Geneesmiddelinteracties in ziekenhuisinformatiesysteem. Het PROSIT-systeem.. (PROSIT)
13 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Ontwikkeling, validatie en impact van een automatische identificatie van co-recept op risico van interacties in het ziekenhuisinformatiesysteem. Het PROSIT-systeem.
De Franse volksgezondheidsstrategie 2018-2022 heeft tot doel het aantal ongepaste voorschriften, als potentieel gevaarlijk voor individuen en collectief, te verminderen.
De vermindering van gelijktijdige recepten met een risico op geneesmiddelinteracties (RoDI) zou de prevalentie van iatrogene ziekten kunnen verminderen en de persistentie van behandelingen kunnen vergroten met een toenemende effectiviteit van behandelingen, met name bij oudere populaties.
Een recente studie uitgevoerd door ons team toonde aan dat 2,7% van de co-recepten in de ambulante setting medicatie bevat met een hoge graad van ernst (voorwerp van een contra-indicatie of niet-aanbevolen).
Tot op heden is er in Frankrijk geen ervaring met de identificatie van RoDI bij de voorschriften die worden uitgevoerd aan het einde van een ziekenhuisopname.
In Frankrijk biedt de recente ontwikkeling van datawarehouses in ziekenhuizen een enorme kans om een systeem te ontwikkelen dat op efficiënte wijze co-recepten bij RoDI kan identificeren en rechtstreeks feedback kan geven aan voorschrijvers om hun frequentie in ziekenhuiscontext te verminderen.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van een systeem, het PROSIT-systeem genaamd, om automatisch de RoDI met hoge ernst te identificeren bij ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een landelijke multicenter studie die is opgebouwd in drie fasen.
- Fase 1. Ontwikkeling van de PROSIT-tool en -interface. De PROSIT-tool identificeert alle medicijnen die worden vermeld in de ontslagrecepten van het ziekenhuis en zoekt automatisch naar IMP's, via de thesaurus van interactie van het Franse Agentschap voor Drugsveiligheid. De PROSIT-interface maakt navigatie van geaggregeerde informatie naar brondocumenten mogelijk. Deze module bevat een nooit-gebeurtenis-waarschuwingssysteem, wordt dagelijks bijgewerkt en is op verzoek beschikbaar voor voorschrijvers en referent-apothekers.
- Fase 2. Evaluatie van de prestaties van het PROSIT-systeem. Deze fase zal het vermogen van de PRoSIT-tool valideren om ernstige IMP's te identificeren onder de geneesmiddelen die worden vermeld in de ontslagvoorschriften van het ziekenhuis. De prestaties van het PROSIT-systeem zullen worden geëvalueerd in vergelijking met een gouden standaard op basis van de mening van experts van een representatieve steekproef van ontslagrecepten uit het ziekenhuis bij patiënten van 65 jaar of ouder, opgenomen in het ziekenhuis of gezien in consultaties in de centra voor cardiologie, interne geneeskunde of neurologie van drie Universitaire Ziekenhuizen (Bordeaux, Rennes en HEGP).
- Fase 3. Impact van PROSIT op de zorgorganisatie. Na validatie zal de PROSIT-tool worden gebruikt en geëvalueerd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Het gebruik ervan zal gepaard gaan met een presentatie voor gebruikers (artsen en ziekenhuisapothekers) en met regelmatige feedback. Een kwalitatieve analyse zal toelaten om de toeëigening van het PROSIT-systeem en de impact ervan op de organisatie van de zorg te evalueren. Semi-gestructureerde interviews met artsen en apothekers, en een reeks observaties van de PRoSIT-feedback zullen worden uitgevoerd om de collectieve dimensie van de waargenomen veranderingen in praktijken te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5769
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar of ouder EN op de afdelingen cardiologie, interne geneeskunde en neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, het Universitair Ziekenhuis van Rennes en het Georges Pompidou Europees Ziekenhuis geregistreerd tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zullen in totaal 5 676 recepten voor ontslag uit het ziekenhuis worden geselecteerd, gedefinieerd als de lijst van medicijnen die zijn voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis of na een ziekenhuisbezoek, nieuw of vernieuwd, als het gaat om: patiënten van 65 jaar of ouder EN in de cardiologie, interne afdelingen geneeskunde en neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, het Universitair Ziekenhuis van Rennes en het Georges Pompidou Europees Ziekenhuis geregistreerd tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019.
- Voor de evaluatie van de determinanten van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de interventie: een groep van 18 ziekenhuisartsen en drie ziekenhuisapothekers van de betrokken afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux zal worden opgenomen.
- Voor fase 3 zullen alle ontslagrecepten uit het ziekenhuis voor patiënten van 65 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen of die in overleg zijn gezien in de afdelingen cardiologie, interne geneeskunde en neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, worden gebruikt om de impact van de feedback te analyseren.
Uitsluitingscriteria:
• Ontslagrecepten uit het ziekenhuis komen niet overeen met de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Er zullen in totaal 5 676 recepten voor ontslag uit het ziekenhuis worden geselecteerd, gedefinieerd als de lijst met medicijnen die zijn voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis of na een ziekenhuisbezoek, ongeacht of deze nieuw of verlengd zijn.
|
Alle recepten voor ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten van 65 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen of in overleg zijn gezien op de afdelingen cardiologie, interne geneeskunde en neurologie van het Universitair Ziekenhuis Bordeaux en Rennes en het Georges Pompidou Europees Ziekenhuis zullen tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019 worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van automatische identificatie van gelijktijdig voorschrijven met risico op geneesmiddelinteracties (RoDI)
Tijdsspanne: 36 maanden na opname
|
Dankzij de ontwikkeling van PROSIT-tool en interface.
De PROSIT-tool identificeert alle medicijnen die worden vermeld in de ontslagrecepten van het ziekenhuis en zoekt automatisch naar IMP's, via de thesaurus van interactie van het Franse Agentschap voor Drugsveiligheid.
|
36 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Hoofdonderzoeker: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .