Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelinteraktioner i hospitalets informationssystem. PROSIT-systemet.. (PROSIT)

13. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Udvikling, validering og effekt af en automatisk identifikation af samtidig ordination med risiko for interaktioner i hospitalets informationssystem. PROSIT-systemet.

Den franske folkesundhedsstrategi 2018-2022 har til formål at reducere upassende recepter, som potentielt farlige for enkeltpersoner og kollektivt. Reduktionen af ​​samtidige recepter med risiko for lægemiddelinteraktioner (RoDI) kan mindske forekomsten af ​​iatrogene sygdomme og øge varigheden af ​​behandlinger med en voksende behandlingseffektivitet, især i ældre populationer. En nylig undersøgelse udført af vores team viste, at 2,7 % af co-ordinationerne i ambulante omgivelser indeholder medicin på RoDI af høj grad af sværhedsgrad (genstand for kontraindikation eller ikke-anbefalet). I dag er der ingen fransk erfaring med identifikation af RoDI blandt de ordinationer, der udføres ved afslutningen af ​​en hospitalsindlæggelse. I Frankrig er den seneste udvikling af hospitalsdatavarehuse en enorm mulighed for at udvikle et system, der effektivt kan identificere co-ordinationer hos RoDI og give feedback direkte til ordinerende læger for at reducere deres hyppighed i hospitalssammenhæng. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere kapaciteten af ​​et system, kaldet PRoSIT-system, til automatisk at identificere RoDI af høj sværhedsgrad ved hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en national multicenterundersøgelse struktureret i tre faser.

  • Fase 1. Udvikling af PROSIT værktøj og interface. PROSIT-værktøjet vil identificere alle de lægemidler, der er anført i hospitalsudskrivningsrecepterne og vil automatisk søge efter IMP'er gennem tesaurusen af ​​interaktion fra det franske agentur for lægemiddelsikkerhed. PROSIT-grænsefladen vil tillade navigation fra aggregeret information til kildedokumenter. Dette modul vil omfatte et alarmsystem til aldrig hændelser, vil blive opdateret dagligt og vil være tilgængeligt efter behov for ordinerende læger og refererende farmaceuter.
  • Fase 2. Evaluering af PRoSIT-systemets ydeevne. Denne fase vil validere PROSIT-værktøjets evne til at identificere alvorlige IMP'er blandt de lægemidler, der er anført i hospitalsudskrivningsrecepterne. PRoSIT-systemets ydeevne vil blive evalueret i forhold til en guldstandard baseret på ekspertudtalelser fra et repræsentativt udsnit af hospitalsudskrivningsrecepter hos patienter i alderen 65 år eller derover, indlagt eller set i konsultationer i centre for kardiologi, intern medicin eller neurologi af tre universitetshospitaler (Bordeaux, Rennes og HEGP).
  • Fase 3. Påvirkning af PROSIT på plejeorganisationen. Når det er valideret, vil PROSIT-værktøjet blive brugt og evalueret på Bordeaux Universitetshospital. Dets brug vil blive ledsaget af en præsentation til brugere (klinikere og hospitalsfarmaceuter) samt regelmæssige tilbagemeldinger. En kvalitativ analyse vil muliggøre evaluering af tilegnelsen af ​​PRoSIT-systemet og dets indvirkning på organiseringen af ​​plejen. Semistrukturerede interviews med praktiserende læger og farmaceuter og en række observationer af PRoSIT-feedbacken vil blive gennemført for at måle den kollektive dimension af de observerede ændringer i praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5769

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65 år eller ældre OG i kardiologiske, internmedicinske og neurologiske afdelinger på universitetshospitalet i Bordeaux, universitetshospitalet i Rennes og det europæiske hospital Georges Pompidou blev registreret mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 5 676 hospitalsudskrivningsrecepter, defineret som listen over medicin ordineret ved udskrivelse fra hospitalet eller efter et hospitalsbesøg, uanset om de er nye eller fornyede, vil blive udvalgt, hvis de vedrører: patienter i alderen 65 år eller ældre OG i kardiologi, intern medicinske og neurologiske afdelinger på University Hospital of Bordeaux, University Hospital of Rennes og Georges Pompidou European Hospital registreret mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019.
  • Til evaluering af determinanterne for interventionens accept og effektivitet: en gruppe på 18 hospitalspraktiserende læger og tre hospitalsfarmaceuter fra de berørte afdelinger på Bordeaux Universitetshospital vil blive inkluderet.
  • For fase 3 vil alle hospitalsudskrivningsrecepter til patienter på 65 år eller derover, der er indlagt eller ses i konsultation i kardiologi, intern medicin og neurologi afdelinger udelukkende på Bordeaux Universitetshospital, blive brugt til at analysere virkningen af ​​feedbacken.

Ekskluderingskriterier:

• Sygehusudskrivningsrecepter, der ikke svarer til inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
I alt 5 676 hospitalsudskrivningsrecepter, defineret som listen over medicin ordineret ved udskrivelse fra hospitalet eller efter et hospitalsbesøg, uanset om de er nye eller fornyede, vil blive udvalgt.
Andet: Udskrivningsrecept
Alle hospitalsudskrivningsrecepter til patienter på 65 år eller derover, der er indlagt eller ses i samråd i afdelingerne for kardiologi, intern medicin og neurologi på Bordeaux og Rennes Universitetshospital og Georges Pompidou European Hospital, vil blive registreret mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed ved automatisk identifikation af samtidig recept ved risiko for lægemiddelinteraktioner (RoDI)
Tidsramme: 36 måneder efter optagelse
Takket være PROSIT værktøj og interface udvikling. PROSIT-værktøjet vil identificere alle de lægemidler, der er anført i hospitalsudskrivningsrecepterne og vil automatisk søge efter IMP'er gennem tesaurusen af ​​interaktion fra det franske agentur for lægemiddelsikkerhed.
36 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Synapse bv

Efterforskere

  • Studiestol: Florence FRANCIS, Dr, USMR
  • Ledende efterforsker: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/62

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinteraktion

Kliniske forsøg med Udskrivningsrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner