病院情報システムにおける薬物相互作用。プロシットシステム.. (PROSIT)
2026年1月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
病院情報システムにおける相互作用のリスクがある共処方の自動識別の開発、検証、および影響。プロシットシステム。
フランスの公衆衛生戦略 2018-2022 は、個人および集団にとって潜在的に危険な不適切な処方を減らすことを目的としています。
薬物相互作用のリスクのある共処方（RoDI）の減少は、医原性疾患の有病率を減少させ、特に高齢者集団における治療の有効性を高めて治療の持続性を高める可能性があります。
私たちのチームが実施した最近の研究では、外来患者の環境では、併用処方の 2.7% に、RoDI で重症度の高い薬 (禁忌または非推奨の対象) が含まれていることが示されました。
今日まで、入院の最後に行われた処方の中に RoDI が確認されたというフランスの経験はありません。
フランスでは、最近開発された病院データ ウェアハウスは、RoDI で共同処方箋を効率的に特定し、処方者に直接フィードバックを提供して、病院での処方箋の頻度を減らすことができるシステムを開発する大きなチャンスです。
この研究の主な目的は、PRoSIT システムと呼ばれるシステムが、退院時に重症度の高い RoDI を自動的に識別する能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、3 つのフェーズで構成された全国的な多施設研究です。
- フェーズ 1. PRoSIT ツールとインターフェースの開発。 PRoSIT ツールは、フランス医薬品安全庁の相互作用のシソーラスを通じて、退院時の処方箋に記載されているすべての医薬品を識別し、IMP を自動的に検索します。 PRoSIT インターフェイスは、集約された情報からソース ドキュメントへのナビゲーションを可能にします。 このモジュールには、イベント発生のない警告システムが含まれ、毎日更新され、処方者と対象薬剤師がオンデマンドで利用できるようになります。
- フェーズ 2. PROSIT システムのパフォーマンスの評価。 このフェーズでは、PRoSIT ツールが退院時の処方箋に記載されている薬の中から重度の IMP を特定できるかどうかを検証します。 PROSIT システムのパフォーマンスは、65 歳以上の患者、入院中の患者、または心臓病センター、内科センター、または神経内科で診察を受けている患者の退院処方箋の代表的なサンプルの専門家の意見に基づくゴールド スタンダードと比較して評価されます。 3 つの大学病院 (ボルドー、レンヌ、HEGP) からなる。
- フェーズ 3. ケア組織に対する PROSIT の影響。 検証が完了すると、PRoSIT ツールはボルドー大学病院で使用および評価されます。 その使用には、ユーザー (臨床医および病院の薬剤師) へのプレゼンテーションと、定期的なフィードバックが伴います。 定性分析により、PRoSIT システムの適切性とケア組織への影響を評価することができます。 実践で観察された変化の全体的な側面を測定するために、開業医と薬剤師との半構造化インタビュー、および一連の PRoSIT フィードバックの観察が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5769
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 6 月 1 日から 2019 年 6 月 1 日の間に記録された、ボルドー大学病院、レンヌ大学病院、およびジョルジュ ポンピドゥー欧州病院の循環器科、内科および神経科の 65 歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 合計 5,676 の退院処方箋は、退院時または通院後に処方された薬のリストとして定義され、新規か更新かに関係なく、次のような場合に選択されます。 2018 年 6 月 1 日から 2019 年 6 月 1 日までの間に、ボルドー大学病院、レンヌ大学病院、ジョルジュ ポンピドゥー欧州病院の内科および神経科が記録されました。
- 介入の受容性と有効性の決定要因の評価のために、ボルドー大学病院の関連部門から 18 人の病院開業医と 3 人の病院薬剤師のグループが含まれます。
- フェーズ 3 では、ボルドー大学病院の循環器科、内科、神経科のみに入院または受診した 65 歳以上の患者のすべての退院処方箋を使用して、フィードバックの影響を分析します。
除外基準:
• 包含基準に該当しない退院処方箋。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
合計 5,676 の退院処方箋が選択されます。これは、新規または更新にかかわらず、退院時または通院後に処方される薬のリストとして定義されます。
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2018 年 6 月 1 日から 2019 年 6 月 1 日までの間に、ボルドー大学病院、レンヌ大学病院、およびジョルジュ ポンピドゥー欧州病院の心臓病学、内科、神経学の各部門に入院または受診した 65 歳以上の患者のすべての退院処方箋が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物相互作用のリスクがある共処方の自動識別の感度 (RoDI)
時間枠：組み入れ後36ヶ月
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PROSIT ツールとインターフェイスの開発に感謝します。
PRoSIT ツールは、フランス医薬品安全庁の相互作用のシソーラスを通じて、退院時の処方箋に記載されているすべての医薬品を識別し、IMP を自動的に検索します。
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組み入れ後36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Florence FRANCIS, Dr、USMR
- 主任研究者：Francesco SALVO, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月13日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月3日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2019/62
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。