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Interazioni farmacologiche nel sistema informativo ospedaliero. Il sistema PRoSIT.. (PROSIT)

13 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Sviluppo, convalida e impatto di un'identificazione automatica della co-prescrizione a rischio di interazioni nel sistema informativo ospedaliero. Il sistema PRoSIT.

La strategia francese per la salute pubblica 2018-2022 mira a ridurre le prescrizioni inappropriate, in quanto potenzialmente pericolose per gli individui e per la collettività. La riduzione delle co-prescrizioni a rischio di interazioni farmacologiche (RoDI) potrebbe diminuire la prevalenza di malattie iatrogene e aumentare la persistenza dei trattamenti con una crescente efficacia dei trattamenti, in particolare nelle popolazioni anziane. Un recente studio condotto dal nostro team ha dimostrato che, in ambito ambulatoriale, il 2,7% delle co-prescrizioni contiene farmaci a RoDI di elevato grado di severità (oggetto di controindicazione o sconsigliato). Ad oggi non esiste esperienza francese in merito all'identificazione del RoDI tra le prescrizioni effettuate al termine di un ricovero. In Francia, il recente sviluppo dei data warehouse ospedalieri è un'enorme opportunità per sviluppare un sistema in grado di identificare in modo efficiente le co-prescrizioni presso il RoDI e fornire un feedback direttamente ai prescrittori al fine di ridurne la frequenza nel contesto ospedaliero. L'obiettivo primario di questo studio è valutare la capacità di un sistema, denominato sistema PRoSIT, di identificare automaticamente i RoDI di alto livello di gravità alla dimissione ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico nazionale strutturato in tre fasi.

  • Fase 1. Sviluppo dello strumento e dell'interfaccia PRoSIT. Lo strumento PRoSIT identificherà tutti i farmaci elencati nelle prescrizioni di dimissione ospedaliera e cercherà automaticamente gli IMP, attraverso il thesaurus di interazione dell'Agenzia francese per la sicurezza dei farmaci. L'interfaccia PRoSIT consentirà la navigazione dalle informazioni aggregate ai documenti di origine. Questo modulo includerà un sistema di allerta mai evento, sarà aggiornato quotidianamente e sarà disponibile su richiesta per i prescrittori e i farmacisti di riferimento.
  • Fase 2. Valutazione delle prestazioni del sistema PRoSIT. Questa fase convaliderà la capacità dello strumento PRoSIT di identificare IMP gravi tra i farmaci elencati nelle prescrizioni di dimissione ospedaliera. Le prestazioni del sistema PRoSIT saranno valutate rispetto a un gold standard basato sull'opinione di esperti di un campione rappresentativo di prescrizioni di dimissioni ospedaliere in pazienti di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati o visitati in centri di cardiologia, medicina interna o neurologia di tre Ospedali Universitari (Bordeaux, Rennes e HEGP).
  • Fase 3. Impatto di PRoSIT sull'organizzazione assistenziale. Una volta convalidato, lo strumento PRoSIT verrà utilizzato e valutato presso l'ospedale universitario di Bordeaux. Il suo utilizzo sarà accompagnato da una presentazione agli utenti (clinici e farmacisti ospedalieri) e da regolari feedback. Un'analisi qualitativa permetterà di valutare l'appropriazione del sistema PRoSIT e il suo impatto sull'organizzazione dell'assistenza. Saranno condotte interviste semi-strutturate con professionisti e farmacisti e una serie di osservazioni del feedback PRoSIT, al fine di misurare la dimensione collettiva dei cambiamenti osservati nelle pratiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5769

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni E nei reparti di cardiologia, medicina interna e neurologia dell'Ospedale universitario di Bordeaux, dell'Ospedale universitario di Rennes e dell'Ospedale europeo Georges Pompidou registrati tra il 1 giugno 2018 e il 1 giugno 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno selezionate complessivamente 5.676 prescrizioni di dimissione ospedaliera, definite come l'elenco dei farmaci prescritti alla dimissione dall'ospedale o dopo una visita ospedaliera, nuove o rinnovate, se riguardano: pazienti di età pari o superiore a 65 anni E in cardiologia, interna dipartimenti di medicina e neurologia dell'Ospedale Universitario di Bordeaux, dell'Ospedale Universitario di Rennes e dell'Ospedale Europeo Georges Pompidou registrati tra il 1° giugno 2018 e il 1° giugno 2019.
  • Per la valutazione dei determinanti dell'accettabilità e dell'efficacia dell'intervento: sarà incluso un gruppo di 18 medici ospedalieri e tre farmacisti ospedalieri dei dipartimenti interessati dell'Ospedale Universitario di Bordeaux.
  • Per la fase 3, tutte le prescrizioni di dimissione ospedaliera per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati o visitati solo nelle divisioni di cardiologia, medicina interna e neurologia dell'ospedale universitario di Bordeaux saranno utilizzate per analizzare l'impatto del feedback.

Criteri di esclusione:

• Prescrizioni di dimissione ospedaliera non corrispondenti ai criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Verranno selezionate complessivamente 5.676 prescrizioni di dimissione ospedaliera, definite come l'elenco dei farmaci prescritti alla dimissione dall'ospedale o dopo una visita ospedaliera, nuove o rinnovate.
Altro: Prescrizione di dimissione
Tutte le prescrizioni di dimissione ospedaliera per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati o visitati nelle divisioni di cardiologia, medicina interna e neurologia dell'Ospedale universitario di Bordeaux e Rennes e dell'Ospedale europeo Georges Pompidou saranno registrate tra il 1 giugno 2018 e il 1 giugno 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'identificazione automatica della co-prescrizione a rischio di interazioni farmacologiche (RoDI)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inclusione
Grazie al tool PRoSIT e allo sviluppo dell'interfaccia. Lo strumento PRoSIT identificherà tutti i farmaci elencati nelle prescrizioni di dimissione ospedaliera e cercherà automaticamente gli IMP, attraverso il thesaurus di interazione dell'Agenzia francese per la sicurezza dei farmaci.
36 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Synapse bv

Investigatori

  • Cattedra di studio: Florence FRANCIS, Dr, USMR
  • Investigatore principale: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/62

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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