- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04463537
Effekten av Aurikelposition på tympanisk termometri
Effekten av aurikelposition på kroppstemperaturmätningar gjorda med tympanisk membrantermometer hos vuxna
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av aurikelposition på kroppstemperaturmätningar gjorda med trumhinntermometer hos vuxna patienter.
Metoder: Studien genomfördes med en kvasi-experimentell design med ett förtest och ett eftertest. Totalt 143 patienter som passade inklusionskriterierna för studien ingick i urvalet. Forskningen genomförd mellan 1 november - 31 december 2016 på akutmottagningen. Mätningar av kroppstemperaturen utfördes på patienterna i studien först genom att inte ändra positionen av öronen och sedan upprepas efter en minut, denna gång genom att ändra positionen av öronen.
Resultat: Skillnaden mellan mätvärdena som hittades i två olika positioner var 0,31 0C, och Bland Altman-diagrammet visade att skillnaderna fördelades systematiskt runt värdet 0,31. Skillnaden mellan längderna av mätningar utförda på två separata positioner detekterades vara 1,08 sekunder. Under kroppstemperaturmätningar som utfördes genom att ge position till öronen kände 59,2 % av patienterna aldrig obehag.
Slutsatser: Det visade sig vid jämförelsen av två positioner att det fanns en signifikant skillnad mellan trumhinntermometermätningarna som gjordes genom att placera öronen och de utan positionering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning En av de vanligaste metoderna i kliniska undersökningar är mätning av en patients kroppstemperatur (1-2,3). Kroppstemperaturmätning har en betydande plats vid utvärdering av kliniska bilder och klinisk övervakning (4). Problemet är att olika temperaturmätningsmodaliteter ger olika resultat (2-4).
Även om noggrannheten hos temperaturer som mäts med infraröda tympaniska termometrar är en kontroversiell fråga bland personer som är intresserade av ämnet, har dessa termometrar många fördelar; de mäter temperaturen snabbt (1-2 s), och de är lätta att använda och inte invasiva (3). Jämfört med armhålans eller orala temperaturer, reflekterar trumtemperaturen kärntemperaturen mer exakt, vilket visades genom att jämföra temperaturmätningarna gjorda i lungartären och matstrupen (5-6).
Metoder Syfte Syftet med denna studie att undersöka effekterna av öronens position på kroppstemperaturvärdena vid mätningar av tympaniska membrantermometer utförda på vuxna patienter. Hypotesen var "Aurikelns position under mätning av trumhinnans temperatur kommer att påverka avläsningen".
Design Studien genomfördes med en kvasi-experimentell design med ett förtest och ett eftertest.
Studiedeltagarna Denna tvärsnittsstudie undersökte 143 patienter från en akutmottagning i Turkiet. Patienterna som var 18 år eller äldre, vid medvetande, utan kommunikationsproblem, frivilliga, inte diagnostiserade med öroninflammation, som inte hade feber. Eftersom öroninflammation och feber orsakar potentiella källor till partiskhet. Ett urval av studien med 143 patienter som uppfyllde dessa kriterier och gick med på att delta i studien genererades.
Datainsamling Uppgifterna samlades in med "ett personligt informationsformulär, en visuell jämförelseskala, en trumhinnatermometer och ett stoppur" av forskaren på 143 patienter som valde bekvämlighetsprovtagning vid akuten på ett universitetssjukhus under perioden 1 november - 31 december 2016.
Datainsamlingsavgifter "Personal Information Form" är ett formulär som innehåller tre frågor baserade på sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, förekomst av otitis media), detta formulär har utvecklats av forskarna. "Tympanisk membrantermometer" användes vid kroppstemperaturmätningar. "Visual Comparison Scale" används för att utvärdera det obehag som patienterna känner baserat på förändring av öronens position under kroppstemperaturmätningen, och den registrerar värdena för varaktigheten av kroppstemperaturmätningsprocessen och kroppstemperaturen. Detta formulär har utvecklats av forskarna. Poängintervallet för "Visual Comparison Scale" är mellan 0 och 10.
Enligt denna skala, medan "0" betyder "Jag känner mig inte obekväm", betyder "10" "Jag känner mig fruktansvärt obekväm". "Stoppur" användes för att registrera om det är skillnad mellan mätprocesserna vad gäller varaktighet.
För att mäta kroppstemperaturen hos alla patienter användes endast Covidien-märket tympanisk membrantermometer. Innan studien startade kalibrerades Covidien-märket tympanisk membrantermometer och en pilotstudie genomfördes med 15 personer för att säkerställa termometerns noggrannhet.
Intervention Först utvalda patienter med bekvämlighetsprovtagning. I provtagningsmetoden användes ordningen för patienternas inskrivning till akuten. Därefter registrerades patientens ålder, kön och förekomst av öroninflammation i formuläret för personlig information.
Efter registrering utfördes mätningar på patienterna i studien först genom att inte ändra öronens position. Varaktigheten mättes med stoppur och resultaten registrerades i dataformuläret. Nivåerna av patienternas obehag utvärderades med "Visual Comparison Scale".
Mätningen upprepades sedan efter en minut, denna gång genom att ändra positionen på öronen. Varaktigheten mättes för denna position och resultaten registrerades i dataformuläret. Nivåerna av patienternas obehag utvärderades med "Visual Comparison Scale". Höljen på samma sida användes vid båda mätningarna.
Beräkning av provstorlek För att bestämma provstorleken genomfördes en föradministrering på totalt 15 vuxna patienter. Den insamlade datan utsattes för en effektanalys. Effektstorleken bestämdes till d=0,3645, enligt den utvärdering som genomfördes med användning av dessa data. För att erhålla 99 % effekt vid en nivå av α=0,05 bestämdes det att det måste finnas 110 patienter i grupperna. Med tanke på att det kan finnas dataförlust i studieprocessen beslutades att studien skulle genomföras på totalt 143 deltagare.
Etiska överväganden Godkännande (nummer: 2015-106) erhölls för studien från Vetenskapsetiska nämnden vid universitetet, Sjuksköterskefakulteten. Skriftligt tillstånd togs från överläkaren vid Universitetssjukhuset, Medicinska fakulteten för att genomföra studien på akutmottagningen på sjukhuset, medan skriftligt medgivande erhölls från patienterna själva efter att information lämnats om syftet med studien.
Analys Den statistiska analysen av data som erhölls i studien gjordes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. För analys av data beräknades frekvenser, procenttal, medelvärden och standardavvikelser, och signifikansen av skillnaden mellan parade värden testades för att undersöka effekterna av aurikelposition på mätvärden. Dessutom undersöktes systematiska fördelningar av data med en Bland Altman-plot som används i upprepade mätningar baserat på positioner. Resultaten tolkades i ett 95 % konfidensintervall och en signifikansnivå på p
Medelvärdet från mätningarna med trumhinntermometern var 36,99±0,48 i mätningar genom att placera öronen och 36,68±0,47 i mätningar utan positionering. Skillnaden mellan mätningarna som erhölls i två olika positioner visade sig vara 0,31 0C. Följaktligen fann man att skillnaden mellan värdena i två olika mätpositioner var anmärkningsvärd (t=15,12; p<0,05).
Medan en av forskarna mätte temperaturen med tympanisk membrantermometer, mätte den andra forskaren hur lång tid som förflutit med ett stoppur och registrerade det. Medellängden för mätningen var 5,51 sekunder (min: 3,5 max: 7,3) i mätningarna som gjordes genom att placera öronen och 4,42 sekunder (min: 2,9 max: 7,6) i mätningarna utan positionering. Med tanke på skillnaden mellan varaktigheterna för mätningar gjorda i två olika positioner (=1,08±0,07) fann man att skillnaden var signifikant mellan mätningarna med positionering och de utan positionering (t=15,16; p<0,05).
Tabell II. Mätresultat enligt pinnas position och varaktigheterna för de mätningar som tagits vid jämförelsen av de två positionerna.
Slutsats Den här artikeln bidrar med huvudupptäckten att sjuksköterskor bör ändra positionen på överkroppen samtidigt som de mäter temperaturen med trumhinntermometrar. Att placera termometerns sensorspets i hörselgången och dra i öronen ger enkel åtkomst till trumhinnan genom att räta ut den yttre kanalen och den reflekterade kärntemperaturen exakt.
Användning av trumhinntermometrar vid mätning av kroppstemperatur är mycket viktigt och tekniken bör tillämpas korrekt för att få korrekta värden på akutmottagningen. I ljuset av de resultat vi erhållit i denna studie, för att uppnå exakta och tillförlitliga mätvärden, bör öronen placeras korrekt och hörselgången bör rätas ut. På så sätt placeras trumhinnan som tar emot blod via den externa cerebrala artären rakt framför de infraröda strålarna. Denna metod för kroppstemperaturmätning bör ingå i fortbildningen eller sjuksköterskorna, eftersom det är en av sjuksköterskornas uppgifter att mäta kroppstemperaturen.
Informationen i användarmanualer på turkiska om tympaniska membrantermometrar bör uppdateras för att inkludera stegen i processen för kroppstemperaturmätning, och sjuksköterskor bör använda denna metod effektivt. Informationen i litteraturen om vårdpraxis om mätningar gjorda med tympaniska membrantermometrar bör uppdateras. Det visade sig att de mätningar som gjordes genom att placera öronen inte krävde en extra appliceringstid och denna applikation skulle inte vara en extra arbetsbelastning för sjuksköterskorna. Det fastställdes att kroppstemperaturmätning genom att placera öronen i position inte orsakade obehag hos patienter. Studier om noggrannheten och tillförlitligheten av mätningar gjorda med trumhinnan termometrar bör upprepas på olika prover och resultaten bör delas.
Referenser
- Chaglla JSE, Celik N, Balachandran W. Mätning av kärnkroppstemperatur med grafenfärgad infraröd termopil. Sensor 2018;18:3315-23. Doi: 10.3390/s18103315.
- Arslan GG, Eşer İ, Khorshıd L. Analys av effekten av att ligga på örat på kroppstemperaturmätning med hjälp av en tympanisk termometer. Journal of Pakistan Medical Association 2011; 61:1065. Hämtad från http://jpma.org.pk/PdfDownload/3100.pdf.
- Erickson RS, Kirklin SK. Jämförelse av öronbaserade, urinblåsa, orala och axillära metoder för kärntemperaturmätning. Critical care medicine, 1993;21(10): 1528-1534.
- Yeoh WK, Lee JKW, Lim HY, Gan CW, Liang W, Tan KK. Återbesök trumhinnans närhet som kärna för kroppstemperaturmätning. PLoS ONE 2017; 2 (4): 1-21. Doi: 10.1371/journal.pone.0174120.
- Stavem, Saxholm, Smith-Erichsen, 1997
- Yaron M, Lowenstain SR, Koziol McLain J. Mätning av den infraröda tympaniska termometerns noggrannhet. Journal of Emergency Medicine 1995;13:617-621. Doi: 10.1016/0736-4679(95)00065-i
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna som var 18 år eller äldre, vid medvetande, utan kommunikationsproblem, frivilliga, inte diagnostiserade med öroninflammation, som inte hade feber.
Exklusions kriterier:
havin feber, Att vara under 18 år, inte volontärer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Först utvalda patienter med bekvämlighetsprovtagning. I provtagningsmetoden användes ordningen för patienternas inskrivning till akuten. Därefter registrerades patientens ålder, kön och förekomst av öroninflammation i formuläret för personlig information. Efter registrering utfördes mätningar på patienterna i studien först genom att inte ändra öronens position. Varaktigheten mättes med stoppur och resultaten registrerades i dataformuläret. Nivåerna av patienternas obehag utvärderades med "Visual Comparison Scale". Mätningen upprepades sedan efter en minut, denna gång genom att ändra positionen på öronen. Varaktigheten mättes för denna position och resultaten registrerades i dataformuläret. Nivåerna av patienternas obehag utvärderades med "Visual Comparison Scale". Höljen på samma sida användes vid båda mätningarna. |
Mätningar utfördes på patienterna i studien först genom att inte ändra öronens position. Varaktigheten mättes med stoppur och resultaten registrerades i dataformuläret. Nivåerna av patienternas obehag utvärderades med "Visual Comparison Scale". Mätningen upprepades sedan efter en minut, denna gång genom att ändra positionen på öronen. Varaktigheten mättes för denna position och resultaten registrerades i dataformuläret. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resultat 1
Tidsram: NOVEMBER 2016 JANUARI 2017
|
Det visade sig vid jämförelsen av två positioner att det fanns en signifikant skillnad mellan tympaniska membrantermometermätningar som gjordes genom att placera öronen och de utan positionering
|
NOVEMBER 2016 JANUARI 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förändringar i kroppstemperaturen
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kroppstemperaturmätningar
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAvslutadVilande energiförbrukningTyskland
-
Fudan UniversityHar inte rekryterat ännuKognitiv funktion | Kardiovaskulära systemet | AndningssystemKina
-
Aalborg UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
Maastricht UniversityAvslutad
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktion | Kardiovaskulära systemet | AndningssystemKina
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadBuk | Temperatur | Kontrastmedia | BekvämlighetNederländerna
-
Khyber Medical University PeshawarAvslutad
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon