Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chest-Up: получение безопасного положения для торакальной хирургии

24 июля 2023 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Операции торакотомии, как открытые, так и видеоассистированные, часто выполняются в положении лежа на боку, чтобы оптимизировать хирургический доступ к оперируемой стороне. Однако такое положение также связано с механическими повреждениями связок плечевого сустава и растяжением структур плечевого сплетения. Шея согнута вбок и может вызвать механическую травму из-за зависимого положения головы пациента.

Текущий метод позиционирования предполагает укладку полотенец под подголовник. Насколько известно исследовательской группе, не существует предварительно сформированных опор для головы и шеи, которые могли бы справиться с требуемым хирургическим положением. Таким образом, исследовательская группа разработала адаптивную подушку для поддержки головы и шеи, чтобы удовлетворить эту потребность и решить проблемы безопасности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операции торакотомии, как открытые, так и видеоассистированные, часто выполняются в положении лежа на боку. Это требует сгибания операционного стола в форме перевернутой буквы «V», чтобы оптимизировать хирургический доступ к операционной стороне.

Однако такое положение также связано с механическими повреждениями связок плечевого сустава и растяжением структур плечевого сплетения. При зависимом положении головы пациента шея сгибается в стороны и также может вызвать механическую травму. Нормальный диапазон движений при сгибании шейного отдела позвоночника составляет около 20-45 градусов, хотя он может быть ограничен у пациентов с патологией шейного отдела позвоночника или у пожилых людей. Ипсилатеральная боль в плече (ISP) после торакальной хирургии является признанным осложнением и может быть трудно поддающимся лечению. Хотя отраженная боль от диафрагмального нерва является хорошо изученной причиной, в некоторых источниках отмечается, что ипсилатеральная боль в плече мышечно-скелетного типа более интенсивна, чем отраженная ипсилатеральная боль в плече. О более редких осложнениях не сообщается, но они могут включать параплегию и крыловидную форму лопатки. Позиционирование также более сложно у пациентов с ожирением, что сопровождается более высоким риском осложнений, связанных с положением тела.

Текущий метод позиционирования предполагает укладку полотенец под подголовник. Насколько известно исследовательской группе, не существует предварительно сформированных опор для головы и шеи, которые могли бы справиться с требуемым хирургическим положением, движениями во время сгибания и разгибания операционного стола, а также с различными физическими характеристиками разных пациентов.

Исследовательская группа обеспокоена неотъемлемыми опасностями для безопасности пациента, такими как соскальзывание или нестабильность стопки полотенец, а также необходимостью по крайней мере 3 человек для адекватной поддержки головы и шеи пациента во время позиционирования. Поскольку анестезиолог занят удержанием головы пациента во время позиционирования, существует вероятность невнимания к другим важным вопросам, таким как гемодинамические изменения. Существующие методы использования мешка с фасолью потеряли популярность в нашем учреждении из-за ограничения хирургического доступа, громоздкости мешка с фасолью, необходимости использования аспиратора и риска пролежней. Основное применение кресел-мешков — поддержание тела в боковом положении, а не поддержка головы и шеи.

Таким образом, исследовательская группа разработала адаптивную подушку для поддержки головы и шеи, чтобы удовлетворить эту потребность и решить проблемы безопасности пациентов. Есть надежда, что помимо торакальной хирургии он найдет применение и в других ситуациях, требующих положения лежа на боку со сгибанием операционного стола, например, при нефрэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xian Li Deborah Khoo
  • Номер телефона: 97585794
  • Электронная почта: deborah_khoo@nuhs.edu.sg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
          • Xian Li Deborah Khoo
          • Номер телефона: 97585794
          • Электронная почта: deborah_khoo@nuhs.edu.sg
        • Главный следователь:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Младший исследователь:
          • Dr Theng Wai Foong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Внесен в список для плановой торакальной хирургии в положении лежа на боку

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Возраст до 21 года
  • Экстренные случаи
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пациенты без сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат существующий метод поддержки головы (стопка губки и полотенец) во время операции.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники получат прототип устройства для поддержки головы и шеи во время операции.
Пациенты получат прототип устройства для поддержки головы и шеи, которое будет использоваться во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степени сгибания во время позиционирования
Временное ограничение: Интраоперационно
Во время позиционирования пациента гониометр будет использоваться для измерения и записи степени бокового движения шеи в процессе позиционирования. Рассчитаны степени отклонения от максимально комфортной степени бокового сгибания пациента.
Интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное наблюдение
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1 и 2
С пациентом свяжутся в послеоперационный день 1 и 2, чтобы спросить о боли в шее или плече, онемении или слабости.
Послеоперационные дни 1 и 2
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
Соберите отзывы об удовлетворенности пользователей от хирургов и анестезиологов относительно удобства использования и удовлетворенности с помощью шкалы Лайкерта.
Немедленный послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться