Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje leków w systemie informatycznym szpitala. System PRoSIT.. (PROSIT)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Opracowanie, walidacja i wpływ automatycznej identyfikacji współprzepisów zagrożonych interakcjami w Systemie Informatycznym Szpitala. System PRoSIT.

Francuska strategia zdrowia publicznego na lata 2018-2022 ma na celu ograniczenie stosowania niewłaściwych recept jako potencjalnie niebezpiecznych dla jednostek i ogółu. Zmniejszenie współprzepisów zagrożonych interakcjami leków (RoDI) mogłoby zmniejszyć częstość występowania chorób jatrogennych i zwiększyć trwałość leczenia przy rosnącej skuteczności leczenia, w szczególności w populacjach starszych. Niedawne badanie przeprowadzone przez nasz zespół wykazało, że w warunkach ambulatoryjnych 2,7% współprzepisów zawiera leki o wysokim stopniu nasilenia RoDI (przedmiot przeciwwskazany lub niezalecany). Do dziś nie ma francuskich doświadczeń dotyczących identyfikacji RoDI wśród recept realizowanych na zakończenie hospitalizacji. We Francji niedawny rozwój szpitalnych hurtowni danych to ogromna szansa na opracowanie systemu, który może skutecznie identyfikować wspólne recepty w RoDI i przekazywać informacje zwrotne bezpośrednio lekarzom przepisującym leki, aby zmniejszyć ich częstotliwość w kontekście szpitalnym. Głównym celem tego badania jest ocena zdolności systemu, zwanego systemem PRoSIT, do automatycznego identyfikowania RoDI o wysokim stopniu ciężkości przy wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ogólnokrajowe wieloośrodkowe badanie podzielone na trzy fazy.

  • Faza 1. Opracowanie narzędzia i interfejsu PRoSIT. Narzędzie PRoSIT zidentyfikuje wszystkie leki wymienione na receptach wypisów ze szpitala i automatycznie wyszuka IMP poprzez tezaurus interakcji Francuskiej Agencji ds. Bezpieczeństwa Leków. Interfejs PRoSIT umożliwi nawigację od informacji zagregowanych do dokumentów źródłowych. Moduł ten będzie zawierał system ostrzegania o zdarzeniach nigdy, będzie codziennie aktualizowany i będzie dostępny na żądanie dla lekarzy przepisujących leki i farmaceutów referencyjnych.
  • Faza 2. Ocena działania systemu PRoSIT. Ta faza potwierdzi zdolność narzędzia PRoSIT do identyfikacji ciężkich IMP wśród leków wymienionych na receptach wypisowych ze szpitala. Działanie systemu PRoSIT zostanie ocenione w porównaniu do złotego standardu na podstawie opinii ekspertów reprezentatywnej próby wypisów pacjentów w wieku 65 lat i starszych, hospitalizowanych lub zgłaszanych na konsultacjach w ośrodkach kardiologii, chorób wewnętrznych lub neurologii trzech szpitali uniwersyteckich (Bordeaux, Rennes i HEGP).
  • Faza 3. Wpływ PRoSIT na organizację opieki. Po zatwierdzeniu narzędzie PRoSIT będzie używane i oceniane w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Jego użyciu towarzyszyć będzie prezentacja dla użytkowników (klinicystów i farmaceutów szpitalnych) oraz regularne informacje zwrotne. Analiza jakościowa pozwoli ocenić przydatność systemu PRoSIT i jego wpływ na organizację opieki. Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z praktykami i farmaceutami oraz seria obserwacji informacji zwrotnej PRoSIT, aby zmierzyć zbiorowy wymiar obserwowanych zmian w praktykach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5769

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Hopital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi ORAZ przebywający na oddziałach kardiologii, chorób wewnętrznych i neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes i Szpitala Europejskiego Georges Pompidou zarejestrowani w okresie od 1 czerwca 2018 r. do 1 czerwca 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybranych zostanie łącznie 5 676 recept wypisowych, zdefiniowanych jako lista leków przepisanych przy wypisie ze szpitala lub po wizycie w szpitalu, nowych lub odnowionych, jeśli dotyczą one: pacjentów w wieku 65 lat i starszych ORAZ w zakresie kardiologii, chorób wewnętrznych Oddziały medycyny i neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes i Szpitala Europejskiego Georges Pompidou zarejestrowane między 1 czerwca 2018 r. a 1 czerwca 2019 r.
  • Do oceny uwarunkowań dopuszczalności i skuteczności interwencji zostanie włączona grupa 18 lekarzy praktyków szpitalnych i trzech farmaceutów szpitalnych z zainteresowanych oddziałów Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux.
  • W fazie 3 wszystkie recepty wypisu ze szpitala dla pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, hospitalizowanych lub konsultowanych wyłącznie na oddziałach kardiologii, chorób wewnętrznych i neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, zostaną wykorzystane do analizy wpływu informacji zwrotnych.

Kryteria wyłączenia:

• Recepty na wypis ze szpitala nie spełniające kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
W sumie wybranych zostanie 5 676 recept na wypis ze szpitala, zdefiniowanych jako lista leków przepisanych przy wypisie ze szpitala lub po wizycie w szpitalu, nowych lub odnowionych.
Inny: Recepta absolutoryjna
Wszystkie recepty na wypis ze szpitala dla pacjentów w wieku 65 lat lub starszych hospitalizowanych lub konsultowanych na oddziałach kardiologii, chorób wewnętrznych i neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux i Rennes oraz Szpitala Europejskiego im. Georgesa Pompidou będą rejestrowane między 1 czerwca 2018 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość automatycznej identyfikacji współprzepisów zagrożonych interakcjami z lekami (RoDI)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po włączeniu
Dzięki rozwojowi narzędzi i interfejsów PRoSIT. Narzędzie PRoSIT zidentyfikuje wszystkie leki wymienione na receptach wypisów ze szpitala i automatycznie wyszuka IMP poprzez tezaurus interakcji Francuskiej Agencji ds. Bezpieczeństwa Leków.
36 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Synapse bv

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Florence FRANCIS, Dr, USMR
  • Główny śledczy: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/62

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcje pomiędzy lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Recepta absolutoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj