Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkas felemelése: Biztonságos helymeghatározás a mellkasi műtéthez

2023. július 24. frissítette: National University Hospital, Singapore

A thoracotomiás műtéteket, mind a nyílt, mind a video-asszisztált, gyakran oldalsó decubitus helyzetben végzik, hogy optimalizálják a műtéti hozzáférést a műtéti oldalhoz. Ez a pozíció azonban a vállízületi szalagok mechanikai sérüléseivel és a brachialis plexus szerkezeteinek húzásával is összefügg. A nyak oldalirányban meg van hajlítva, és a páciens fejének függő helyzete miatt mechanikai sérülést is okozhat.

A jelenlegi elhelyezési módszer szerint a törölközőket a fejtámasz alá helyezik. A kutatócsoport tudomása szerint nem létezik olyan előre kialakított fej- és nyaktámasz, amely megbirkózik a szükséges műtéti pozícióval. Így a kutatócsoport egy adaptív fej- és nyaktámasztó párnát dolgozott ki, hogy megfeleljen ennek az igénynek és kezelje a betegbiztonsági aggályokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thoracotomiás műtéteket, mind a nyílt, mind a video-asszisztált, gyakran oldalsó decubitus helyzetben végzik. Ez szükségessé teszi a sebészeti asztal fordított „v” alakra való hajlítását, hogy optimalizáljuk a sebészeti hozzáférést a műtéti oldalhoz.

Ez a pozíció azonban a vállízületi szalagok mechanikai sérüléseivel és a brachialis plexus szerkezeteinek húzásával is összefügg. A páciens fejének függő helyzetével a nyak oldalirányban meghajlik, és mechanikai sérülést is okozhat. A normál nyaki hajlítási mozgástartomány körülbelül 20-45 fok, bár ez korlátozott lehet a nyaki gerinc patológiás betegeknél vagy időseknél. Az Ipsilateralis vállfájdalom (ISP) a mellkasi műtét után elismert szövődmény, és nehezen kezelhető. Míg a phrenicus által okozott fájdalom a jól tanulmányozott ok, néhány szakirodalom megjegyezte, hogy az izom-csontrendszeri típusú ipszilaterális vállfájdalom intenzívebb, mint az azonos oldali vállfájdalom. A ritkább szövődményekről nem számoltak be jól, de előfordulhat bénulás és a lapocka szárnyalása. A helymeghatározás is nagyobb kihívást jelent az elhízott betegeknél, ami a pozícióval kapcsolatos szövődmények magasabb kockázatával jár együtt.

A jelenlegi elhelyezési módszer szerint a törölközőket a fejtámasz alá helyezik. A kutatócsoport tudomása szerint nem létezik olyan előre kialakított fej-nyaki támasz, amely képes megbirkózni a szükséges műtéti pozícióval, a műtéti asztal hajlítása és lehajlítása közbeni mozgásokkal, valamint a különböző betegek eltérő fizikai adottságaival.

A vizsgálati csoport aggodalmát fejezi ki a betegbiztonságot fenyegető veszélyek miatt, mint például a törülközőköteg elcsúszása vagy instabilitása, valamint az, hogy legalább 3 személyre van szükség, hogy megfelelően támogassák a beteg fejét és nyakát az elhelyezés során. Ha az aneszteziológus azzal van elfoglalva, hogy a pozicionálás során tartsa a páciens fejét, fennáll a veszélye, hogy figyelmen kívül hagyja az egyéb fontos kérdéseket, például a hemodinamikai változásokat. Intézményünkben a babzsák használatának eddigi módjai kiestek a műtéti hozzáférés korlátozása, a babzsák terjedelmessége, a szívószivattyú szükségessége és a nyomássérülés veszélye miatt. A babzsák fő alkalmazási területe a test oldalirányú tartása, nem pedig a fej és a nyak megtámasztása.

Ezért a kutatócsoport az adaptív fej- és nyaktámasztó párnát ennek a szükségletnek a kielégítésére és a betegbiztonsági aggályok kezelésére fejlesztette ki. Remélhetőleg a mellkasi műtéten kívül más olyan helyzetekben is alkalmazható lesz, ahol a műtéti asztal hajlításával oldalsó decubitus pozicionálásra van szükség, például nephrectómiákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr Xian Li Deborah Khoo
        • Alkutató:
          • Dr Theng Wai Foong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti kor
  • Elektív mellkasi műtétre írták fel oldalsó decubitus helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • 21 év alatti életkor
  • Sürgősségi esetek
  • Terhes betegek
  • Kognitív sérült betegek
  • Eszméletlen betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők intraoperatívan megkapják a meglévő fejtámogatási módszert (szivacs és törülköző köteg).
Kísérleti: Tanulócsoport
A résztvevők a prototípus fej és nyak támasztó eszközt intraoperatívan kapják meg.
A páciensek megkapják az intraoperatív használatra szánt fej-nyaktámasz prototípusát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlítási fokok pozicionálás közben
Időkeret: Intraoperatívan
A páciens pozicionálása során a goniométerrel mérik és rögzítik a nyak oldalirányú mozgásának mértékét a pozicionálási folyamat során. A páciens oldalirányú flexiójának maximális komfortfokozatától való eltérés mértéke számítva.
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni követés
Időkeret: A műtét utáni 1. és 2. nap
A pácienssel a műtét utáni 1. és 2. napon felveszik a kapcsolatot, hogy megkérdezzék a nyak- vagy vállfájdalmakról, zsibbadásról vagy gyengeségről.
A műtét utáni 1. és 2. nap
Felhasználói elégedettség
Időkeret: Azonnali posztoperatív
Gyűjtsön vissza felhasználói elégedettségi visszajelzéseket a sebészektől és az aneszteziológusoktól a használhatóságról és az elégedettségről a Likert-skála segítségével.
Azonnali posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xian Li Deborah Khoo, National University Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi

3
Iratkozz fel