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Chest-Up: Obtendo Posicionamento Seguro para Cirurgia Torácica

24 de julho de 2023 atualizado por: National University Hospital, Singapore

As cirurgias de toracotomia, tanto abertas quanto videoassistidas, são frequentemente realizadas em decúbito lateral para otimizar o acesso cirúrgico ao lado operatório. No entanto, essa posição também está associada a lesões mecânicas dos ligamentos da articulação do ombro e à tração das estruturas do plexo braquial. O pescoço é flexionado lateralmente e também pode causar lesões mecânicas devido à posição dependente da cabeça do paciente.

O método atual de posicionamento envolve o empilhamento de toalhas sob um apoio de cabeça. Tanto quanto é do conhecimento da equipe do estudo, não existe suporte de cabeça e pescoço pré-formado que possa lidar com a posição cirúrgica necessária. Assim, a equipe do estudo conceituou um travesseiro adaptável de suporte para cabeça e pescoço para atender a essa necessidade e abordar as questões de segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As cirurgias de toracotomia, tanto abertas quanto videoassistidas, são frequentemente realizadas em decúbito lateral. Isso requer a flexão da mesa cirúrgica em forma de 'v' invertido para otimizar o acesso cirúrgico ao lado operatório.

No entanto, essa posição também está associada a lesões mecânicas dos ligamentos da articulação do ombro e à tração das estruturas do plexo braquial. Com a posição dependente da cabeça do paciente, o pescoço é flexionado lateralmente e também pode causar lesões mecânicas. A amplitude de movimento normal da flexão cervical é de cerca de 20 a 45 graus, embora possa ser restrita em pacientes com patologia da coluna cervical ou em idosos. A dor no ombro ipsilateral (ISP) pós-cirurgia torácica é uma complicação reconhecida e pode ser difícil de tratar. Embora a dor referida do nervo frênico seja a causa bem estudada, alguma literatura observou que a dor no ombro ipsilateral do tipo musculoesquelético é mais intensa do que a dor referida no ombro ipsilateral. Complicações mais raras não são bem relatadas, mas podem incluir paraplegia e escápula alada. O posicionamento também é mais desafiador em pacientes obesos, acompanhado por um maior risco de complicações relacionadas à posição.

O método atual de posicionamento envolve o empilhamento de toalhas sob um apoio de cabeça. Tanto quanto é do conhecimento da equipe do estudo, não existe nenhum apoio de cabeça e pescoço pré-formado que possa lidar com a posição cirúrgica necessária, movimentos durante a flexão e flexão da mesa cirúrgica, bem como os diferentes atributos físicos de diferentes pacientes.

A equipe do estudo está preocupada com os perigos inerentes à segurança do paciente, como deslizamento ou instabilidade de uma pilha de toalhas e a necessidade de pelo menos 3 pessoas para ajudar a apoiar adequadamente a cabeça e o pescoço do paciente durante o posicionamento. Com o anestesista preocupado em segurar a cabeça do paciente durante o posicionamento, existe a possibilidade de desatenção a outras questões importantes, como alterações hemodinâmicas. Os métodos existentes de usar um saco de feijão caíram em desuso em nossa instituição devido à restrição do acesso cirúrgico, volume do saco de feijão, necessidade de uma bomba de sucção e risco de lesão por pressão. A principal aplicação do saco de feijão é para manter o corpo em posição lateral, não para apoio de cabeça e pescoço.

Portanto, a equipe do estudo conceituou o travesseiro adaptável de suporte de cabeça e pescoço para atender a essa necessidade e abordar as questões de segurança do paciente. Além da cirurgia torácica, espera-se que tenha aplicações em outras situações que requeiram o decúbito lateral com flexão da mesa cirúrgica, como as nefrectomias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Subinvestigador:
          • Dr Theng Wai Foong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21 anos e acima
  • Listado para cirurgia torácica eletiva na posição de decúbito lateral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Idade abaixo de 21 anos
  • Casos de emergência
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com deficiência cognitiva
  • Pacientes inconscientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão o método existente de suporte de cabeça (esponja e pilha de toalhas) no intraoperatório.
Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes receberão o protótipo do dispositivo de suporte de cabeça e pescoço no intraoperatório.
Os pacientes receberão o protótipo do dispositivo de suporte de cabeça e pescoço para ser usado no intraoperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Graus de flexão durante o posicionamento
Prazo: No intraoperatório
Durante o posicionamento do paciente, o goniômetro será usado para medir e registrar o grau de movimento lateral do pescoço durante o processo de posicionamento. Graus de desvio do grau confortável máximo de flexão lateral do paciente calculado.
No intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 1 e 2 dias
O paciente será contatado no 1º e 2º dia pós-operatório para perguntar sobre dor no pescoço ou ombro, dormência ou fraqueza.
Pós-operatório 1 e 2 dias
Satisfação do usuário
Prazo: Pós-operatório imediato
Colete feedback de satisfação do usuário de cirurgiões e anestesistas em relação à usabilidade e satisfação usando uma escala Likert.
Pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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