- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04463537
Effekten av aurikkelposisjon på tympanisk termometri
Effekten av aurikkelposisjon på kroppstemperaturmålinger utført med trommehinnetermometer hos voksne
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av aurikkelposisjon på kroppstemperaturmålinger gjort med trommehinnetermometer hos voksne pasienter.
Metoder: Studien ble gjennomført med et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test og en post-test. Totalt 143 pasienter som passet inklusjonskriteriene til studien ble inkludert i utvalget. Forskningen utført mellom 1. november – 31. desember 2016 i akuttmottaket. Målinger av kroppstemperatur ble utført på pasientene i studien først ved å ikke endre posisjonen til auricleen og deretter gjentatt etter et minutt, denne gangen ved å endre posisjonen til auricle.
Resultater: Forskjellen mellom måleverdiene funnet i to forskjellige posisjoner var 0,31 0C, og Bland Altman-plottet viste at forskjellene fordelte seg systematisk rundt verdien 0,31. Forskjellen mellom lengdene på målinger utført på to separate posisjoner ble oppdaget til å være 1,08 sekunder. Under kroppstemperaturmålinger utført ved å gi posisjon til auricle, følte 59,2 % av pasientene aldri ubehag.
Konklusjoner: Det ble funnet ved sammenligning av to posisjoner at det var en signifikant forskjell mellom trommehinnetermometermålingene gjort ved å plassere aurikkelen og de uten posisjonering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning En av de vanligste praksisene i kliniske undersøkelser er måling av en pasients kroppstemperatur (1-2,3). Måling av kroppstemperatur har en betydelig plass i evaluering av kliniske bilder og klinisk overvåking (4). Problemet er at ulike temperaturmålingsmodaliteter gir forskjellige resultater (2-4).
Selv om nøyaktigheten av temperaturer målt med infrarøde trommetermometre er et kontroversielt spørsmål blant folk som er interessert i emnet, har disse termometrene mange fordeler; de måler temperaturen raskt (1-2 s), og de er enkle å bruke og ikke-invasive (3). Sammenlignet med armhule- eller orale temperaturer, reflekterer trommetemperaturen kjernetemperaturen mer nøyaktig, noe som ble demonstrert ved å sammenligne temperaturmålingene gjort i lungearterien og esophagus (5-6).
Metoder Mål Målet med denne studien undersøker effekten av aurikkelposisjon på kroppstemperaturverdier i trommehinnetermometermålinger utført på voksne pasienter. Hypotesen var "Posisjon av auricle under måling av trommehinnetemperatur vil påvirke avlesningen".
Design Studien ble gjennomført med et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test og en post-test.
Studiedeltakerne Denne tverrsnittsstudien undersøkte 143 pasienter fra en akuttavdeling i Tyrkia. Pasientene som var 18 år eller eldre, bevisste, uten kommunikasjonsproblemer, frivillige, ikke diagnostisert med mellomørebetennelse, som ikke hadde feber. Fordi mellomørebetennelse og feber forårsaker potensielle kilder til skjevhet. Et utvalg av studien med 143 pasienter som oppfyller disse kriteriene og godtok å delta i studien ble generert.
Datainnsamling Dataene ble samlet inn ved hjelp av "et personlig informasjonsskjema, en visuell sammenligningsskala, et trommehinnetermometer og en stoppeklokke" av forskeren på 143 pasienter som valgte bekvemmelighetsprøvetaking ved legevakten på et universitetssykehus i perioden 1. november – 31. desember 2016.
Datainnsamlingsavgifter «Personlig informasjonsskjema» er et skjema som inkluderer tre spørsmål basert på sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, tilstedeværelse av mellomørebetennelse), dette skjemaet ble utviklet av forskerne. "Tympanic membrane termometer" ble brukt under kroppstemperaturmålinger. "Visual Comparison Scale" brukes til å evaluere ubehaget pasientene føler basert på aurikelposisjonsendring under kroppstemperaturmålingen, og den registrerer verdiene for varigheten av kroppstemperaturmålingsprosessen og kroppstemperaturen. Dette skjemaet er utviklet av forskerne. Poengområdet til "Visual Comparison Scale" er mellom 0 og 10.
I følge denne skalaen, mens "0" betyr "Jeg føler meg ikke ubehag", betyr "10" "Jeg føler meg fryktelig ubehag". «Stoppklokke» ble brukt for å registrere om det er forskjell mellom måleprosessene når det gjelder varighet.
For å måle kroppstemperaturen hos alle pasientene ble det kun brukt Covidien-merket trommehinnetermometer. Før studien ble startet, ble Covidien-merket tympanisk membrantermometer kalibrert og en pilotstudie ble utført med 15 personer for å sikre nøyaktigheten til termometeret.
Intervensjon For det første ble pasienter valgt med praktisk prøvetaking. I prøvetakingsmetoden ble rekkefølgen på pasientenes innmelding til legevakten benyttet. Deretter ble pasientens alder, kjønn og tilstedeværelse av mellomørebetennelse registrert i personlig informasjonsskjema.
Etter registrering ble det utført målinger på pasientene i studien først ved å ikke endre posisjonen til aurikkelen. Varigheten ble målt med stoppeklokke og resultatene ble registrert i dataskjemaet. Nivåene av pasientenes ubehag ble evaluert av "Visual Comparison Scale".
Målingen ble deretter gjentatt etter et minutt, denne gangen ved å endre posisjonen til aurikkelen. Varigheten ble målt for denne posisjonen og resultatene ble registrert i dataskjemaet. Nivåene av pasientenes ubehag ble evaluert av "Visual Comparison Scale". Aurikkelen på samme side ble brukt under begge målingene.
Beregning av prøvestørrelse For å bestemme prøvestørrelsen ble det utført en forhåndsadministrering på totalt 15 voksne pasienter. De innsamlede dataene ble gjenstand for en effektanalyse. Effektstørrelsen ble bestemt til d=0,3645, i henhold til evalueringen som ble utført ved å bruke disse dataene. For å oppnå 99 % kraft ved et nivå på α=0,05 ble det bestemt at det måtte være 110 pasienter i gruppene. Ved vurdering av at det kan være tap av data i studieprosessen, ble det bestemt at studien skulle gjennomføres på totalt 143 deltakere.
Etiske vurderinger Godkjenning (nummer: 2015-106) ble mottatt for studien fra Vitenskapsetisk råd ved Universitetet, Det sykepleiefakultet. Skriftlig tillatelse ble hentet fra overlege ved Universitetssykehuset, Det medisinske fakultet for å gjennomføre studien i akuttmottaket på sykehuset, mens det ble mottatt skriftlig samtykke fra pasientene selv etter at det ble gitt informasjon om formålet med studien.
Analyse Den statistiske analysen av dataene innhentet i studien ble oppnådd ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. For analyse av dataene ble frekvenser, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik beregnet, og betydningen av forskjellen mellom parede verdier ble testet for å undersøke effekten av aurikkelposisjon på måleverdier. I tillegg ble systematiske fordelinger av dataene undersøkt med et Bland Altman-plott som brukes i gjentatte målinger basert på posisjoner. Resultatene ble tolket i et 95 % konfidensintervall og et signifikansnivå på p
Middelverdien tatt fra målingene med tympanisk membrantermometer var 36,99±0,48 i målinger ved posisjonering av aurikkelen, og 36,68±0,47 i målinger uten posisjonering. Forskjellen mellom målingene oppnådd i to forskjellige posisjoner ble funnet til 0,31 0C. Følgelig ble det funnet at forskjellen mellom verdiene i to forskjellige måleposisjoner var bemerkelsesverdig (t=15,12; p<0,05).
Mens en av forskerne målte temperaturen med tympanisk membrantermometer, målte den andre forskeren hvor lang tid som gikk med en stoppeklokke og registrerte den. Gjennomsnittlig varighet av målingen var 5,51 sekunder (min: 3,5 maks: 7,3) i målingene foretatt ved å posisjonere aurikelen, og 4,42 sekunder (min: 2,9 maks: 7,6) i målingene uten posisjonering. Tatt i betraktning forskjellen mellom varigheten av målinger gjort i to forskjellige posisjoner ( =1,08±0,07) ble det funnet at forskjellen var signifikant mellom målingene med posisjonering og de uten posisjonering (t=15,16; p<0,05).
Tabell II. Måleresultater i henhold til pinnaposisjonen og varigheten av målingene tatt i sammenligningen av de to posisjonene.
Konklusjon Denne artikkelen bidrar med hovedfunnet om at sykepleiere bør endre posisjonen til hodepinna mens de måler temperaturen med trommehinnetermometre. Plassering av sensorspissen på termometeret inn i øregangen og trekk i øregangen gir enkel tilgang til trommehinnen ved å rette ut den ytre kanalen og den reflekterte kjernetemperaturen nøyaktig.
Bruk av trommehinnetermometre for måling av kroppstemperatur er svært viktig, og teknikken bør brukes riktig for å oppnå korrekte verdier i akuttmottaket. I lys av resultatene vi oppnådde i denne studien, for å oppnå nøyaktige og pålitelige måleverdier bør aurikelen plasseres riktig, og øregangen bør rettes ut. På denne måten plasseres trommehinnen som mottar blod via den ytre cerebrale arterie rett foran de infrarøde strålene. Denne metoden for kroppstemperaturmåling bør inkluderes i etterutdanningen eller sykepleierne, da det er en av sykepleiernes oppgave å måle kroppstemperatur.
Informasjonen i brukermanualer på tyrkisk om trommehinnetermometre bør oppdateres for å inkludere trinnene i prosessen med kroppstemperaturmåling, og sykepleiere bør bruke denne metoden effektivt. Informasjonen i litteraturen om sykepleierpraksis om målinger gjort med trommehinnetermometre bør oppdateres. Det ble funnet at målingene som ble foretatt ved å plassere aurikkelen ikke krevde ekstra påføringstid og denne påføringen ville ikke være en ekstra arbeidsbelastning for sykepleierne. Det ble fastslått at måling av kroppstemperatur ved å plassere aurikkelen ikke forårsaket ubehag hos pasientene. Studier om nøyaktigheten og påliteligheten av målinger gjort med trommehinnetermometre bør gjentas på forskjellige prøver og resultatene bør deles.
Referanser
- Chaglla JSE, Celik N, Balachandran W. Måling av kjernekroppstemperatur ved bruk av grafenblekkt infrarød termopil. Sensor 2018;18:3315-23. Doi: 10.3390/s18103315.
- Arslan GG, Eşer İ, Khorshıd L. Analyse av effekten av å ligge på øret på kroppstemperaturmåling ved hjelp av et trommetermometer. Journal of Pakistan Medical Association 2011; 61:1065. Hentet fra http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf.
- Erickson RS, Kirklin SK. Sammenligning av ørebaserte, blære-, orale og aksillære metoder for måling av kjernetemperatur. Critical care medicine, 1993;21(10): 1528-1534.
- Yeoh WK, Lee JKW, Lim HY, Gan CW, Liang W, Tan KK. Gjenbesøk av trommehinnen som målested for kjernekroppstemperatur. PLoS ONE 2017; 2 (4): 1-21. Doi: 10.1371/journal.pone.0174120.
- Stavem, Saxholm, Smith-Erichsen, 1997
- Yaron M, Lowenstain SR, Koziol McLain J. Måling av nøyaktigheten til det infrarøde tympaniske termometeret. Journal of Emergency Medicine 1995;13:617-621. Doi: 10.1016/0736-4679(95)00065-i
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene som var 18 år eller eldre, bevisste, uten kommunikasjonsproblemer, frivillige, ikke diagnostisert med mellomørebetennelse, som ikke hadde feber.
Ekskluderingskriterier:
havin feber, Å være under 18 år, ikke frivillige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
For det første ble pasienter valgt med praktisk prøvetaking. I prøvetakingsmetoden ble rekkefølgen på pasientenes innmelding til legevakten benyttet. Deretter ble pasientens alder, kjønn og tilstedeværelse av mellomørebetennelse registrert i personlig informasjonsskjema. Etter registrering ble det utført målinger på pasientene i studien først ved å ikke endre posisjonen til aurikkelen. Varigheten ble målt med stoppeklokke og resultatene ble registrert i dataskjemaet. Nivåene av pasientenes ubehag ble evaluert av "Visual Comparison Scale". Målingen ble deretter gjentatt etter et minutt, denne gangen ved å endre posisjonen til aurikkelen. Varigheten ble målt for denne posisjonen og resultatene ble registrert i dataskjemaet. Nivåene av pasientenes ubehag ble evaluert av "Visual Comparison Scale". Aurikkelen på samme side ble brukt under begge målingene. |
målinger ble utført på pasientene i studien for det første ved å ikke endre posisjonen til aurikelen. Varigheten ble målt med stoppeklokke og resultatene ble registrert i dataskjemaet. Nivåene av pasientenes ubehag ble evaluert av "Visual Comparison Scale". Målingen ble deretter gjentatt etter et minutt, denne gangen ved å endre posisjonen til aurikkelen. Varigheten ble målt for denne posisjonen og resultatene ble registrert i dataskjemaet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utfall 1
Tidsramme: NOVEMBER 2016 JANUAR 2017
|
Det ble funnet ved sammenligning av to posisjoner at det var en signifikant forskjell mellom tympaniske membrantermometermålinger gjort ved å plassere aurikkelen og de uten posisjonering
|
NOVEMBER 2016 JANUAR 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .