- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463537
El efecto de la posición de la aurícula en la termometría timpánica
El efecto de la posición de la aurícula en las mediciones de temperatura corporal realizadas con termómetro de membrana timpánica en adultos
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la posición del pabellón auricular en las mediciones de temperatura corporal realizadas con termómetro de membrana timpánica en pacientes adultos.
Métodos: El estudio se realizó con un diseño cuasi-experimental con un pre-test y un post-test. Se incluyeron en la muestra un total de 143 pacientes que cumplían los criterios de inclusión del estudio. La investigación se llevó a cabo entre el 1 de noviembre y el 31 de diciembre de 2016 en el servicio de urgencias. Las mediciones de la temperatura corporal se realizaron en los pacientes del estudio en primer lugar sin cambiar la posición del pabellón auricular y luego se repitieron después de un minuto, esta vez cambiando la posición del pabellón auricular.
Resultados: La diferencia entre los valores de medición encontrados en dos posiciones diferentes fue de 0,31 0C, y el gráfico de Bland Altman mostró que las diferencias se distribuyeron sistemáticamente alrededor del valor 0,31. Se detectó que la diferencia entre las longitudes de las mediciones realizadas en dos posiciones separadas era de 1,08 segundos. Durante las mediciones de temperatura corporal realizadas mediante la colocación de la aurícula, el 59,2 % de los pacientes nunca sintió molestias.
Conclusiones: Se encontró en la comparación de dos posiciones que hubo una diferencia significativa entre las mediciones del termómetro de membrana timpánica realizadas con posicionamiento del pabellón auricular y aquellas sin posicionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Una de las prácticas más comunes en las investigaciones clínicas es la medición de la temperatura corporal del paciente (1-2,3). La medición de la temperatura corporal tiene un lugar importante en la evaluación de cuadros clínicos y el seguimiento clínico (4). El problema en cuestión es que varias modalidades de medición de temperatura arrojan resultados diferentes (2-4).
Aunque la precisión de las temperaturas medidas por los termómetros timpánicos infrarrojos es un tema controvertido entre las personas interesadas en el tema, estos termómetros tienen muchas ventajas; miden la temperatura rápidamente (1-2 s), y son fáciles de usar y no invasivos (3). En comparación con las temperaturas axilar u oral, la temperatura timpánica refleja la temperatura central con mayor precisión, lo que se demostró al comparar las mediciones de temperatura realizadas en la arteria pulmonar y el esófago (5-6).
Métodos Objetivo El objetivo de este estudio investigar los efectos de la posición de la aurícula en los valores de temperatura corporal en las mediciones de termómetro de membrana timpánica realizadas en pacientes adultos. La hipótesis fue "La posición de la aurícula durante la medición de la temperatura de la membrana timpánica afectará la lectura".
Diseño El estudio se realizó con un diseño cuasi-experimental con un pre-test y un post-test.
Los participantes del estudio Este estudio transversal encuestó a 143 pacientes de uno de los departamentos de emergencia en Turquía. Los pacientes mayores de 18 años, conscientes, sin problemas de comunicación, voluntarios, sin diagnóstico de otitis media, que no tuvieran fiebre. Porque la otitis media y la fiebre son causa de posibles fuentes de sesgo. Se generó una muestra del estudio con 143 pacientes que cumplieron con estos criterios y aceptaron participar en el estudio.
Recolección de datos Los datos fueron recolectados mediante “Ficha de Datos Personales, Escala de Comparación Visual, Termómetro de Membrana Timpánica y Cronómetro” por la investigadora sobre 143 pacientes que seleccionaron muestreo de conveniencia en los Servicios de Emergencia de un hospital universitario en el período de 1 noviembre - 31 diciembre 2016.
Cuotas de recolección de datos El "Formulario de Información Personal" es un formulario que incluye tres preguntas basadas en características sociodemográficas (edad, sexo, presencia de otitis media), este formulario fue desarrollado por los investigadores. Se utilizaron "termómetros de membrana timpánica" durante las mediciones de temperatura corporal. La "Escala de comparación visual" se utiliza para evaluar la incomodidad que sienten los pacientes en función del cambio de posición de la aurícula durante la medición de la temperatura corporal, y registra los valores durante la duración del proceso de medición de la temperatura corporal y la temperatura corporal. Este formulario fue desarrollado por los investigadores. El rango de puntuación de la "Escala de comparación visual" está entre 0 y 10.
Según esta escala, mientras que 0 significa “no me siento incomodado”, “10” significa “me siento terriblemente incomodo”. Se utilizó "Cronómetro" para registrar si existe una diferencia entre los procesos de medición en términos de duración.
Para medir la temperatura corporal en todos los pacientes se utilizó únicamente el termómetro de membrana timpánica marca Covidien. Antes de que se iniciara el estudio, se calibró el termómetro de membrana timpánica de la marca Covidien y se realizó un estudio piloto con 15 personas para garantizar la precisión del termómetro.
Intervención En primer lugar, pacientes seleccionados con muestreo por conveniencia. En el método de muestreo se utilizó el orden de ingreso de los pacientes a urgencias. Luego, la edad del paciente, el sexo y la presencia de otitis media fueron registrados en el Formulario de Datos Personales.
Después del registro, se realizaron mediciones en los pacientes del estudio, en primer lugar sin cambiar la posición de la aurícula. La duración se midió con un cronómetro y los resultados se registraron en el formulario de datos. Los niveles de malestar de los pacientes fueron evaluados por la "Escala de Comparación Visual".
Luego se repitió la medición después de un minuto, esta vez cambiando la posición de la aurícula. Se midió la duración de esta posición y se registraron los resultados en el formulario de datos. Los niveles de malestar de los pacientes fueron evaluados por la "Escala de Comparación Visual". La aurícula del mismo lado se utilizó durante ambas mediciones.
Cálculo del tamaño de la muestra Para determinar el tamaño de la muestra, se realizó una preadministración en un total de 15 pacientes adultos. Los datos recopilados se sometieron a un análisis de potencia. El tamaño del efecto se determinó como d=0,3645, según la evaluación que se realizó con estos datos. Para obtener un 99% de potencia a un nivel de α=0,05, se determinó que debe haber 110 pacientes en los grupos. Al considerar que puede haber una pérdida de datos en el proceso de estudio, se decidió que el estudio debe realizarse en un total de 143 participantes.
Se recibió la aprobación de consideraciones éticas (número: 2015-106) para el estudio del Consejo de Ética Científica de la Universidad, Facultad de Enfermería. Se obtuvo permiso por escrito del Médico Jefe del Hospital de la Universidad, Facultad de Medicina para realizar el estudio en el departamento de emergencias del hospital, mientras que se recibió el consentimiento por escrito de los propios pacientes después de proporcionar información sobre el propósito del estudio.
Análisis El análisis estadístico de los datos obtenidos en el estudio se realizó mediante el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) 22.0. Para el análisis de los datos, se calcularon las frecuencias, los porcentajes, las medias y las desviaciones estándar, y se probó la importancia de la diferencia entre los valores pareados para investigar los efectos de la posición de la aurícula en los valores de medición. Además, se examinaron las distribuciones sistemáticas de los datos con un gráfico de Bland Altman que se utiliza en mediciones repetidas basadas en posiciones. Los resultados se interpretaron en un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significancia de p
El valor medio tomado de las medidas con el termómetro de membrana timpánica fue de 36,99±0,48 en las medidas con posicionamiento del pabellón auricular y de 36,68±0,47 en las medidas sin posicionamiento. La diferencia entre las medidas obtenidas en dos posiciones diferentes fue de 0,31 0C. En consecuencia, se encontró que la diferencia entre los valores en dos posiciones de medición diferentes era notable (t=15.12; p< 0,05).
Mientras que uno de los investigadores midió la temperatura con el termómetro de membrana timpánica, el otro investigador midió la cantidad de tiempo transcurrido con un cronómetro y lo registró. La duración media de la medida fue de 5,51 segundos (min: 3,5 max: 7,3) en las medidas realizadas posicionando el pabellón auricular, y de 4,42 segundos (min: 2,9 max: 7,6) en las medidas sin posicionamiento. Considerando la diferencia entre las duraciones de las mediciones realizadas en dos posiciones diferentes ( =1,08±0,07) se encontró que la diferencia fue significativa entre las mediciones con posicionamiento y sin posicionamiento (t=15,16; p< 0,05).
Tabla II. Resultados de la medición según la posición del pabellón auricular y la duración de las mediciones tomadas en la comparación de las dos posiciones.
Conclusión Este artículo aporta el principal hallazgo de que las enfermeras deben cambiar la posición del pabellón auricular mientras miden la temperatura con termómetros de membrana timpánica. Colocar la punta del sensor del termómetro en el canal auditivo y tirar de la aurícula permite un fácil acceso a la membrana timpánica al enderezar el canal externo y refleja la temperatura central con precisión.
La utilización de termómetros de membrana timpánica en la medición de la temperatura corporal es muy importante y la técnica debe aplicarse correctamente para obtener valores correctos en el servicio de urgencias. A la luz de los resultados que obtuvimos en este estudio, para lograr valores de medición precisos y confiables, la aurícula debe colocarse correctamente y el canal auditivo debe estar enderezado. De esta forma, la membrana timpánica que recibe la sangre a través de la arteria cerebral externa, se sitúa justo delante de los rayos infrarrojos. Este método de medición de la temperatura corporal debe incluirse en la formación en servicio de las enfermeras, ya que es uno de los trabajos de las enfermeras para medir la temperatura corporal.
La información en los manuales de usuario en turco sobre los termómetros de membrana timpánica debe actualizarse para incluir los pasos en el proceso de medición de la temperatura corporal, y las enfermeras deben usar este método de manera efectiva. Se debe actualizar la información en la literatura relativa a las prácticas de enfermería sobre mediciones realizadas con termómetros de membrana timpánica. Se constató que las mediciones realizadas por posicionamiento del pabellón auricular no requirieron un tiempo extra de aplicación y esta aplicación no supondría una carga de trabajo adicional para los enfermeros. Se determinó que la medición de la temperatura corporal colocando el pabellón auricular en posición no genera molestias en los pacientes. Los estudios sobre la precisión y confiabilidad de las mediciones realizadas con termómetros de membrana timpánica deben repetirse en diferentes muestras y los resultados deben compartirse.
Referencias
- Chaglla JSE, Celik N, Balachandran W. Medición de la temperatura corporal central mediante termopila infrarroja con tinta de grafeno. Sensor 2018;18:3315-23. Doi: 10.3390/s18103315.
- Arslan GG, Eşer İ, Khorshıd L. Análisis del efecto de acostarse sobre el oído en la medición de la temperatura corporal con un termómetro timpánico. Revista de la Asociación Médica de Pakistán 2011; 61:1065. Obtenido de http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparación de métodos basados en el oído, la vejiga, la boca y la axila para la medición de la temperatura central. Medicina crítica, 1993;21(10): 1528-1534.
- Yeoh WK, Lee JKW, Lim HY, Gan CW, Liang W, Tan KK. Revisitando la vecindad de la membrana timpánica como sitio de medición de la temperatura corporal central. PLoS UNO 2017; 2 (4): 1-21. Doi: 10.1371/journal.pone.0174120.
- Stavem, Saxholm, Smith-Erichsen, 1997
- Yaron M, Lowenstain SR, Koziol McLain J. Midiendo la precisión del termómetro timpánico infrarrojo. Revista de Medicina de Emergencia 1995;13:617-621. Doi: 10.1016/0736-4679(95)00065-i
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes mayores de 18 años, conscientes, sin problemas de comunicación, voluntarios, sin diagnóstico de otitis media, que no tuvieran fiebre.
Criterio de exclusión:
tener fiebre, ser menor de 18 años, no ser voluntario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de experimentación
En primer lugar, pacientes seleccionados con muestreo por conveniencia. En el método de muestreo se utilizó el orden de ingreso de los pacientes a urgencias. Luego, la edad del paciente, el sexo y la presencia de otitis media fueron registrados en el Formulario de Datos Personales. Después del registro, se realizaron mediciones en los pacientes del estudio, en primer lugar sin cambiar la posición de la aurícula. La duración se midió con un cronómetro y los resultados se registraron en el formulario de datos. Los niveles de malestar de los pacientes fueron evaluados por la "Escala de Comparación Visual". Luego se repitió la medición después de un minuto, esta vez cambiando la posición de la aurícula. Se midió la duración de esta posición y se registraron los resultados en el formulario de datos. Los niveles de malestar de los pacientes fueron evaluados por la "Escala de Comparación Visual". La aurícula del mismo lado se utilizó durante ambas mediciones. |
las mediciones se llevaron a cabo en los pacientes del estudio en primer lugar sin cambiar la posición de la aurícula. La duración se midió con un cronómetro y los resultados se registraron en el formulario de datos. Los niveles de malestar de los pacientes fueron evaluados por la "Escala de Comparación Visual". Luego se repitió la medición después de un minuto, esta vez cambiando la posición de la aurícula. Se midió la duración de esta posición y se registraron los resultados en el formulario de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultado1
Periodo de tiempo: NOVIEMBRE 2016 ENERO 2017
|
Se encontró en la comparación de dos posiciones que hubo una diferencia significativa entre las mediciones del termómetro de membrana timpánica realizadas colocando la aurícula y aquellas sin posicionamiento.
|
NOVIEMBRE 2016 ENERO 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cambios de temperatura corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Mediciones de temperatura corporal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAún no reclutando
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAún no reclutandoLinfoma No Hodgkin | Mieloma Múltiple
-
Norwegian School of Sport SciencesTerminadoExceso de pesoNoruega
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalTerminadoTener entre 40 y 80 años | Ser diagnosticado con hemiplejía | Obtener 20 puntos o más en el Mini Test Mental | Voluntariado para participar en el estudio | Nivel 2 o superior según clasificación de deambulación funcionalPavo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBPIfrance; WithingsAún no reclutando
-
University of the Fraser ValleyLes Mills InternationalTerminado
-
University of Wisconsin, MadisonRetiradoCáncer de pulmónEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAún no reclutando
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsTerminadoDistrofia Muscular FacioescapulohumeralPaíses Bajos