rygere med KOL og det medicinske personale, der passer dem, for at tilpasse programmet til elektronisk levering. Derefter vil programmet blive pilottestet. Rygere med KOL vil blive tilfældigt tildelt enten sædvanlig lægehjælp eller den opsøgende intervention med mål om at øge deltagelsen i rygestopprogrammer, stopforsøg og succesfuldt rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de mest almindelige luftvejssygdomme og den fjerde hyppigste dødsårsag i USA. 90% af tilfældene kan direkte henføres til rygning. Rygestop er den vigtigste intervention for disse patienter, som fortsætter med at ryge med dobbelte rater end landsgennemsnittet. Rygere med KOL forbliver underbehandlet for tobaksbrug. Proaktive tobaksbehandlingsprogrammer identificerer patienter uden for et rutinemæssigt klinikbesøg, engagerer dem i at forsøge at holde op og forbinder dem med behandlingen. Disse programmer kan være særligt gavnlige for rygere med KOL. Tidligere telefonbaserede programmer er ressourcekrævende at levere. Elektroniske metoder til at levere proaktiv opsøgende indsats for tobaksafvænning kan være effektive og omkostningseffektive og kan skræddersyes til målgruppen.

Hypotese: Et proaktivt tobaksbehandlingsprogram, der er tilpasset elektronisk levering og skræddersyet til rygere med KOL, vil være effektivt og omkostningseffektivt til at øge rygestopengagementet blandt rygere med KOL.

Studiedesign: Multi-aim implementeringsstudie med randomiseret pilot. Mål 1: Blandede metoder (survey og interview) vurdering af aktuel brug af sundhedsinformationsteknologi blandt rygere med KOL med fokus på den kroniske sygdomstilstands indvirkning på tobaksstop.

Mål 2: Kvalitativ vurdering af barrierer og facilitatorer for implementering af proaktive tobaksbehandlingsprogrammer for patienter med KOL blandt personale og ledelse.

Mål 3: Randomiseret pilot af et proaktivt tobaksbehandlingsprogram for rygere med KOL leveret gennem sikker besked, sammenlignet med sædvanlig pleje. Delmål vil vurdere marginalomkostninger forbundet med programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der er aktive i klinisk pleje (mindst én primær pleje eller lungebesøg inden for det seneste år)
  • Sidste års rygestatus i den elektroniske journal, der angiver aktuel rygning
  • Diagnosticeret med KOL (2 ICD-10 diagnoser af KOL inden for de seneste 2 år)
  • I øjeblikket tilmeldt MyHealtheVet sikker meddelelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede tilmeldt adfærdsmæssig VA tobaksbehandling
  • Indskrevet på hospice
  • Under aktiv kræftbehandling
  • Avanceret demens
  • Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Tilfældigt tildelt prøve, som vil modtage sædvanlig pleje til tobaksafvænningsbehandling
Eksperimentel: Proaktiv Outreach
Tilfældigt tildelt prøve, som vil modtage et proaktivt tilbud om tobaksbehandling med tilknytning til motiverende sms-program.
Adfærdsmæssigt: Proaktiv Outreach
Motiverende elektronisk tilbud om rygestopstøtte via motiverende sms-program med plejetilknytning til patientens valg af rygestopprogrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i behandling af tobakstop
Tidsramme: 6 måneder
Enhver deltagelse i behandling af tobakstop (medicinbrug, rådgivning)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der ikke havde røget nogen cigaretter i de sidste 30 dage
6 måneder
Afslut eller skåret ned
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der enten ikke har røget i de sidste 7 dage eller har skåret ned i tyngde eller frekvens
6 måneder
7-dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Tælling af deltagere, der ikke har røget de sidste 7 dage
6 måneder
Flyttede opad på ophørstigen
Tidsramme: 6 måneder
Tælling af deltagere, der angav, at de var mere interesseret i at holde op med at ryge end ved baseline
6 måneder
Skær ned i tyngden af ​​rygning
Tidsramme: 6 måneder
Skær ned med 10 cigaretter om dagen eller i hyppighed af rygning fra dagligt til nogle dage
6 måneder
Pleje koordinering
Tidsramme: 60 dage
Andel af deltagere, der afsluttede et plejekoordineringsopkald
60 dage
Antal afsluttende forsøg
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterede forsøg på at holde op med at ryge
6 måneder
Typer af hjælp til hjælp
Tidsramme: 6 måneder
Tælling af de typer bistand, som deltagere har brugt
6 måneder
Brugt medicin
Tidsramme: 6 måneder
Tælling af deltageren splittet af tobaksbehandlingsmedicin, der blev brugt under afsluttende forsøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 20-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proaktiv Outreach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner