- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04463537
L'effet de la position de l'oreillette sur la thermométrie tympanique
L'effet de la position de l'oreillette sur les mesures de température corporelle effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique chez les adultes
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la position de l'oreillette sur les mesures de la température corporelle effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique chez des patients adultes.
Méthodes : L'étude a été menée selon un plan quasi-expérimental avec un pré-test et un post-test. Au total, 143 patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été inclus dans l'échantillon. La recherche effectuée entre le 1er novembre et le 31 décembre 2016 au service des urgences. Des mesures de température corporelle ont été effectuées sur les patients de l'étude d'abord en ne changeant pas la position de l'oreillette puis répétées après une minute, cette fois en changeant la position de l'oreillette.
Résultats : La différence entre les valeurs de mesure trouvées dans deux positions différentes était de 0,31 °C, et le graphique de Bland Altman a montré que les différences étaient réparties systématiquement autour de la valeur 0,31. La différence entre les longueurs des mesures effectuées sur deux positions distinctes a été détectée comme étant de 1,08 seconde. Lors des mesures de température corporelle réalisées en positionnant l'oreillette, 59,2 % des patients n'ont jamais ressenti de gêne.
Conclusions : Il a été constaté dans la comparaison de deux positions qu'il existait une différence significative entre les mesures du thermomètre à membrane tympanique effectuées en positionnant l'oreillette et celles sans positionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction L'une des pratiques les plus courantes dans les investigations cliniques est la mesure de la température corporelle d'un patient (1-2,3). La mesure de la température corporelle a une place importante dans l'évaluation des tableaux cliniques et le suivi clinique (4). Le problème qui se pose est que diverses modalités de mesure de la température donnent des résultats différents (2-4).
Bien que la précision des températures mesurées par les thermomètres tympaniques infrarouges soit une question controversée parmi les personnes intéressées par le sujet, ces thermomètres présentent de nombreux avantages ; ils mesurent la température rapidement (1-2 s), et ils sont faciles à utiliser et non invasifs (3). Par rapport aux températures axillaire ou buccale, la température tympanique reflète plus précisément la température centrale, ce qui a été démontré en comparant les mesures de température effectuées dans l'artère pulmonaire et l'œsophage (5-6).
Méthodes Objectif L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la position de l'oreillette sur les valeurs de température corporelle dans les mesures du thermomètre à membrane tympanique effectuées sur des patients adultes. L'hypothèse était "La position de l'oreillette lors de la mesure de la température de la membrane tympanique affectera la lecture".
Design L'étude a été menée selon un design quasi-expérimental avec un pré-test et un post-test.
Les participants à l'étude Cette étude transversale a interrogé 143 patients d'un service d'urgence en Turquie. Les patients âgés de 18 ans ou plus, conscients, sans problèmes de communication, volontaires, non diagnostiqués avec une otite moyenne, qui n'avaient pas de fièvre. Parce que l'otite moyenne et la fièvre sont des sources potentielles de biais. Un échantillon de l'étude avec 143 patients répondant à ces critères et ayant accepté de participer à l'étude a été généré.
Collecte des données Les données ont été recueillies par « une fiche de renseignements personnels, une échelle de comparaison visuelle, un thermomètre à membrane tympanique et un chronomètre » par le chercheur sur 143 patients qui ont sélectionné un échantillonnage de convenance aux services d'urgence d'un hôpital universitaire dans la période de 1 Novembre - 31 décembre 2016.
Outils de collecte de données Le "Formulaire de renseignements personnels" est un formulaire qui comprend trois questions basées sur des caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, présence d'otite moyenne), ce formulaire a été développé par les chercheurs. Des "thermomètres à membrane tympanique" ont été utilisés lors des mesures de la température corporelle. L'« échelle de comparaison visuelle » est utilisée pour évaluer l'inconfort ressenti par les patients en fonction du changement de position de l'oreillette pendant la mesure de la température corporelle, et elle enregistre les valeurs pour la durée du processus de mesure de la température corporelle et de la température corporelle. Ce formulaire a été développé par les chercheurs. La plage de score de "l'échelle de comparaison visuelle" est comprise entre 0 et 10.
Selon cette échelle, alors que "0" signifie "je ne me sens pas mal à l'aise", "10" signifie "je me sens terriblement mal à l'aise". "Chronomètre" a été utilisé pour enregistrer s'il existe une différence entre les processus de mesure en termes de durée.
Pour mesurer la température corporelle de tous les patients, seul le thermomètre à membrane tympanique de marque Covidien a été utilisé. Avant le début de l'étude, le thermomètre à membrane tympanique de marque Covidien a été calibré et une étude pilote a été menée auprès de 15 personnes pour garantir la précision du thermomètre.
Intervention Tout d'abord, les patients sélectionnés avec un échantillonnage de commodité. Dans la méthode d'échantillonnage, l'ordre d'inscription des patients aux urgences a été utilisé. Ensuite, l'âge, le sexe et la présence d'une otite moyenne du patient ont été enregistrés dans le formulaire de renseignements personnels.
Après enregistrement, des mesures ont été effectuées sur les patients de l'étude d'abord en ne modifiant pas la position de l'oreillette. La durée a été mesurée par un chronomètre et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. Les niveaux d'inconfort des patients ont été évalués par l'"échelle de comparaison visuelle".
La mesure a ensuite été répétée après une minute, cette fois en changeant la position de l'oreillette. La durée a été mesurée pour ce poste et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. Les niveaux d'inconfort des patients ont été évalués par l'"échelle de comparaison visuelle". L'oreillette du même côté a été utilisée lors des deux mesures.
Calcul de la taille de l'échantillon Afin de déterminer la taille de l'échantillon, une pré-administration a été réalisée sur un total de 15 patients adultes. Les données recueillies ont été soumises à une analyse de puissance. La taille de l'effet a été déterminée comme étant d = 0,3645, selon l'évaluation qui a été menée à l'aide de ces données. Pour obtenir une puissance de 99 % à un niveau de α = 0,05, il a été déterminé qu'il devait y avoir 110 patients dans les groupes. Considérant qu'il pourrait y avoir une perte de données dans le processus d'étude, il a été décidé que l'étude devrait être menée sur un total de 143 participants.
L'approbation des considérations éthiques (numéro : 2015-106) a été reçue pour l'étude par le comité d'éthique scientifique de l'université, faculté des sciences infirmières. Une autorisation écrite a été obtenue du médecin-chef de l'hôpital universitaire de la faculté de médecine pour mener l'étude au service des urgences de l'hôpital, tandis qu'un consentement écrit a été reçu des patients eux-mêmes après que des informations ont été fournies sur le but de l'étude.
Analyse L'analyse statistique des données obtenues dans l'étude a été réalisée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 22.0. Pour l'analyse des données, les fréquences, les pourcentages, les moyennes et les écarts types ont été calculés, et la signification de la différence entre les valeurs appariées a été testée afin d'étudier les effets de la position de l'oreillette sur les valeurs de mesure. De plus, les distributions systématiques des données ont été examinées avec un graphique de Bland Altman qui est utilisé dans des mesures répétées basées sur les positions. Les résultats ont été interprétés dans un intervalle de confiance à 95 % et un niveau de signification de p
La valeur moyenne relevée sur les mesures au thermomètre à membrane tympanique était de 36,99 ± 0,48 en mesures avec positionnement de l'oreillette et de 36,68 ± 0,47 en mesures sans positionnement. La différence entre les mesures obtenues dans deux positions différentes a été trouvée à 0,31 0C. En conséquence, il a été constaté que la différence entre les valeurs dans deux positions de mesure différentes était remarquable (t = 15,12 ; p< 0,05).
Tandis que l'un des chercheurs mesurait la température avec le thermomètre à membrane tympanique, l'autre chercheur mesurait le temps écoulé avec un chronomètre et l'enregistrait. La durée moyenne de mesure était de 5,51 secondes (min : 3,5 max : 7,3) dans les mesures réalisées avec positionnement de l'oreillette, et de 4,42 secondes (min : 2,9 max : 7,6) dans les mesures sans positionnement. En considérant la différence entre les durées des mesures effectuées dans deux positions différentes (=1,08±0,07) il a été constaté que la différence était significative entre les mesures avec positionnement et celles sans positionnement (t=15,16 ; p< 0,05).
Tableau II. Résultats des mesures en fonction de la position du pavillon et des durées des mesures effectuées lors de la comparaison des deux positions.
Conclusion Cet article contribue à la principale conclusion selon laquelle les infirmières devraient changer la position du pavillon tout en mesurant la température avec des thermomètres à membrane tympanique. Placer la pointe du capteur du thermomètre dans le conduit auditif et tirer sur l'oreillette permet un accès facile à la membrane tympanique en redressant le canal externe et il reflète la température centrale avec précision.
L'utilisation de thermomètres à membrane tympanique pour mesurer la température corporelle est très importante et la technique doit être appliquée correctement pour obtenir des valeurs correctes au service des urgences. À la lumière des résultats que nous avons obtenus dans cette étude, afin d'obtenir des valeurs de mesure précises et fiables, l'oreillette doit être correctement positionnée et le conduit auditif doit être redressé. De cette façon, la membrane tympanique qui reçoit le sang via l'artère cérébrale externe est placée droit devant les rayons infrarouges. Cette méthode de mesure de la température corporelle devrait être incluse dans la formation continue des infirmières, car c'est l'un des emplois des infirmières de mesurer la température corporelle.
Les informations contenues dans les manuels d'utilisation en turc sur les thermomètres à membrane tympanique doivent être mises à jour pour inclure les étapes du processus de mesure de la température corporelle, et les infirmières doivent utiliser cette méthode de manière efficace. Les informations de la littérature relatives aux pratiques infirmières sur les mesures effectuées avec des thermomètres à membrane tympanique doivent être mises à jour. Il a été constaté que les mesures réalisées par positionnement de l'oreillette ne nécessitaient pas de temps d'application supplémentaire et que cette application ne serait pas une charge de travail supplémentaire pour les infirmières. Il a été déterminé que la mesure de la température corporelle en plaçant l'oreillette en position ne causait pas d'inconfort chez les patients. Les études sur l'exactitude et la fiabilité des mesures effectuées avec des thermomètres à membrane tympanique doivent être répétées sur différents échantillons et les résultats doivent être partagés.
Les références
- Chaglla JSE, Celik N, Balachandran W. Mesure de la température corporelle centrale à l'aide d'une thermopile infrarouge à encre de graphène. Capteur 2018;18:3315-23. Doi : 10.3390/s18103315.
- Arslan GG, Eşer İ, Khorshıd L. Analyse de l'effet de se coucher sur l'oreille sur la mesure de la température corporelle à l'aide d'un thermomètre tympanique. Journal de l'Association médicale pakistanaise 2011 ; 61:1065. Extrait de http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparaison des méthodes auriculaires, vésicales, orales et axillaires pour la mesure de la température centrale. Médecine de soins intensifs, 1993 ; 21(10) : 1528-1534.
- Yeoh WK, Lee JKW, Lim HY, Gan CW, Liang W, Tan KK. Revisiter le voisinage de la membrane tympanique en tant que site de mesure de la température corporelle centrale. PLoS ONE 2017 ; 2 (4): 1-21. Doi : 10.1371/journal.pone.0174120.
- Stavem, Saxholm, Smith-Erichsen, 1997
- Yaron M, Lowenstain SR, Koziol McLain J. Mesure de la précision du thermomètre tympanique infrarouge. Journal de médecine d'urgence 1995;13:617-621. Doi : 10.1016/0736-4679(95)00065-i
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients âgés de 18 ans ou plus, conscients, sans problèmes de communication, volontaires, non diagnostiqués avec une otite moyenne, qui n'avaient pas de fièvre.
Critère d'exclusion:
avoir de la fièvre, Être âgé de moins de 18 ans, ne pas être volontaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'expérimentation
Premièrement, les patients sélectionnés avec un échantillonnage de commodité. Dans la méthode d'échantillonnage, l'ordre d'inscription des patients aux urgences a été utilisé. Ensuite, l'âge, le sexe et la présence d'une otite moyenne du patient ont été enregistrés dans le formulaire de renseignements personnels. Après enregistrement, des mesures ont été effectuées sur les patients de l'étude d'abord en ne modifiant pas la position de l'oreillette. La durée a été mesurée par un chronomètre et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. Les niveaux d'inconfort des patients ont été évalués par l'"échelle de comparaison visuelle". La mesure a ensuite été répétée après une minute, cette fois en changeant la position de l'oreillette. La durée a été mesurée pour ce poste et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. Les niveaux d'inconfort des patients ont été évalués par l'"échelle de comparaison visuelle". L'oreillette du même côté a été utilisée lors des deux mesures. |
des mesures ont été réalisées sur les patients de l'étude d'abord en ne modifiant pas la position de l'oreillette. La durée a été mesurée par un chronomètre et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. Les niveaux d'inconfort des patients ont été évalués par l'"échelle de comparaison visuelle". La mesure a ensuite été répétée après une minute, cette fois en changeant la position de l'oreillette. La durée a été mesurée pour ce poste et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire de données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat1
Délai: NOVEMBRE 2016 JANVIER 2017
|
Il a été constaté dans la comparaison de deux positions qu'il y avait une différence significative entre les mesures du thermomètre à membrane tympanique faites en positionnant l'oreillette et celles sans positionnement
|
NOVEMBRE 2016 JANVIER 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .