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挺胸：获得胸外科手术的安全体位

2023年7月24日 更新者：National University Hospital, Singapore

开胸手术和视频辅助开胸手术通常在侧卧位进行，以优化进入手术侧的手术通道。 然而，这个位置也与肩关节韧带的机械损伤和牵拉臂丛神经结构有关。 颈部横向弯曲，并且由于患者头部的依赖位置，也有可能造成机械损伤。

目前的定位方法包括在头部支撑下堆叠毛巾。 据研究小组所知，不存在可以应对所需手术位置的预成型头部和颈部支撑。 因此，研究团队设计了一种自适应头颈支撑枕来满足这一需求并解决患者安全问题。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

开胸手术和视频辅助开胸手术通常在侧卧位进行。 这需要将手术台弯曲成倒“v”形，以优化对手术侧的手术通路。

然而，这个位置也与肩关节韧带的机械损伤和牵拉臂丛神经结构有关。 由于患者头部的依赖位置，颈部侧向弯曲，也有可能造成机械损伤。 正常的颈椎屈曲活动范围约为 20-45 度，尽管这在颈椎病变患者或老年人中可能会受到限制。 胸外科手术后的同侧肩痛 (ISP) 是一种公认​​的并发症，可能难以治疗。 虽然来自膈神经的牵涉痛是经过充分研究的原因，但一些文献指出，肌肉骨骼类型的同侧肩痛比牵涉性同侧肩痛更强烈。 罕见的并发症没有得到很好的报道，但可能包括截瘫和翼状肩胛骨。 肥胖患者的体位也更具挑战性，伴随着体位相关并发症的风险更高。

目前的定位方法包括在头部支撑下堆叠毛巾。 据研究小组所知，目前还没有预成型的头部和颈部支撑装置可以应对所需的手术位置、手术台弯曲和不弯曲期间的运动，以及不同患者的不同身体特征。

研究小组担心对患者安全的固有危险，例如一叠毛巾打滑或不稳，以及在定位期间需要至少 3 名人员帮助充分支撑患者的头部和颈部。 由于麻醉师在定位过程中全神贯注于握住患者的头部，因此可能会疏忽其他重要问题，例如血液动力学变化。 由于手术通道的限制、豆袋的体积大、需要抽吸泵以及压力损伤的风险，现有使用豆袋的方法在我们的机构中​​已经失宠。 豆袋的主要用途是将身体保持在横向位置，而不是用于支撑头部和颈部。

因此，研究团队将自适应头颈支撑枕概念化，以满足这一需求并解决患者安全问题。 除了胸外科手术，它还有望在需要侧卧位和手术台屈曲的其他情况下得到应用，例如肾切除术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • 招聘中
        • National University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • 副研究员：
          • Dr Theng Wai Foong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 21岁及以上
  • 列为侧卧位择期胸外科手术

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 21岁以下
  • 紧急情况
  • 怀孕患者
  • 认知障碍患者
  • 昏迷病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
参与者将在术中接受现有的头部支撑方法（海绵和毛巾叠）。
实验性的：学习小组
参与者将在术中收到原型头颈支撑装置。
其他：原型装置
患者将收到术中使用的原型头颈支撑装置。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定位时的屈曲度数
大体时间：术中
在患者定位过程中，将使用测角仪测量并记录定位过程中颈部侧向运动的程度。 计算出患者侧屈最大舒适度的偏离度数。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后随访
大体时间：术后第 1 天和第 2 天
将在术后第 1 天和第 2 天联系患者，询问其颈部或肩部疼痛、麻木或无力的情况。
术后第 1 天和第 2 天
用户满意度
大体时间：术后即刻
使用李克特量表收集外科医生和麻醉师关于可用性和满意度的用户满意度反馈。
术后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

合作者

National University of Singapore

调查人员

  • 首席研究员：Xian Li Deborah Khoo、National University Hospital, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/00637

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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