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Chest-Up: Cómo obtener una posición segura para la cirugía torácica

24 de julio de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Las cirugías de toracotomía, tanto abiertas como asistidas por video, a menudo se realizan en posición de decúbito lateral para optimizar el acceso quirúrgico al lado operatorio. Sin embargo, esta posición también se asocia con lesiones mecánicas de los ligamentos de la articulación del hombro y tirones en las estructuras del plexo braquial. El cuello está flexionado lateralmente y también tiene el potencial de causar lesiones mecánicas debido a la posición dependiente de la cabeza del paciente.

El método actual de colocación implica el apilamiento de toallas debajo de un soporte para la cabeza. Según el conocimiento del equipo de estudio, no existe un soporte preformado para la cabeza y el cuello que pueda hacer frente a la posición quirúrgica requerida. Por lo tanto, el equipo de estudio ha conceptualizado una almohada adaptable de soporte para la cabeza y el cuello para satisfacer esta necesidad y abordar las preocupaciones de seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cirugías de toracotomía, tanto abiertas como asistidas por video, a menudo se realizan en posición de decúbito lateral. Esto requiere la flexión de la mesa quirúrgica en forma de "v" invertida para optimizar el acceso quirúrgico al lado operativo.

Sin embargo, esta posición también se asocia con lesiones mecánicas de los ligamentos de la articulación del hombro y tirones en las estructuras del plexo braquial. Con la posición dependiente de la cabeza del paciente, el cuello se flexiona lateralmente y también tiene el potencial de causar lesiones mecánicas. El rango de movimiento de flexión cervical normal es de aproximadamente 20 a 45 grados, aunque esto puede estar restringido en pacientes con patología de la columna cervical o en ancianos. El dolor de hombro ipsilateral (ISP) posterior a la cirugía torácica es una complicación reconocida y puede ser difícil de tratar. Si bien el dolor referido del nervio frénico es la causa bien estudiada, alguna literatura señaló que el dolor de hombro ipsilateral de tipo musculoesquelético es más intenso que el dolor de hombro ipsilateral referido. Las complicaciones más raras no están bien informadas, pero pueden incluir paraplejía y aleteo de la escápula. El posicionamiento también es más desafiante en pacientes obesos, acompañado de un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con la posición.

El método actual de colocación implica el apilamiento de toallas debajo de un soporte para la cabeza. Según el conocimiento del equipo de estudio, no existe un soporte preformado para la cabeza y el cuello que pueda hacer frente a la posición quirúrgica requerida, los movimientos durante la flexión y flexión de la mesa quirúrgica, así como los diferentes atributos físicos de los diferentes pacientes.

El equipo del estudio está preocupado por los peligros inherentes a la seguridad del paciente, como el deslizamiento o la inestabilidad de una pila de toallas, y la necesidad de al menos 3 personas para ayudar a sostener la cabeza y el cuello del paciente de manera adecuada durante la colocación. Con el anestesista preocupado por sostener la cabeza del paciente durante el posicionamiento, existe la posibilidad de que no preste atención a otros aspectos importantes, como los cambios hemodinámicos. Los métodos existentes para usar una bolsa de frijoles han caído en desgracia en nuestra institución debido a la restricción del acceso quirúrgico, el volumen de la bolsa de frijoles, la necesidad de una bomba de succión y el riesgo de lesión por presión. La principal aplicación de la bolsa de frijoles es para mantener el cuerpo en una posición lateral, no para el apoyo de la cabeza y el cuello.

Por lo tanto, el equipo de estudio conceptualizó la almohada adaptable de soporte para la cabeza y el cuello para satisfacer esta necesidad y abordar las preocupaciones de seguridad del paciente. Más allá de la cirugía torácica, se espera que tenga aplicaciones en otras situaciones que requieran posicionamiento en decúbito lateral con flexión de la mesa quirúrgica, como las nefrectomías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Sub-Investigador:
          • Dr Theng Wai Foong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21 años y más
  • Listado para cirugía torácica electiva en posición de decúbito lateral

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Edad menor de 21 años
  • Casos de emergencia
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • Pacientes inconscientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán el método existente de apoyo para la cabeza (esponja y toalla) intraoperatoriamente.
Experimental: Grupo de estudio
Los participantes recibirán el prototipo de dispositivo de soporte para la cabeza y el cuello durante la operación.
Los pacientes recibirán el prototipo de dispositivo de soporte para la cabeza y el cuello que se usará intraoperatoriamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grados de flexión durante el posicionamiento
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Durante el posicionamiento del paciente, el goniómetro se utilizará para medir y registrar el grado de movimiento lateral del cuello durante el proceso de posicionamiento. Grados de desviación del grado máximo cómodo de flexión lateral del paciente calculados.
Intraoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1 y 2
Se contactará al paciente los días 1 y 2 posteriores a la operación para preguntar sobre dolor, entumecimiento o debilidad en el cuello o el hombro.
Días postoperatorios 1 y 2
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
Recopile comentarios sobre la satisfacción del usuario de parte de cirujanos y anestesistas con respecto a la usabilidad y la satisfacción utilizando una escala de Likert.
Postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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