Лекарственные взаимодействия в информационной системе больницы. Система ПРОСИТ.. (PROSIT)
13 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Разработка, проверка и влияние автоматической идентификации совместного назначения при риске взаимодействия в информационной системе больницы. Система ПРОСИТ.
Стратегия общественного здравоохранения Франции на 2018–2022 годы направлена на сокращение ненадлежащих рецептов, поскольку они потенциально опасны для отдельных лиц и коллективно.
Сокращение совместных назначений с риском взаимодействия с лекарственными средствами (RoDI) может снизить распространенность ятрогенных заболеваний и повысить устойчивость лечения с растущей эффективностью лечения, особенно у пожилых людей.
Недавнее исследование, проведенное нашей командой, показало, что в амбулаторных условиях 2,7% сопутствующих назначений содержат лекарственные средства при RoDI высокой степени тяжести (противопоказанные или нерекомендуемые).
На сегодняшний день во Франции нет опыта выявления RoDI среди назначений, выполненных в конце госпитализации.
Во Франции недавнее развитие больничных хранилищ данных открывает огромные возможности для разработки системы, которая может эффективно выявлять совместные назначения в RoDI и предоставлять обратную связь непосредственно назначающим врачам, чтобы уменьшить их частоту в контексте больницы.
Основная цель этого исследования — оценить способность системы, называемой системой PROSIT, автоматически определять RoDI высокой степени тяжести при выписке из больницы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это национальное многоцентровое исследование, состоящее из трех этапов.
- Этап 1. Разработка инструмента и интерфейса PROSIT. Инструмент PROSIT идентифицирует все лекарства, перечисленные в рецептах для выписки из больницы, и будет автоматически искать ИЛП через тезаурус взаимодействия Французского агентства по безопасности лекарств. Интерфейс PROSIT позволит переходить от агрегированной информации к исходным документам. Этот модуль будет включать в себя систему оповещения о событиях, которая никогда не произойдет, будет обновляться ежедневно и будет доступен по запросу для лиц, назначающих препараты, и референтных фармацевтов.
- Фаза 2. Оценка производительности системы PROSIT. На этом этапе будет подтверждена способность инструмента PRoSIT выявлять тяжелые ИЛП среди препаратов, перечисленных в рецептах, выписываемых при выписке из больницы. Эффективность системы PROSIT будет оцениваться в сравнении с золотым стандартом на основе мнения экспертов о репрезентативной выборке рецептов выписки из стационара у пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных или наблюдаемых на консультациях в центрах кардиологии, внутренних болезней или неврологии. трех университетских больниц (Бордо, Ренн и HEGP).
- Фаза 3. Влияние PROSIT на организацию ухода. После проверки инструмент PROSIT будет использоваться и оцениваться в университетской больнице Бордо. Его использование будет сопровождаться презентацией для пользователей (клиницистов и больничных фармацевтов), а также регулярными отзывами. Качественный анализ позволит оценить использование системы PROSIT и ее влияние на организацию помощи. Будут проведены полуструктурированные интервью с практикующими врачами и фармацевтами, а также серия наблюдений за обратной связью PROSIT, чтобы измерить коллективный аспект наблюдаемых изменений в практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5769
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65 лет и старше И в отделениях кардиологии, внутренних болезней и неврологии Университетской больницы Бордо, Университетской больницы Ренна и Европейской больницы Жоржа Помпиду, зарегистрированные в период с 1 июня 2018 г. по 1 июня 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Всего будет отобрано 5 676 рецептов при выписке из стационара, определяемых как список лекарств, выписываемых при выписке из стационара или после визита в стационар, независимо от того, новые они или обновленные, если они касаются: пациентов в возрасте 65 лет и старше И в кардиологии, внутренних медицинских и неврологических отделений Университетской больницы Бордо, Университетской больницы Ренна и Европейской больницы имени Жоржа Помпиду, зарегистрированных в период с 1 июня 2018 г. по 1 июня 2019 г.
- Для оценки детерминант приемлемости и эффективности вмешательства: будет включена группа из 18 практикующих врачей и трех больничных фармацевтов из соответствующих отделений университетской больницы Бордо.
- На этапе 3 для анализа влияния обратной связи будут использоваться все рецепты выписки из больницы для пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных или посещенных на консультации в отделениях кардиологии, внутренних болезней и неврологии только университетской больницы Бордо.
Критерий исключения:
• Предписания при выписке из больницы, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Всего будет отобрано 5 676 рецептов при выписке из больницы, определяемых как список лекарств, выписанных при выписке из больницы или после посещения больницы, новых или обновленных.
|
В период с 1 июня 2018 г. по 1 июня 2019 г. будут регистрироваться все рецепты для выписки из больницы для пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных или посещенных на консультации в отделениях кардиологии, внутренних болезней и неврологии Университетской больницы Бордо и Ренна и Европейской больницы имени Жоржа Помпиду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность автоматической идентификации совместного назначения при риске лекарственного взаимодействия (RoDI)
Временное ограничение: 36 месяцев после включения
|
Благодаря инструменту PROSIT и разработке интерфейса.
Инструмент PROSIT идентифицирует все лекарства, перечисленные в рецептах для выписки из больницы, и будет автоматически искать ИЛП через тезаурус взаимодействия Французского агентства по безопасности лекарств.
|
36 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Главный следователь: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/62
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .