医院信息系统中的药物相互作用。 ProSIT 系统.. (PROSIT)
2026年1月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
医院信息系统中存在相互作用风险的联合处方自动识别的开发、验证和影响。 ProSIT 系统。
法国 2018-2022 年公共卫生战略旨在减少对个人和集体具有潜在危险的不当处方。
减少药物相互作用风险 (RoDI) 的共同处方可以降低医源性疾病的流行，并增加治疗的持久性，治疗效果不断提高，特别是在老年人群中。
我们团队最近进行的一项研究表明，在门诊环境中，2.7% 的共同处方包含高度严重的 RoDI 药物（禁忌症或不推荐的对象）。
直到今天，法国还没有关于在住院结束时执行的处方中识别 RoDI 的经验。
在法国，医院数据仓库的最新发展为开发一个系统提供了一个巨大的机会，该系统可以在 RoDI 有效地识别联合处方，并直接向处方者提供反馈，以减少他们在医院环境中的频率。
本研究的主要目的是评估称为 PRoSIT 系统的系统在出院时自动识别严重程度高的 RoDI 的能力。
研究概览
详细说明
这是一项分为三个阶段的全国性多中心研究。
- 第 1 阶段。开发 PRoSIT 工具和界面。 PRoSIT 工具将识别出院处方中列出的所有药物，并通过法国药物安全局的交互词库自动搜索 IMP。 PRoSIT 界面将允许从聚合信息导航到源文档。 该模块将包括一个永不发生事件的警报系统，将每天更新，并将根据处方药师和参考药剂师的需要提供。
- 第 2 阶段。评估 PRoSIT 系统性能。 此阶段将验证 PRoSIT 工具在出院处方中列出的药物中识别严重 IMP 的能力。 PRoSIT 系统的性能将与黄金标准进行比较，该标准基于专家对 65 岁或以上、住院或在心脏病学、内科或神经病学中心会诊的出院处方代表性样本的意见三所大学医院（波尔多、雷恩和 HEGP）。
- 第 3 阶段。PRoSIT 对护理组织的影响。 一旦通过验证，PRoSIT 工具将在波尔多大学医院使用和评估。 它的使用将伴随着向用户（临床医生和医院药剂师）的介绍以及定期反馈。 定性分析将允许评估 PRoSIT 系统的拨款及其对护理组织的影响。 将对从业者和药剂师进行半结构化访谈，并对 PRoSIT 反馈进行一系列观察，以衡量观察到的实践变化的集体维度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5769
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 6 月 1 日至 2019 年 6 月 1 日期间记录在波尔多大学医院、雷恩大学医院和乔治蓬皮杜欧洲医院的心脏病科、内科和神经科的 65 岁或以上的患者。
描述
纳入标准：
- 总共 5 676 份出院处方，定义为出院时或医院就诊后开出的药物清单，无论是新的还是更新的，如果它们涉及： 65 岁或以上的患者 AND 在心脏病学，内部2018 年 6 月 1 日至 2019 年 6 月 1 日期间记录的波尔多大学医院、雷恩大学医院和乔治蓬皮杜欧洲医院的内科和神经科。
- 为了评估干预的可接受性和有效性的决定因素：将包括来自波尔多大学医院相关部门的 18 名医院从业人员和 3 名医院药剂师。
- 对于第 3 阶段，所有在波尔多大学医院的心脏病科、内科和神经科住院或就诊的 65 岁或以上患者的出院处方将用于分析反馈的影响。
排除标准：
• 出院处方不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
将选择总共 5 676 个出院处方，定义为出院时或医院就诊后开具的药物清单，无论是新的还是更新的。
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2018 年 6 月 1 日至 2019 年 6 月 1 日期间，所有在波尔多和雷恩大学医院和乔治蓬皮杜欧洲医院的心脏病科、内科和神经科住院或就诊的 65 岁或以上患者的出院处方将被记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物相互作用风险 (RoDI) 联合处方自动识别的敏感性
大体时间：纳入后 36 个月
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感谢 PRoSIT 工具和界面开发。
PRoSIT 工具将识别出院处方中列出的所有药物，并通过法国药物安全局的交互词库自动搜索 IMP。
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纳入后 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Florence FRANCIS, Dr、USMR
- 首席研究员：Francesco SALVO, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月13日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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