Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékové interakce v nemocničním informačním systému. Systém PROSIT.. (PROSIT)

13. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vývoj, validace a dopad automatické identifikace souběžného předpisu s rizikem interakcí v nemocničním informačním systému. Systém PROSIT.

Francouzská strategie veřejného zdraví na období 2018–2022 si klade za cíl omezit nevhodné předpisy, které jsou potenciálně nebezpečné pro jednotlivce i kolektivy. Snížení počtu předepisování při riziku lékových interakcí (RoDI) by mohlo snížit prevalenci iatrogenních onemocnění a zvýšit perzistenci léčby s rostoucí účinností léčby, zejména u starší populace. Nedávná studie provedená naším týmem ukázala, že v ambulantních podmínkách obsahuje 2,7 % společných receptů léky na RoDI vysokého stupně závažnosti (předmět kontraindikace nebo nedoporučení). Dosud neexistují žádné francouzské zkušenosti s identifikací RoDI mezi recepty prováděnými na konci hospitalizace. Ve Francii je nedávný vývoj nemocničních datových skladů obrovskou příležitostí k vývoji systému, který dokáže efektivně identifikovat společné předepisování na RoDI a poskytovat zpětnou vazbu přímo předepisujícím lékařům, aby se snížila jejich frekvence v nemocničním kontextu. Primárním cílem této studie je vyhodnotit kapacitu systému, nazývaného systém PRoSIT, automaticky identifikovat RoDI vysoké úrovně závažnosti při propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o národní multicentrickou studii strukturovanou do tří fází.

  • Fáze 1. Vývoj nástroje a rozhraní PROSIT. Nástroj PROSIT identifikuje všechna léčiva uvedená v propouštěcích předpisech z nemocnice a automaticky vyhledá IMP prostřednictvím tezauru interakce Francouzské agentury pro bezpečnost léčiv. Rozhraní PROSIT umožní navigaci od agregovaných informací ke zdrojovým dokumentům. Tento modul bude obsahovat systém upozornění na nikdy neudálost, bude denně aktualizován a bude k dispozici na vyžádání předepisujícím lékařům a referenčním lékárníkům.
  • Fáze 2. Hodnocení výkonnosti systému PROSIT. Tato fáze ověří schopnost nástroje PROSIT identifikovat závažné IMP mezi léky uvedenými v předpisech pro propuštění z nemocnice. Výkon systému PROSIT bude hodnocen ve srovnání se zlatým standardem na základě odborného posudku reprezentativního vzorku propouštěcích receptů z nemocnice u pacientů ve věku 65 let a více, hospitalizovaných nebo viděných na konzultacích v kardiologických, interních nebo neurologických centrech. ze tří univerzitních nemocnic (Bordeaux, Rennes a HEGP).
  • Fáze 3. Dopad PROSIT na pečovatelskou organizaci. Po ověření bude nástroj PROSIT používán a vyhodnocen ve Fakultní nemocnici v Bordeaux. Jeho používání bude doprovázeno prezentací uživatelům (lékařům a nemocničním lékárníkům) i pravidelnými zpětnými vazbami. Kvalitativní analýza umožní vyhodnotit osvojení systému PROSIT a jeho dopad na organizaci péče. Budou provedeny polostrukturované rozhovory s praktiky a lékárníky a série pozorování zpětné vazby PROSIT za účelem měření kolektivního rozměru pozorovaných změn v praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5769

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let nebo starší A na kardiologickém, interním a neurologickém oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux, Univerzitní nemocnice v Rennes a Evropské nemocnice Georgese Pompidoua zaznamenaní v období od 1. června 2018 do 1. června 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkem bude vybráno 5 676 propouštěcích receptů z nemocnice, definovaných jako seznam léků předepsaných při propuštění z nemocnice nebo po návštěvě nemocnice, ať už nových nebo obnovených, pokud se budou týkat: pacientů ve věku 65 let a starších A v kardiologii, interní lékařská a neurologická oddělení Univerzitní nemocnice v Bordeaux, Univerzitní nemocnice v Rennes a Evropské nemocnice Georgese Pompidoua zaznamenané mezi 1. červnem 2018 a 1. červnem 2019.
  • Pro hodnocení determinant přijatelnosti a účinnosti intervence: bude zahrnuta skupina 18 nemocničních lékařů a tři nemocniční lékárníci z dotčených oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux.
  • Ve fázi 3 budou k analýze dopadu zpětné vazby použity všechny recepty na propuštění z nemocnice pro pacienty ve věku 65 nebo více let, kteří jsou hospitalizováni nebo sledováni při konzultaci pouze v divizi kardiologie, interního lékařství a neurologie Univerzitní nemocnice v Bordeaux.

Kritéria vyloučení:

• Předpisy pro propuštění z nemocnice neodpovídají zařazovacím kritériím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Celkem bude vybráno 5 676 receptů na propuštění z nemocnice, definovaných jako seznam léků předepsaných při propuštění z nemocnice nebo po návštěvě nemocnice, ať už nových nebo obnovených.
Jiný: Propouštěcí předpis
Všechny recepty na propuštění z nemocnice pro pacienty ve věku 65 a více let, kteří jsou hospitalizováni nebo jsou sledováni na konzultaci v kardiologickém, interním a neurologickém oddělení Fakultní nemocnice Bordeaux a Rennes a Evropské nemocnice Georgese Pompidoua, budou zaznamenávány mezi 1. červnem 2018 a 1. červnem 2019.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost automatické identifikace souběžného předepisování při riziku lékových interakcí (RoDI)
Časové okno: 36 měsíců po zařazení
Díky vývoji nástroje a rozhraní PROSIT. Nástroj PROSIT identifikuje všechna léčiva uvedená v propouštěcích předpisech z nemocnice a automaticky vyhledá IMP prostřednictvím tezauru interakce Francouzské agentury pro bezpečnost léčiv.
36 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Synapse bv

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Florence FRANCIS, Dr, USMR
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/62

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová interakce

Klinické studie na Propouštěcí předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit