Lääkevuorovaikutukset sairaalan tietojärjestelmässä. PROSIT-järjestelmä.. (PROSIT)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Vuorovaikutusriskissä olevien rinnakkaisreseptien automaattisen tunnistamisen kehittäminen, validointi ja vaikutus sairaalatietojärjestelmään. PROSIT-järjestelmä.
Ranskan kansanterveysstrategian 2018–2022 tavoitteena on vähentää sopimattomia reseptejä, jotka voivat olla vaarallisia yksilöille ja kollektiivisesti.
Lääkeinteraktioiden riskin (RoDI) rinnakkaisreseptien vähentäminen voisi vähentää iatrogeenisten sairauksien esiintyvyyttä ja lisätä hoitojen kestävyyttä, ja hoitojen tehokkuus kasvaa, erityisesti vanhuksilla.
Tiimimme äskettäin tekemä tutkimus osoitti, että avohoidossa 2,7 % rinnakkaisresepteistä sisältää erittäin vakavia (vasta-aiheisia tai ei-suositeltuja) RoDI-lääkkeitä.
Ranskalaisilla ei ole tähän päivään mennessä kokemusta RoDI:n tunnistamisesta sairaalahoidon päätyttyä annetuista resepteistä.
Ranskassa sairaaloiden tietovarastojen viimeaikainen kehitys on valtava tilaisuus kehittää järjestelmä, joka tunnistaa tehokkaasti RoDI:n rinnakkaisreseptit ja antaa palautetta suoraan lääkkeiden määrääjille, jotta niiden esiintymistiheyttä voidaan vähentää sairaalan kontekstissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida järjestelmän, nimeltään PROSIT-järjestelmä, kykyä tunnistaa automaattisesti korkean vaikeusasteen RoDI sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on valtakunnallinen monikeskustutkimus, joka koostuu kolmesta vaiheesta.
- Vaihe 1. PROSIT-työkalun ja käyttöliittymän kehittäminen. PROSIT-työkalu tunnistaa kaikki sairaalan kotiutusmääräyksissä luetellut lääkkeet ja etsii automaattisesti IMP-lääkkeitä Ranskan lääketurvallisuusviraston vuorovaikutussanakirjasta. PROSIT-käyttöliittymä mahdollistaa navigoinnin aggregoidusta tiedosta lähdeasiakirjoihin. Tämä moduuli sisältää ei-tapahtumien hälytysjärjestelmän, sitä päivitetään päivittäin ja se on pyynnöstä saatavilla lääkkeiden määrääjille ja referensseille.
- Vaihe 2. PROSIT-järjestelmän suorituskyvyn arviointi. Tämä vaihe vahvistaa PROSIT-työkalun kyvyn tunnistaa vakavat IMP:t sairaalan kotiutusohjeissa lueteltujen lääkkeiden joukosta. PROSIT-järjestelmän suorituskykyä arvioidaan verrattuna kultaiseen standardiin, joka perustuu asiantuntijoiden näkemyksiin edustavasta otoksesta sairaalan kotiutusresepteistä 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa tai nähty konsultaatioissa kardiologian, sisätautien tai neurologian keskuksissa. kolmesta yliopistollisesta sairaalasta (Bordeaux, Rennes ja HEGP).
- Vaihe 3. PROSITin vaikutus hoitoorganisaatioon. Kun PROSIT-työkalu on validoitu, sitä käytetään ja arvioidaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa. Sen käyttöön liittyy esittely käyttäjille (kliinikoille ja sairaalaapteekeille) sekä säännöllinen palaute. Laadullisen analyysin avulla voidaan arvioida PROSIT-järjestelmän käyttötarkoitusta ja sen vaikutuksia hoidon organisointiin. Lääkäreiden ja proviisorien puolistrukturoituja haastatteluja sekä PROSIT-palautteen havaintoja tehdään, jotta voidaan mitata havaittujen käytäntöjen muutosten kollektiivista ulottuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5769
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat JA Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan, Rennesin yliopistollisen sairaalan ja Georges Pompidoun eurooppalaisen sairaalan kardiologian, sisätautien ja neurologian osastoilla rekisteröidyt potilaat 1.6.2018–1.6.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 5 676 sairaalan kotiuttamisreseptiä, jotka määritellään luettelona sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai sairaalakäynnin jälkeen määrätyistä lääkkeistä, joko uusia tai uusittuja, valitaan, jos ne koskevat 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita JA kardiologiaa, sisäisiä Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan, Rennesin yliopistollisen sairaalan ja Georges Pompidou European Hospitalin lääketieteen ja neurologian osastot kirjattiin 1.6.2018-1.6.2019 välisenä aikana.
- Intervention hyväksyttävyyden ja tehokkuuden määräävien tekijöiden arvioimiseksi: Mukaan otetaan 18 sairaalan lääkärin ja kolmen sairaalan farmaseutin ryhmä Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan asianomaisista osastoista.
- Vaiheessa 3 palautteen vaikutuksen analysointiin käytetään kaikkia yli 65-vuotiaiden sairaalahoitoon tai vain Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan kardiologian, sisätautien ja neurologian osastojen konsultaatiossa nähtyjä potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
• Sairaalan kotiutusmääräykset eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Poistumisreseptejä valitaan yhteensä 5 676, jotka määritellään luettelona sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai sairaalakäynnin jälkeen määrättävistä lääkkeistä, olivatpa ne uusia tai uusittuja.
|
Kaikki 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille tehdyt sairaalahoitoreseptit, jotka ovat olleet sairaalassa tai nähtynä Bordeaux'n ja Rennesin yliopistollisen sairaalan ja Georges Pompidoun eurooppalaisen sairaalan kardiologian, sisätautien ja neurologian osastojen konsultaatiossa, kirjataan 1.6.2018-1.6.2019 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinnakkaisreseptin automaattisen tunnistamisen herkkyys huumeiden yhteisvaikutusten riskissä (RoDI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kiitos PROSIT-työkalun ja käyttöliittymän kehityksen.
PROSIT-työkalu tunnistaa kaikki sairaalan kotiutusmääräyksissä luetellut lääkkeet ja etsii automaattisesti IMP-lääkkeitä Ranskan lääketurvallisuusviraston vuorovaikutussanakirjasta.
|
36 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Päätutkija: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .