Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehä ylös: Turvallisen asennon saaminen rintakehäkirurgiaa varten

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Torakotomialeikkauksia, sekä avoimia että videoavusteisia, tehdään usein lateraalisessa makuuasennossa, jotta leikkauspääsy leikkauspuolelle optimoidaan. Tämä asento liittyy kuitenkin myös olkapään nivelsiteiden mekaanisiin vammoihin ja olkapääpunoksen rakenteiden vetämiseen. Kaula on sivuttain taipunut ja se voi aiheuttaa myös mekaanisia vammoja potilaan pään riippuvaisen asennon vuoksi.

Nykyinen asemointimenetelmä sisältää pyyhkeiden pinoamisen päätuen alle. Tutkimusryhmän tietojen mukaan ei ole olemassa valmiiksi muotoiltua pään ja kaulan tukea, joka kestäisi vaaditun leikkausasennon. Siten tutkimusryhmä on konseptisoinut mukautuvan päätä ja niskaa tukevan tyynyn vastaamaan tähän tarpeeseen ja vastaamaan potilasturvallisuusongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakotomialeikkaukset, sekä avoimet että videoavusteiset, tehdään usein lateraalisessa decubitus-asennossa. Tämä edellyttää kirurgisen pöydän taivuttamista käänteiseen "v"-muotoon kirurgisen pääsyn optimoimiseksi leikkauspuolelle.

Tämä asento liittyy kuitenkin myös olkapään nivelsiteiden mekaanisiin vammoihin ja olkapääpunoksen rakenteiden vetämiseen. Potilaan pään riippuvaisessa asennossa niska on taipunut sivusuunnassa ja voi aiheuttaa myös mekaanisia vammoja. Normaali kohdunkaulan fleksion liikealue on noin 20-45 astetta, vaikka se voi olla rajoitettua potilailla, joilla on kaularangan patologia tai vanhuksilla. Ipsilateral olkapääkipu (ISP) rintakehäleikkauksen jälkeen on tunnettu komplikaatio, ja sitä voi olla vaikea hoitaa. Vaikka ipsilateraalinen olkapääkipu on hyvin tutkittu syy, osassa kirjallisuudessa on todettu, että tuki- ja liikuntaelimistön tyyppinen samansuuntainen olkapääkipu on voimakkaampaa kuin ipsilateraalinen olkapääkipu. Harvinaisemmista komplikaatioista ei ole raportoitu hyvin, mutta niitä voivat olla paraplegia ja lapaluun siivettyminen. Asennon määrittäminen on myös haastavampaa liikalihavilla potilailla, ja siihen liittyy suurempi riski asemaan liittyvistä komplikaatioista.

Nykyinen asemointimenetelmä sisältää pyyhkeiden pinoamisen päätuen alle. Tutkimusryhmän tietojen mukaan ei ole olemassa ennalta muodostettua pään ja niskatukea, joka kestäisi vaaditun leikkausasennon, leikkauspöydän taipumisen ja irrottamisen aikaiset liikkeet sekä eri potilaiden erilaiset fyysiset ominaisuudet.

Tutkimusryhmä on huolissaan potilasturvallisuutta koskevista luontaisista vaaroista, kuten pyyhepinon luistamisesta tai epävakaudesta, ja siitä, että vähintään 3 henkilöä on tuettava potilaan päätä ja kaulaa riittävästi asennon aikana. Kun anestesialääkäri on kiinnostunut pitämään potilaan päätä asennon aikana, on mahdollista, että hän ei huomioi muita tärkeitä asioita, kuten hemodynaamisia muutoksia. Nykyiset papupussin käyttötavat ovat jääneet suosiosta laitoksessamme kirurgian pääsyn rajoitusten, papupussin kookkuuden, imupumpun tarpeen ja painevamman riskin vuoksi. Papupussin pääsovellus on vartalon pitäminen sivuttaisasennossa, ei pään ja niskan tukeminen.

Tästä syystä tutkimusryhmä käsitteli mukautuvan päätä ja niskaa tukevan tyynyn vastaamaan tähän tarpeeseen ja vastaamaan potilasturvallisuusongelmiin. Rintakehäkirurgian lisäksi sillä toivotaan olevan sovelluksia myös muissa tilanteissa, joissa vaaditaan lateraalista makuuasennosta leikkauspöydän taivutuksella, kuten nefrektomioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Alatutkija:
          • Dr Theng Wai Foong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi
  • Listattu valinnaiseen rintakehän leikkaukseen lateraalisessa makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Ikä alle 21 vuotta
  • Hätätapaukset
  • Raskaana olevat potilaat
  • Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
  • tajuttomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat olemassa olevan pääntuen menetelmän (sieni ja pyyhepino) leikkauksen aikana.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Osallistujat saavat prototyypin pään ja kaulan tukilaitteen intraoperatiivisesti.
Potilaat saavat prototyypin pään ja kaulan tukilaitteen käytettäväksi intraoperatiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taivutusasteet asennon aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Potilaan asennon aikana goniometriä käytetään mittaamaan ja tallentamaan sivuttaisliikkeen astetta paikannusprosessin aikana. Laskettu poikkeama potilaan sivuttaistaivutuksen mukavuudesta.
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
Potilaaseen otetaan yhteyttä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 kysyäkseen niska- tai hartiakivuista, puutumisesta tai heikkoudesta.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Kerää kirurgien ja nukutuslääkäreiden käyttäjätyytyväisyyspalautetta käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä Likert-asteikon avulla.
Välitön postoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa