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チェストアップ: 胸部手術のための安全なポジショニングの取得

2023年7月24日 更新者：National University Hospital, Singapore

開胸およびビデオ支援の両方の開胸手術は、手術側への外科的アクセスを最適化するために、側臥位で行われることがよくあります。 ただし、この位置は、肩関節靭帯の機械的損傷および腕神経叢の構造の引っ張りにも関連しています。 首は横方向に曲がっており、患者の頭の位置に依存するため、機械的損傷を引き起こす可能性もあります。

現在のポジショニング方法では、ヘッドサポートの下にタオルを積み重ねます。 研究チームの知る限り、必要な外科的位置に対処できる、事前に形成された頭と首のサポートは存在しません。 したがって、研究チームは、このニーズを満たし、患者の安全上の懸念に対処するために、適応型の頭と首のサポート枕を概念化しました.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

開胸およびビデオ支援の両方の開胸手術は、多くの場合、側臥位で行われます。 これは、手術側への外科的アクセスを最適化するために、手術台を逆「v」字型に曲げる必要があります。

ただし、この位置は、肩関節靭帯の機械的損傷および腕神経叢の構造の引っ張りにも関連しています。 患者の頭の位置に応じて、首が横方向に曲がり、機械的損傷を引き起こす可能性もあります。 通常の頸椎屈曲可動域は約 20 ～ 45 度ですが、頸椎に病変がある患者や高齢者では制限される場合があります。 胸部手術後の同側肩痛 (ISP) は、認識されている合併症であり、治療が困難な場合があります。 横隔神経からの関連痛は十分に研究された原因ですが、一部の文献では、筋骨格型の同側肩痛は関連同側肩痛よりも激しいと指摘されています。 よりまれな合併症は十分に報告されていませんが、対麻痺および肩甲骨の翼化が含まれる場合があります. ポジショニングは、肥満患者ではより困難であり、ポジションに関連する合併症のリスクが高くなります。

現在のポジショニング方法では、ヘッドサポートの下にタオルを積み重ねます。 研究チームの知る限り、必要な外科的位置、手術台の屈曲中および屈曲中の動き、およびさまざまな患者のさまざまな身体的属性に対処できる、事前に形成された頭と首のサポートは存在しません。

研究チームは、タオルの積み重ねが滑ったり不安定になったりするなど、患者の安全に固有の危険があること、およびポジショニング中に患者の頭と首を適切に支えるために少なくとも 3 人の人員が必要であることを懸念しています。 ポジショニング中に患者の頭を保持することに専念する麻酔科医と、血行動態の変化などの他の重要な問題に注意を怠る可能性があります。 ビーンバッグを使用する既存の方法は、外科的アクセスの制限、ビーンバッグのかさばり、吸引ポンプの必要性、および圧迫損傷のリスクのために、私たちの機関では支持されなくなりました。 ビーンバッグの主な用途は、頭と首を支えるためではなく、体を横向きに保つことです。

したがって、研究チームは、このニーズを満たし、患者の安全上の懸念に対処するために、適応型の頭と首のサポート枕を概念化しました. 胸部手術を超えて、腎摘出術など、手術台の屈曲による側臥位の位置決めを必要とする他の状況での応用が期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • 副調査官：
          • Dr Theng Wai Foong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 21歳以上
  • 側臥位の選択的胸部手術にリストされています

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 21歳未満
  • 緊急事態
  • 妊娠中の患者
  • 認知障害のある患者
  • 意識不明の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
参加者は、術中に既存の頭部支持方法 (スポンジとタオル スタック) を受け取ります。
実験的：研究グループ
参加者は、プロトタイプの頭頸部サポート装置を術中に受け取ります。
他の：試作機
患者は、術中に使用する頭頸部サポート装置のプロトタイプを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジショニング中の屈曲度
時間枠：術中
患者のポジショニング中、ゴニオメーターを使用して、ポジショニングプロセス中の首の横方向の動きの程度を測定および記録します。 計算された患者の側屈の最大快適度からの逸脱度。
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後フォローアップ
時間枠：術後1日目と2日目
患者は術後1日目と2日目に連絡を受け、首や肩の痛み、しびれ、衰弱について尋ねます.
術後1日目と2日目
ユーザー満足度
時間枠：術後すぐ
リッカート スケールを使用して、ユーザビリティと満足度に関する外科医と麻酔科医からのユーザー満足度フィードバックを収集します。
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Hospital, Singapore

協力者

National University of Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Xian Li Deborah Khoo、National University Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月23日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/00637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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