Interactions médicamenteuses dans le système d'information hospitalier. Le système PRoSIT.. (PROSIT)
13 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Développement, validation et impact d'une identification automatique des co-prescriptions à risque d'interactions dans le système d'information hospitalier. Le système PRoSIT.
La stratégie de Santé Publique 2018-2022 vise à réduire les prescriptions inappropriées, potentiellement dangereuses pour les individus et collectivement.
La réduction des co-prescriptions à risque d'interactions médicamenteuses (RoDI) pourrait diminuer la prévalence des maladies iatrogènes, et augmenter la persistance des traitements avec une efficacité croissante des traitements, en particulier dans les populations âgées.
Une étude récente menée par notre équipe a montré qu'en ambulatoire, 2,7% des co-prescriptions contiennent des médicaments au RoDI de sévérité élevée (objet de contre-indication ou déconseillé).
A ce jour, il n'existe pas d'expérience française concernant l'identification du RoDI parmi les prescriptions réalisées à la fin d'une hospitalisation.
En France, le développement récent des entrepôts de données hospitaliers est une formidable opportunité pour développer un système capable d'identifier efficacement les co-prescriptions au RoDI et de remonter directement aux prescripteurs afin de réduire leur fréquence en contexte hospitalier.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité d'un système, appelé système PRoSIT, à identifier automatiquement les RoDI de haut niveau de gravité à la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude nationale multicentrique structurée en trois phases.
- Phase 1. Développement de l'outil et de l'interface PRoSIT. L'outil PRoSIT identifiera tous les médicaments inscrits dans les ordonnances de sortie d'hôpital et recherchera automatiquement les IMP, à travers le thésaurus d'interaction de l'Agence française de sécurité sanitaire du médicament. L'interface PRoSIT permettra de naviguer des informations agrégées vers les documents sources. Ce module comprendra un système d'alerte jamais événement, sera mis à jour quotidiennement, et sera disponible à la demande pour les prescripteurs et pharmaciens référents.
- Phase 2. Évaluation des performances du système PRoSIT. Cette phase validera la capacité de l'outil PRoSIT à identifier les IMP sévères parmi les médicaments listés dans les prescriptions de sortie d'hôpital. Les performances du système PRoSIT seront évaluées par rapport à un gold standard basé sur l'avis d'experts d'un échantillon représentatif de prescriptions de sortie d'hôpital chez des patients âgés de 65 ans ou plus, hospitalisés ou vus en consultation dans des centres de cardiologie, de médecine interne ou de neurologie. de trois CHU (Bordeaux, Rennes et HEGP).
- Phase 3. Impact de PRoSIT sur l'organisation des soins. Une fois validé, l'outil PRoSIT sera utilisé et évalué au CHU de Bordeaux. Son utilisation sera accompagnée d'une présentation aux utilisateurs (cliniciens et pharmaciens hospitaliers) ainsi que de retours d'expérience réguliers. Une analyse qualitative permettra d'évaluer l'appropriation du dispositif PRoSIT et son impact sur l'organisation des soins. Des entretiens semi-directifs avec des praticiens et des pharmaciens, ainsi qu'une série d'observations du retour d'expérience PRoSIT seront menés, afin de mesurer la dimension collective des changements de pratiques observés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5769
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans ou plus ET des services de cardiologie, de médecine interne et de neurologie du CHU de Bordeaux, du CHU de Rennes et de l'Hôpital Européen Georges Pompidou enregistrés entre le 1er juin 2018 et le 1er juin 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Au total, 5 676 ordonnances de sortie d'hôpital, définies comme la liste des médicaments prescrits à la sortie de l'hôpital ou après une visite à l'hôpital, qu'elles soient nouvelles ou renouvelées, seront sélectionnées si elles concernent : des patients âgés de 65 ans ou plus ET en cardiologie, interne services de médecine et de neurologie du CHU de Bordeaux, du CHU de Rennes et de l'Hôpital Européen Georges Pompidou enregistrés entre le 1er juin 2018 et le 1er juin 2019.
- Pour l'évaluation des déterminants d'acceptabilité et d'efficacité de l'intervention : un groupe de 18 praticiens hospitaliers et trois pharmaciens hospitaliers des services concernés du CHU de Bordeaux seront inclus.
- Pour la phase 3, toutes les ordonnances de sortie d'hospitalisation des patients âgés de 65 ans ou plus hospitalisés ou vus en consultation dans les seuls services de cardiologie, médecine interne et neurologie du CHU de Bordeaux seront utilisées pour analyser l'impact du retour d'expérience.
Critère d'exclusion:
• Prescriptions de sortie d'hôpital ne correspondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Un total de 5 676 ordonnances de sortie d'hôpital, définies comme la liste des médicaments prescrits à la sortie de l'hôpital ou après une visite à l'hôpital, qu'ils soient nouveaux ou renouvelés, seront sélectionnés.
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Toutes les prescriptions de sortie d'hospitalisation des patients âgés de 65 ans ou plus hospitalisés ou vus en consultation dans les services de cardiologie, de médecine interne et de neurologie des CHU de Bordeaux et Rennes et de l'Hôpital Européen Georges Pompidou seront enregistrées entre le 1er juin 2018 et le 1er juin 2019.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'identification automatique des co-prescriptions à risque d'interactions médicamenteuses (RoDI)
Délai: 36 mois après l'inclusion
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Grâce au développement de l'outil et de l'interface PRoSIT.
L'outil PRoSIT identifiera tous les médicaments inscrits dans les ordonnances de sortie d'hôpital et recherchera automatiquement les IMP, à travers le thésaurus d'interaction de l'Agence française de sécurité sanitaire du médicament.
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36 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Chercheur principal: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2019/62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .