Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chest-Up: Uzyskanie bezpiecznego pozycjonowania w chirurgii klatki piersiowej

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Operacje torakotomii, zarówno otwarte, jak i wspomagane wideo, są często przeprowadzane w pozycji bocznej, aby zoptymalizować dostęp chirurgiczny do strony operacyjnej. Jednak pozycja ta wiąże się również z urazami mechanicznymi więzadeł stawu barkowego i naciągnięciem struktur splotu ramiennego. Szyja jest zgięta w bok i może również spowodować uraz mechaniczny ze względu na zależną pozycję głowy pacjenta.

Obecna metoda pozycjonowania polega na układaniu ręczników pod zagłówkiem. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego nie istnieje żadne wstępnie uformowane podparcie głowy i szyi, które poradziłoby sobie z wymaganą pozycją chirurgiczną. W związku z tym zespół badawczy opracował koncepcję adaptacyjnej poduszki podtrzymującej głowę i szyję, aby spełnić tę potrzebę i rozwiązać problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje torakotomii, zarówno otwarte, jak i wspomagane wideo, są często przeprowadzane w pozycji bocznej. Wymaga to wygięcia stołu chirurgicznego do kształtu odwróconej litery „V”, aby zoptymalizować dostęp chirurgiczny do strony operacyjnej.

Jednak pozycja ta wiąże się również z urazami mechanicznymi więzadeł stawu barkowego i naciągnięciem struktur splotu ramiennego. Przy zależnej pozycji głowy pacjenta szyja jest zgięta w bok i może również spowodować uraz mechaniczny. Normalny zakres ruchu zgięcia odcinka szyjnego wynosi około 20-45 stopni, chociaż może być ograniczony u pacjentów z patologią odcinka szyjnego kręgosłupa lub u osób starszych. Ból barku po tej samej stronie (ISP) po operacji klatki piersiowej jest uznanym powikłaniem i może być trudny do leczenia. Podczas gdy rzutowany ból z nerwu przeponowego jest dobrze zbadaną przyczyną, w niektórych publikacjach odnotowano, że ból barku po tej samej stronie typu mięśniowo-szkieletowego jest bardziej intensywny niż rzutowany ból barku po tej samej stronie. Rzadsze powikłania nie są dobrze zgłaszane, ale mogą obejmować paraplegię i skrzydlaty łopatki. Pozycjonowanie jest również trudniejsze u pacjentów otyłych, czemu towarzyszy większe ryzyko powikłań związanych z pozycją.

Obecna metoda pozycjonowania polega na układaniu ręczników pod zagłówkiem. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego, nie istnieje wstępnie uformowane podparcie głowy i szyi, które poradziłoby sobie z wymaganą pozycją chirurgiczną, ruchami podczas zginania i rozkładania stołu chirurgicznego, a także różnymi cechami fizycznymi różnych pacjentów.

Zespół badawczy jest zaniepokojony nieodłącznymi zagrożeniami dla bezpieczeństwa pacjentów, takimi jak poślizgnięcie się lub niestabilność stosu ręczników, oraz potrzebą co najmniej 3 osób personelu, które pomogą odpowiednio podeprzeć głowę i szyję pacjenta podczas ustawiania. Gdy anestezjolog jest zajęty trzymaniem głowy pacjenta podczas układania, istnieje ryzyko nieuwagi na inne ważne kwestie, takie jak zmiany hemodynamiczne. Istniejące metody używania worka z fasolą wypadły z łask w naszej placówce ze względu na ograniczenie dostępu chirurgicznego, objętość worka z fasolą, konieczność stosowania pompy ssącej i ryzyko odleżyn. Głównym zastosowaniem pufy jest utrzymanie ciała w pozycji bocznej, a nie podparcie głowy i szyi.

W związku z tym zespół badawczy opracował koncepcję adaptacyjnej poduszki podtrzymującej głowę i szyję, aby spełnić tę potrzebę i rozwiązać problemy związane z bezpieczeństwem pacjentów. Mamy nadzieję, że poza chirurgią klatki piersiowej znajdzie zastosowanie w innych sytuacjach wymagających bocznego ułożenia odleżyny z wygięciem stołu chirurgicznego, takich jak nefrektomie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Pod-śledczy:
          • Dr Theng Wai Foong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Wystawiony do planowej operacji klatki piersiowej w pozycji bocznej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Wiek poniżej 21 lat
  • Przypadki nagłe
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
  • Nieprzytomni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają śródoperacyjnie dotychczasową metodę podparcia głowy (gąbka i stos ręczników).
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestnicy otrzymają śródoperacyjnie prototyp urządzenia podtrzymującego głowę i szyję.
Pacjenci otrzymają prototypowe urządzenie podtrzymujące głowę i szyję do stosowania śródoperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopnie zgięcia podczas pozycjonowania
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Podczas pozycjonowania pacjenta goniometr będzie używany do pomiaru i rejestrowania stopnia bocznego ruchu szyi podczas procesu pozycjonowania. Obliczone stopnie odchylenia od maksymalnego komfortowego stopnia zgięcia bocznego pacjenta.
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja pooperacyjna
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 1 i 2
W 1. i 2. dobie pooperacyjnej skontaktujemy się z pacjentem, aby zapytać o ból szyi lub barku, drętwienie lub osłabienie.
Doba pooperacyjna 1 i 2
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Zbierz opinie dotyczące satysfakcji użytkowników od chirurgów i anestezjologów dotyczące użyteczności i zadowolenia za pomocą skali Likerta.
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj