- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04462497
체스트 업: 흉부 수술을 위한 안전한 자세 잡기
개방형 및 비디오 지원 개흉 수술은 종종 측면 욕창 위치에서 수행되어 수술 측면에 대한 외과적 접근을 최적화합니다. 그러나이 위치는 어깨 관절 인대의 기계적 손상 및 상완 신경총 구조의 당김과도 관련이 있습니다. 목은 옆으로 구부러지고 환자 머리의 의존적 위치로 인해 기계적 부상을 유발할 가능성이 있습니다.
현재 위치 지정 방법은 머리 지지대 아래에 수건을 쌓는 것입니다. 연구팀이 아는 한, 필요한 수술 위치에 대처할 수 있는 미리 형성된 머리와 목 지지대는 존재하지 않습니다. 따라서 연구팀은 이러한 요구를 충족하고 환자 안전 문제를 해결하기 위해 적응형 머리 및 목 지지 베개를 개념화했습니다.
연구 개요
상세 설명
개방형 및 비디오 지원 개흉 수술은 종종 측면 욕창 위치에서 수행됩니다. 이는 수술 측에 대한 수술 접근을 최적화하기 위해 수술 테이블을 역 'v' 모양으로 구부려야 합니다.
그러나이 위치는 어깨 관절 인대의 기계적 손상 및 상완 신경총 구조의 당김과도 관련이 있습니다. 환자의 머리가 의존적 위치에 있기 때문에 목이 옆으로 구부러지고 기계적 부상을 유발할 가능성도 있습니다. 정상적인 경추 굴곡 운동 범위는 약 20-45도이지만 경추 병리 또는 노인 환자에서는 제한될 수 있습니다. 흉부 수술 후 동측 어깨 통증(ISP)은 알려진 합병증이며 치료하기 어려울 수 있습니다. 횡격막 신경으로부터의 연관통이 잘 연구된 원인이지만 일부 문헌에서는 근골격계 유형의 동측 어깨 통증이 연관 동측 어깨 통증보다 더 강렬하다고 언급했습니다. 더 드문 합병증은 잘 보고되지 않았지만 하반신마비와 견갑골 익상을 포함할 수 있습니다. 체위 관련 합병증의 위험이 더 높은 비만 환자의 경우 체위 지정이 더 어렵습니다.
현재 위치 지정 방법은 머리 지지대 아래에 수건을 쌓는 것입니다. 연구팀이 아는 한, 필요한 수술 자세, 수술대를 구부리거나 펴는 동안의 움직임, 환자마다 다른 신체적 특성에 대처할 수 있는 미리 형성된 머리와 목 지지대는 존재하지 않습니다.
연구팀은 미끄러짐이나 수건 더미의 불안정성과 같은 환자 안전에 내재된 위험과 자세를 취하는 동안 환자의 머리와 목을 적절하게 지지하기 위해 최소 3명의 인력이 필요하다는 점에 대해 우려하고 있습니다. 마취과 의사가 자세를 잡는 동안 환자의 머리를 잡고 있는 데 몰두하면 혈역학적 변화와 같은 다른 중요한 문제에 대해 부주의할 가능성이 있습니다. 기존의 빈백 사용 방법은 외과적 접근의 제한, 빈백의 부피, 석션 펌프의 필요성 및 욕창 위험으로 인해 우리 기관에서 선호되지 않았습니다. 빈백의 주요 용도는 머리와 목을 지지하는 것이 아니라 몸을 측면 자세로 유지하는 것입니다.
따라서 연구팀은 이러한 요구를 충족하고 환자의 안전 문제를 해결하기 위해 적응형 머리 및 목 지지 베개를 개념화했습니다. 흉부외과 외에도 신장절제술과 같이 수술대의 굴곡과 함께 측면 욕창의 위치를 잡아야 하는 다른 상황에서도 응용이 가능할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xian Li Deborah Khoo
- 전화번호: 97585794
- 이메일: deborah_khoo@nuhs.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Theng Wai Foong
- 전화번호: 96209087
- 이메일: theng_wai_foong@nuhs.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Xian Li Deborah Khoo
- 전화번호: 97585794
- 이메일: deborah_khoo@nuhs.edu.sg
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수석 연구원:
- Dr Xian Li Deborah Khoo
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부수사관:
- Dr Theng Wai Foong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 외측 와위 위치에서 선택적 흉부 수술 목록
제외 기준:
- 환자 거부
- 21세 미만
- 긴급 상황
- 임산부
- 인지 장애 환자
- 무의식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 수술 중에 기존의 머리 지지대(스폰지 및 타월 스택) 방법을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
참가자는 수술 중에 원형 머리 및 목 지지 장치를 받게 됩니다.
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환자는 수술 중에 사용할 원형 머리 및 목 지지 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 중 굴곡 정도
기간: 수술 중
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환자를 배치하는 동안 고니오미터를 사용하여 배치 프로세스 동안 측면 목 움직임의 정도를 측정하고 기록합니다.
계산된 환자의 측면 굴곡의 최대 편안한 각도로부터의 편차 정도.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 후속 조치
기간: 수술 후 1일과 2일
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수술 후 1일과 2일에 환자에게 연락하여 목 또는 어깨 통증, 무감각 또는 쇠약에 대해 질문합니다.
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수술 후 1일과 2일
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사용자 만족도
기간: 수술 직후
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리커트 척도를 사용하여 사용성 및 만족도에 대해 외과의 및 마취 전문의로부터 사용자 만족도 피드백을 수집합니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Andersen C, Ording H, Licht PB, Toft P. Shoulder Pain After Thoracic Surgery: Type and Time Course, a Prospective Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):147-151. doi: 10.1053/j.jvca.2016.04.032. Epub 2016 May 9.
- Yousefshahi F, Predescu O, Colizza M, Asenjo JF. Postthoracotomy Ipsilateral Shoulder Pain: A Literature Review on Characteristics and Treatment. Pain Res Manag. 2016;2016:3652726. doi: 10.1155/2016/3652726. Epub 2016 Nov 28.
- Bhuiyan MS, Mallick A, Parsloe M. Post-thoracotomy paraplegia coincident with epidural anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):583-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00470.x.
- Martin JT. Postoperative isolated dysfunction of the long thoracic nerve: a rare entity of uncertain etiology. Anesth Analg. 1989 Nov;69(5):614-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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