Interações Medicamentosas no Sistema de Informação Hospitalar. O Sistema PROSIT.. (PROSIT)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Desenvolvimento, Validação e Impacto de Identificação Automática de Co-Prescrição em Risco de Interações no Sistema de Informação Hospitalar. O Sistema PROSIT.
A estratégia de saúde pública francesa 2018-2022 visa reduzir as prescrições inadequadas, como potencialmente perigosas para indivíduos e coletivamente.
A redução das prescrições em Risco de Interações Medicamentosas (RoDI) poderá diminuir a prevalência de doenças iatrogénicas, e aumentar a persistência dos tratamentos com uma eficácia crescente dos tratamentos, em particular nas populações idosas.
Um estudo recente realizado por nossa equipe mostrou que, em regime ambulatorial, 2,7% das co-prescrições contêm medicamentos em RoDI de alto grau de gravidade (objeto de contra-indicação ou não recomendado).
Até hoje, não há experiência francesa sobre a identificação de RoDI entre as prescrições realizadas ao final de uma internação.
Na França, o recente desenvolvimento de data warehouses hospitalares é uma grande oportunidade para desenvolver um sistema que possa identificar eficientemente co-prescrições na RoDI e fornecer feedback diretamente aos prescritores, a fim de reduzir sua frequência no contexto hospitalar.
O objetivo primário deste estudo é avaliar a capacidade de um sistema, denominado sistema PRoSIT, de identificar automaticamente as RoDI de alto nível de gravidade na alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo multicêntrico nacional estruturado em três fases.
- Fase 1. Desenvolvimento da ferramenta e interface PRoSIT. A ferramenta PRoSIT identificará todos os medicamentos listados nas prescrições de alta hospitalar e fará a busca automática de IMPs, por meio do tesauro de interação da Agência Francesa de Segurança de Medicamentos. A interface PROSIT permitirá a navegação de informações agregadas para documentos de origem. Este módulo incluirá um sistema de alerta de nunca evento, será atualizado diariamente e estará disponível sob demanda para os prescritores e farmacêuticos de referência.
- Fase 2. Avaliação do desempenho do sistema PRoSIT. Esta fase validará a capacidade da ferramenta PRoSIT em identificar IMPs graves entre os medicamentos listados nas prescrições de alta hospitalar. O desempenho do sistema PRoSIT será avaliado em comparação com um padrão-ouro baseado na opinião de especialistas de uma amostra representativa de prescrições de alta hospitalar em pacientes com 65 anos ou mais, internados ou atendidos em consultas nos centros de cardiologia, clínica médica ou neurologia de três Hospitais Universitários (Bordeaux, Rennes e HEGP).
- Fase 3. Impacto do PROSIT na organização de cuidados. Uma vez validada, a ferramenta PRoSIT será utilizada e avaliada no Hospital Universitário de Bordeaux. A sua utilização será acompanhada de uma apresentação aos utentes (clínicos e farmacêuticos hospitalares) bem como feedbacks regulares. Uma análise qualitativa permitirá avaliar a apropriação do sistema PRoSIT e seu impacto na organização da assistência. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com profissionais e farmacêuticos e uma série de observações do feedback do PROSIT, a fim de medir a dimensão coletiva das mudanças observadas nas práticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5769
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 65 anos ou mais E nos departamentos de cardiologia, medicina interna e neurologia do Hospital Universitário de Bordeaux, Hospital Universitário de Rennes e Hospital Europeu Georges Pompidou registrados entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionadas 5.676 prescrições de alta hospitalar, definidas como a lista de medicamentos prescritos na alta hospitalar ou após visita hospitalar, sejam novas ou renovadas, que digam respeito a: pacientes com 65 anos ou mais E na cardiologia, departamentos de medicina e neurologia do Hospital Universitário de Bordeaux, Hospital Universitário de Rennes e Hospital Europeu Georges Pompidou registrados entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019.
- Para a avaliação dos determinantes de aceitabilidade e eficácia da intervenção: um grupo de 18 médicos hospitalares e três farmacêuticos hospitalares dos departamentos envolvidos do Hospital Universitário de Bordeaux serão incluídos.
- Para a fase 3, todas as prescrições de alta hospitalar para pacientes com 65 anos ou mais internados ou atendidos em consulta nas divisões de cardiologia, medicina interna e neurologia apenas do Hospital Universitário de Bordeaux serão usadas para analisar o impacto do feedback.
Critério de exclusão:
• Prescrições de alta hospitalar que não correspondiam aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Serão selecionadas 5.676 prescrições de alta hospitalar, definidas como a lista de medicamentos prescritos na alta hospitalar ou após visita hospitalar, sejam novos ou renovados.
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Todas as prescrições de alta hospitalar para pacientes com 65 anos ou mais internados ou atendidos em consulta nas divisões de cardiologia, medicina interna e neurologia do Hospital Universitário de Bordeaux e Rennes e do Hospital Europeu Georges Pompidou serão registradas entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da identificação automática de co-prescrição em Risco de Interações Medicamentosas (RoDI)
Prazo: 36 meses após a inclusão
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Graças à ferramenta PROSIT e desenvolvimento de interface.
A ferramenta PRoSIT identificará todos os medicamentos listados nas prescrições de alta hospitalar e fará a busca automática de IMPs, por meio do tesauro de interação da Agência Francesa de Segurança de Medicamentos.
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36 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Investigador principal: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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