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鼓膜温度測定における心耳の位置の影響

2020年7月7日 更新者:Nilay Orkun、Ege University

成人の鼓膜温度計で行われた体温測定に対する心耳の位置の影響

目的: この研究の目的は、成人患者の鼓膜温度計による体温測定値に対する耳介の位置の影響を調査することでした。

方法: この研究は、事前テストと事後テストを伴う準実験デザインで実施されました。 研究の選択基準に適合する合計143人の患者がサンプルに含まれました。 この研究は、2016 年 11 月 1 日から 12 月 31 日まで救急部門で実施されました。 体温測定は、最初に耳介の位置を変更せずに研究の患者で実施され、次に1分後に今回は耳介の位置を変更して繰り返されました.

結果: 2 つの異なる位置で見つかった測定値の差は 0.31 ℃ であり、Bland Altman プロットは、差が値 0.31 付近で体系的に分布していることを示しました。 2つの別々の位置で実行された測定の長さの差は、1.08秒であることが検出されました。 耳介に位置をつけて体温測定を行ったところ、59.2%の患者が不快感を感じませんでした。

結論: 2 つの位置の比較では、心耳を配置することによって行われた鼓膜温度計測定と配置しない場合の鼓膜温度計の測定値に有意差があることがわかりました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

はじめに 臨床調査で最も一般的な方法の 1 つは、患者の体温の測定です (1-2,3)。 体温測定は、臨床像の評価と臨床モニタリングにおいて重要な位置を占めています (4)。 当面の問題は、さまざまな温度測定モダリティが異なる結果をもたらすことです (2-4)。

赤外線鼓膜温度計で測定された温度の精度は、このテーマに関心のある人々の間で物議を醸す問題ですが、これらの温度計には多くの利点があります。温度を高速に測定し (1 ~ 2 秒)、使いやすく、非侵襲的です (3)。 脇の下や口の温度と比較して、鼓膜の温度は、肺動脈と食道で行われた温度測定を比較することによって実証された深部温度をより正確に反映します (5-6)。

方法の目的 この研究の目的は、成人患者に対して実施された鼓膜温度計測定における体温値に対する耳介の位置の影響を調査することです。 仮説は、「鼓膜温度測定中の耳介の位置が測定値に影響する」というものでした。

デザイン 研究は、事前テストと事後テストを伴う準実験デザインで実施されました。

研究参加者 この横断的研究は、トルコの救急部門の 1 つから 143 人の患者を調査しました。 18 歳以上で、意識があり、コミュニケーションの問題がなく、中耳炎と診断されておらず、熱がなく、志願した患者。 中耳炎と発熱が潜在的な偏見の原因となるためです。 これらの基準を満たし、研究への参加に同意した 143 人の患者を対象とした研究のサンプルが作成されました。

データ収集 データは、大学病院の救急サービスで 143 人の患者の簡易サンプリングを選択した研究者によって、「個人情報フォーム、視覚的比較尺度、鼓膜温度計、およびストップウォッチ」によって収集されました。 2016 年 11 月~12 月 31 日。

データ収集料金 「個人情報フォーム」は、社会人口学的特性 (年齢、性別、中耳炎の有無) に基づく 3 つの質問を含むフォームで、このフォームは研究者によって開発されました。 体温測定には「鼓膜温度計」を使用しました。 「視覚的比較尺度」は、体温測定中の耳介の位置の変化から患者が感じる不快感を評価するために使用され、体温測定プロセスの時間と体温の値を記録します。 このフォームは研究者によって開発されました。 「視覚的比較尺度」のスコア範囲は 0 ~ 10 です。

この尺度によると、「0」は「まったく不快に感じない」を意味し、「10」は「非常に不快に感じる」を意味します。 「ストップウォッチ」を使用して、測定プロセスに期間の違いがあるかどうかを記録しました。

すべての患者の体温を測定するために、Covidien ブランドの鼓膜温度計のみが使用されました。 研究が開始される前に、Covidien ブランドの鼓膜体温計が較正され、体温計の精度を保証するために 15 人を対象にパイロット研究が実施されました。

介入 まず、簡易サンプリングで選択された患者。 サンプリング方法では、患者が緊急治療室に登録された順序が使用されました。 次に、患者の年齢、性別、および中耳炎の有無を個人情報フォームに記録しました。

記録後、最初に耳介の位置を変えずに研究の患者に対して測定を行った。 持続時間はストップウォッチで測定し、結果をデータ形式で記録しました。 患者の不快感のレベルは、「視覚的比較尺度」によって評価されました。

次に、1分後に測定を繰り返しましたが、今回は耳介の位置を変更しました。 この位置の持続時間が測定され、結果がデータ形式に記録されました。 患者の不快感のレベルは、「視覚的比較尺度」によって評価されました。 両方の測定で同じ側の耳介を使用しました。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズを決定するために、合計 15 人の成人患者に対して前投与を実施しました。 収集されたデータは、検出力分析にかけられました。 これらのデータを用いて行った評価によれば、効果量はd=0.3645と決定された。 α=0.05 のレベルで 99% の検出力を得るには、グループに 110 人の患者がいる必要があると判断されました。 研究過程でデータが失われる可能性があることを考慮して、合計 143 人の参加者に対して研究を実施することが決定されました。

倫理的配慮の承認(番号:2015-106)は、大学看護学部の科学倫理委員会から研究に対して受けました。 大学医学部病院の主治医から、病院の救急部門で研究を実施するための書面による許可が得られましたが、研究の目的に関する情報が提供された後、患者自身から書面による同意が得られました。

分析 この研究で得られたデータの統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) 22.0 を使用して行われました。 データの分析のために、頻度、パーセンテージ、平均、および標準偏差が計算され、測定値に対する耳介の位置の影響を調査するために、対になった値の差の有意性がテストされました。 さらに、位置に基づく繰り返し測定で使用される Bland Altman プロットを使用して、データの体系的な分布を調べました。 結果は、95% 信頼区間と有意水準 p で解釈されました。

鼓膜温度計による測定の平均値は、耳介を配置して測定した場合で 36.99±0.48、配置しないで測定した場合で 36.68±0.47 でした。 2 つの異なる位置で得られた測定値の差は 0.31 ℃ でした。 したがって、2 つの異なる測定位置での値の差は顕著であることがわかりました (t=15.12; p < 0.05)。

研究者の1人が鼓膜温度計で温度を測定している間、もう1人の研究者はストップウォッチで経過時間を測定して記録しました。 平均測定時間は、耳介を配置して測定した場合は 5.51 秒 (最小: 3.5 最大: 7.3)、配置しない場合は 4.42 秒 (最小: 2.9 最大: 7.6) でした。 2 つの異なる位置で行われた測定時間の差 (=1.08±0.07) を考慮すると、ポジショニングありの測定とポジショニングなしの測定の間で差が有意であることがわかりました (t=15.16; p < 0.05)。

表Ⅱ. 耳介の位置と 2 つの位置の比較で行われた測定の期間に応じた測定結果。

結論 この記事は、看護師が鼓膜温度計で温度を測定しながら耳介の位置を変更する必要があるという主な発見に貢献しています。 温度計のセンサー先端を外耳道に入れ、耳介を引っ張ると、外耳道がまっすぐになり、鼓膜に簡単にアクセスでき、コア温度を正確に反映します。

体温の測定における鼓膜温度計の利用は非常に重要であり、救急部門で正確な値を得るために技術を適切に適用する必要があります。 この研究で得られた結果に照らして、正確で信頼性の高い測定値を達成するには、耳介を正しく配置し、外耳道をまっすぐにする必要があります。 このように、外大脳動脈から血液を受け取る鼓膜は赤外線の真っ直ぐ前に置かれます。 体温を測定することは看護師の仕事の 1 つであるため、この体温測定方法は、勤務中のトレーニングや看護師に含める必要があります。

鼓膜温度計に関するトルコ語のユーザー マニュアルの情報は、体温測定プロセスの手順を含むように更新する必要があり、看護師はこの方法を効果的に使用する必要があります。 鼓膜温度計による測定に関する看護実践に関する文献情報は更新されるべきである。 耳介を配置することによって行われる測定は、追加のアプリケーション時間を必要とせず、このアプリケーションは看護師にとって追加の作業負荷にならないことがわかりました。 耳介を所定の位置に置いて体温を測定しても、患者に不快感を与えないことが確認されました。 鼓膜温度計で行われた測定の精度と信頼性に関する研究は、異なるサンプルで繰り返されるべきであり、結果は共有されるべきです.

参考文献

  1. Chaglla JSE、Celik N、Balachandran W. グラフェン インクの赤外線サーモパイルを使用したコア体温の測定。 センサー 2018;18:3315-23. ドイ: 10.3390/s18103315.
  2. Arslan GG、Eşer İ、Khorshıd L. 鼓膜温度計を使用した体温測定に対する耳の上に横たわることの影響の分析。 Journal of Pakistan Medical Association 2011; 61:1065。 http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf から取得。
  3. エリクソン RS、カークリン SK。 深部体温測定のための耳式、膀胱式、経口式、および腋窩式の比較。 クリティカルケア医学、1993;21(10): 1528-1534。
  4. Yeoh WK、Lee JKW、Lim HY、Gan CW、Liang W、Tan KK。 深部体温測定部位として鼓膜付近を再訪。 PLoS ONE 2017; 2 (4): 1-21。 ドイ: 10.1371/journal.pone.0174120.
  5. Stavem、Saxholm、Smith-Erichsen、1997
  6. Yaron M、Lowenstain SR、Koziol McLain J. 赤外線鼓膜温度計の精度の測定。 Journal of Emergency Medicine 1995;13:617-621。 ドイ: 10.1016/0736-4679(95)00065-i

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上で、意識があり、コミュニケーションの問題がなく、中耳炎と診断されておらず、熱がなく、志願した患者。

除外基準:

熱のある方、18歳未満の方、ボランティアではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

まず、簡易サンプリングで選択された患者。 サンプリング方法では、患者が緊急治療室に登録された順序が使用されました。 次に、患者の年齢、性別、および中耳炎の有無を個人情報フォームに記録しました。

記録後、最初に耳介の位置を変えずに研究の患者に対して測定を行った。 持続時間はストップウォッチで測定し、結果をデータ形式で記録しました。 患者の不快感のレベルは、「視覚的比較尺度」によって評価されました。

次に、1分後に測定を繰り返しましたが、今回は耳介の位置を変更しました。 この位置の持続時間が測定され、結果がデータ形式に記録されました。 患者の不快感のレベルは、「視覚的比較尺度」によって評価されました。 両方の測定で同じ側の耳介を使用しました。

測定は、耳介の位置を変更しないことによって、最初に研究の患者で行われました。 持続時間はストップウォッチで測定し、結果をデータ形式で記録しました。 患者の不快感のレベルは、「視覚的比較尺度」によって評価されました。

次に、1分後に測定を繰り返しましたが、今回は耳介の位置を変更しました。 この位置の持続時間が測定され、結果がデータ形式に記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果1
時間枠:2016年11月 2017年1月
2つの位置を比較すると、耳介を配置した場合と配置しない場合の鼓膜温度計の測定値に有意差があることがわかりました。
2016年11月 2017年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月5日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私はIPDを持っていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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