- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04463537
L'effetto della posizione del padiglione auricolare sulla termometria timpanica
L'effetto della posizione del padiglione auricolare sulle misurazioni della temperatura corporea effettuate con il termometro a membrana timpanica negli adulti
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della posizione del padiglione auricolare sulle misurazioni della temperatura corporea effettuate con il termometro a membrana timpanica in pazienti adulti.
Metodi: Lo studio è stato condotto con un disegno quasi sperimentale con un pre-test e un post-test. Nel campione sono stati inclusi un totale di 143 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. La ricerca effettuata tra il 1 novembre e il 31 dicembre 2016 nel pronto soccorso. Le misurazioni della temperatura corporea sono state effettuate sui pazienti dello studio prima non modificando la posizione del padiglione auricolare e poi ripetute dopo un minuto, questa volta modificando la posizione del padiglione auricolare.
Risultati: la differenza tra i valori di misurazione trovati in due diverse posizioni era di 0,31 °C e il grafico di Bland Altman ha mostrato che le differenze erano distribuite sistematicamente intorno al valore di 0,31. La differenza tra le lunghezze delle misurazioni eseguite su due posizioni separate è risultata essere di 1,08 secondi. Durante le misurazioni della temperatura corporea effettuate dando posizione al padiglione auricolare, il 59,2% dei pazienti non ha mai avvertito disagio.
Conclusioni: Si è riscontrato nel confronto tra due posizioni che vi era una differenza significativa tra le misurazioni del termometro a membrana timpanica effettuate posizionando il padiglione auricolare e quelle senza posizionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Una delle pratiche più comuni nelle indagini cliniche è la misurazione della temperatura corporea del paziente (1-2,3). La misurazione della temperatura corporea ha un posto significativo nella valutazione dei quadri clinici e nel monitoraggio clinico (4). Il problema in questione è che varie modalità di misurazione della temperatura producono risultati diversi (2-4).
Sebbene l'accuratezza delle temperature misurate dai termometri timpanici a infrarossi sia una questione controversa tra le persone interessate all'argomento, questi termometri presentano molti vantaggi; misurano la temperatura velocemente (1-2 s), sono facili da usare e non invasivi (3). Rispetto alla temperatura ascellare o orale, la temperatura timpanica riflette la temperatura interna in modo più accurato, come dimostrato confrontando le misurazioni della temperatura effettuate nell'arteria polmonare e nell'esofago (5-6).
Metodi Scopo Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della posizione del padiglione auricolare sui valori di temperatura corporea nelle misurazioni del termometro a membrana timpanica eseguite su pazienti adulti. L'ipotesi era "La posizione del padiglione auricolare durante la misurazione della temperatura della membrana timpanica influenzerà la lettura".
Design Lo studio è stato condotto con un design quasi sperimentale con un pre-test e un post-test.
I partecipanti allo studio Questo studio trasversale ha esaminato 143 pazienti di uno dei dipartimenti di emergenza in Turchia. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, coscienti, senza problemi di comunicazione, volontari, senza diagnosi di otite media, che non avevano febbre. Perché l'otite media e la febbre causano potenziali fonti di parzialità. È stato generato un campione dello studio con 143 pazienti che soddisfano questi criteri e hanno accettato di partecipare allo studio.
Raccolta dei dati I dati sono stati raccolti dal ricercatore tramite "una scheda di informazioni personali, una scala di comparazione visiva, un termometro a membrana timpanica e un cronometro" su 143 pazienti che hanno selezionato il campionamento di convenienza presso i servizi di emergenza di un ospedale universitario nel periodo di 1 novembre - 31 dicembre 2016.
Tariffe raccolta dati Il "Modulo informazioni personali" è un modulo che include tre domande basate su caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, presenza di otite media), questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori. "Termometro a membrana timpanica" sono stati utilizzati durante le misurazioni della temperatura corporea. La "Scala di confronto visivo" viene utilizzata per valutare il disagio che i pazienti avvertono in base al cambiamento di posizione del padiglione auricolare durante la misurazione della temperatura corporea e registra i valori per la durata del processo di misurazione della temperatura corporea e la temperatura corporea. Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori. L'intervallo di punteggio della "Scala di confronto visivo" è compreso tra 0 e 10.
Secondo questa scala, mentre "0" significa "non mi sento a disagio", "10" significa "mi sento terribilmente a disagio". "Cronometro" è stato utilizzato per registrare se esiste una differenza tra i processi di misurazione in termini di durata.
Per misurare la temperatura corporea in tutti i pazienti è stato utilizzato esclusivamente il termometro a membrana timpanica di marca Covidien. Prima dell'inizio dello studio, il termometro a membrana timpanica del marchio Covidien è stato calibrato ed è stato condotto uno studio pilota con 15 persone per garantire l'accuratezza del termometro.
Intervento In primo luogo, pazienti selezionati con campionamento di convenienza. Nel metodo di campionamento è stato utilizzato l'ordine di arruolamento dei pazienti al pronto soccorso. Quindi, l'età, il sesso e la presenza di otite media del paziente sono stati registrati nel modulo delle informazioni personali.
Dopo la registrazione, le misurazioni sono state effettuate sui pazienti dello studio in primo luogo non modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata dal cronometro ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. I livelli di disagio dei pazienti sono stati valutati mediante la "Visual Comparison Scale".
La misurazione è stata quindi ripetuta dopo un minuto, questa volta modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata per questa posizione ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. I livelli di disagio dei pazienti sono stati valutati mediante la "Visual Comparison Scale". Il padiglione auricolare sullo stesso lato è stato utilizzato durante entrambe le misurazioni.
Calcolo della dimensione del campione Per determinare la dimensione del campione, è stata condotta una pre-somministrazione su un totale di 15 pazienti adulti. I dati raccolti sono stati sottoposti ad un'analisi di potenza. La dimensione dell'effetto è stata determinata come d=0,3645, secondo la valutazione condotta utilizzando questi dati. Per ottenere il 99% di potenza a un livello di α=0,05, è stato determinato che ci devono essere 110 pazienti nei gruppi. Considerando che potrebbe esserci una perdita di dati nel processo di studio, è stato deciso che lo studio dovrebbe essere condotto su un totale di 143 partecipanti.
Considerazioni etiche L'approvazione (numero: 2015-106) è stata ricevuta per lo studio dal Consiglio di etica scientifica dell'Università, Facoltà di Infermieristica. L'autorizzazione scritta è stata presa dal medico capo dell'ospedale dell'Università, Facoltà di Medicina per condurre lo studio nel pronto soccorso dell'ospedale, mentre il consenso scritto è stato ricevuto dai pazienti stessi dopo che sono state fornite informazioni sullo scopo dello studio.
Analisi L'analisi statistica dei dati ottenuti nello studio è stata realizzata utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 22.0. Per l'analisi dei dati, sono state calcolate le frequenze, le percentuali, le medie e le deviazioni standard ed è stata testata la significatività della differenza tra i valori appaiati per studiare gli effetti della posizione del padiglione auricolare sui valori di misurazione. Inoltre, le distribuzioni sistematiche dei dati sono state esaminate con un grafico Bland Altman che viene utilizzato in misurazioni ripetute basate sulle posizioni. I risultati sono stati interpretati con un intervallo di confidenza del 95% e un livello di significatività di p
Il valore medio ricavato dalle misurazioni con il termometro a membrana timpanica è stato di 36,99±0,48 nelle misurazioni con posizionamento del padiglione auricolare e di 36,68±0,47 nelle misurazioni senza posizionamento. La differenza tra le misurazioni ottenute in due diverse posizioni è risultata pari a 0,31°C. Di conseguenza, è stato riscontrato che la differenza tra i valori in due diverse posizioni di misurazione era notevole (t=15,12; p<0,05).
Mentre uno dei ricercatori misurava la temperatura con il termometro a membrana timpanica, l'altro ricercatore misurava la quantità di tempo trascorso con un cronometro e lo registrava. La durata media della misurazione è stata di 5,51 secondi (min: 3,5 max: 7,3) nelle misurazioni effettuate posizionando il padiglione auricolare e di 4,42 secondi (min: 2,9 max: 7,6) nelle misurazioni senza posizionamento. Considerando la differenza tra le durate delle misure effettuate in due diverse posizioni (=1.08±0.07) si è riscontrato che la differenza era significativa tra le misure con posizionamento e quelle senza posizionamento (t=15.16; p<0,05).
Tabella II. Risultati delle misurazioni in base alla posizione del padiglione e alla durata delle misurazioni effettuate nel confronto delle due posizioni.
Conclusione Questo articolo contribuisce alla scoperta principale che gli infermieri dovrebbero cambiare la posizione del padiglione auricolare mentre misurano la temperatura con termometri a membrana timpanica. Posizionare la punta del sensore del termometro nel condotto uditivo e tirare il padiglione auricolare consente un facile accesso alla membrana timpanica raddrizzando il canale esterno e riflettendo accuratamente la temperatura interna.
L'utilizzo di termometri a membrana timpanica nella misurazione della temperatura corporea è molto importante e la tecnica deve essere applicata correttamente per ottenere valori corretti nel pronto soccorso. Alla luce dei risultati che abbiamo ottenuto in questo studio, per ottenere valori di misurazione accurati e affidabili il padiglione auricolare dovrebbe essere posizionato correttamente e il condotto uditivo dovrebbe essere raddrizzato. In questo modo, la membrana timpanica che riceve il sangue attraverso l'arteria cerebrale esterna si trova direttamente davanti ai raggi infrarossi. Questo metodo di misurazione della temperatura corporea dovrebbe essere incluso nella formazione in servizio degli infermieri, poiché è uno dei compiti degli infermieri misurare la temperatura corporea.
Le informazioni nei manuali utente in turco sui termometri a membrana timpanica dovrebbero essere aggiornate per includere i passaggi nel processo di misurazione della temperatura corporea e gli infermieri dovrebbero utilizzare questo metodo in modo efficace. Vanno aggiornate le informazioni in letteratura relative alla pratica infermieristica sulle misurazioni effettuate con termometri a membrana timpanica. Si è riscontrato che le misurazioni effettuate posizionando il padiglione auricolare non richiedevano un tempo di applicazione aggiuntivo e tale applicazione non avrebbe rappresentato un carico di lavoro aggiuntivo per gli infermieri. È stato determinato che la misurazione della temperatura corporea posizionando il padiglione auricolare non ha causato disagio nei pazienti. Gli studi sull'accuratezza e l'affidabilità delle misurazioni effettuate con i termometri a membrana timpanica dovrebbero essere ripetuti su diversi campioni e i risultati dovrebbero essere condivisi.
Riferimenti
- Chaglla JSE, Celik N, Balachandran W. Misurazione della temperatura corporea interna mediante termopila a infrarossi inchiostrata con grafene. Sensore 2018;18:3315-23. Doi: 10.3390/s18103315.
- Arslan GG, Eşer İ, Khorshıd L. Analisi dell'effetto di sdraiarsi sull'orecchio sulla misurazione della temperatura corporea utilizzando un termometro timpanico. Giornale dell'Associazione medica pakistana 2011; 61:1065. Estratto da http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf.
- Erickson RS, Kirklin SK. Confronto di metodi basati su orecchio, vescica, orale e ascellare per la misurazione della temperatura interna. Medicina critica, 1993;21(10): 1528-1534.
- Yeoh WK, Lee JKW, Lim HY, Gan CW, Liang W, Tan KK. Rivisitare la vicinanza della membrana timpanica come sito di misurazione della temperatura corporea centrale. PLoS UNO 2017; 2 (4): 1-21. Doi: 10.1371/journal.pone.0174120.
- Stavem, Saxholm, Smith-Erichsen, 1997
- Yaron M, Lowenstain SR, Koziol McLain J. Misurazione della precisione del termometro timpanico a infrarossi. Giornale di medicina d'urgenza 1995; 13: 617-621. Doi: 10.1016/0736-4679(95)00065-i
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, coscienti, senza problemi di comunicazione, volontari, senza diagnosi di otite media, che non avevano febbre.
Criteri di esclusione:
Havin febbre, avere meno di 18 anni, non volontari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
In primo luogo, pazienti selezionati con campionamento di convenienza. Nel metodo di campionamento è stato utilizzato l'ordine di arruolamento dei pazienti al pronto soccorso. Quindi, l'età, il sesso e la presenza di otite media del paziente sono stati registrati nel modulo delle informazioni personali. Dopo la registrazione, le misurazioni sono state effettuate sui pazienti dello studio in primo luogo non modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata dal cronometro ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. I livelli di disagio dei pazienti sono stati valutati mediante la "Visual Comparison Scale". La misurazione è stata quindi ripetuta dopo un minuto, questa volta modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata per questa posizione ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. I livelli di disagio dei pazienti sono stati valutati mediante la "Visual Comparison Scale". Il padiglione auricolare sullo stesso lato è stato utilizzato durante entrambe le misurazioni. |
le misurazioni sono state effettuate sui pazienti dello studio in primo luogo non modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata dal cronometro ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. I livelli di disagio dei pazienti sono stati valutati mediante la "Visual Comparison Scale". La misurazione è stata quindi ripetuta dopo un minuto, questa volta modificando la posizione del padiglione auricolare. La durata è stata misurata per questa posizione ei risultati sono stati registrati nel modulo dati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato1
Lasso di tempo: NOVEMBRE 2016 GENNAIO 2017
|
Si è riscontrato nel confronto tra due posizioni che vi era una differenza significativa tra le misurazioni del termometro a membrana timpanica effettuate posizionando il padiglione auricolare e quelle senza posizionamento
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NOVEMBRE 2016 GENNAIO 2017
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-106
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