Gyógyszerkölcsönhatások a kórházi információs rendszerben. A PROSIT rendszer... (PROSIT)
2026. január 13. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A Kórházi Információs Rendszerben az interakciók kockázatának kitett társreceptek automatikus azonosításának kidolgozása, érvényesítése és hatása. A PROSIT rendszer.
A 2018–2022-es francia közegészségügyi stratégia célja a nem megfelelő receptek számának csökkentése, mivel ezek potenciálisan veszélyesek az egyénekre és a közösségre nézve.
A gyógyszerkölcsönhatások kockázatával járó együttes felírások (RoDI) csökkentése csökkentheti az iatrogén eredetű betegségek előfordulását, és növelheti a kezelések tartósságát a növekvő hatékonyságú kezelésekkel, különösen az idősek körében.
Csapatunk által nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy járóbeteg-körülmények között az együtt felírt gyógyszerek 2,7%-a tartalmaz magas fokú (ellenjavallat tárgya vagy nem javasolt) RoDI szerinti gyógyszert.
A mai napig nincs francia tapasztalat a RoDI azonosításával kapcsolatban a kórházi kezelés végén felírt receptek között.
Franciaországban a kórházi adattárházak közelmúltbeli fejlesztése óriási lehetőség egy olyan rendszer kifejlesztésére, amely képes hatékonyan azonosítani a társrecepteket a RoDI-nál, és közvetlenül visszajelzést adni a felíróknak, hogy csökkentsék azok gyakoriságát a kórházi környezetben.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan rendszer, az úgynevezett PROSIT rendszer képességének értékelése, amely képes automatikusan azonosítani a magas súlyosságú RoDI-t a kórházi elbocsátáskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy országos többközpontú tanulmány, amely három szakaszból áll.
- 1. fázis. A PROSIT eszköz és felület fejlesztése. A PROSIT eszköz azonosítja a kórházi elbocsátási receptekben felsorolt összes gyógyszert, és automatikusan megkeresi az IMP-ket a Francia Gyógyszerbiztonsági Ügynökség interakciós tezauruszán keresztül. A PROSIT felület lehetővé teszi a navigációt az összesített információktól a forrásdokumentumokig. Ez a modul tartalmazni fog egy soha eseményre figyelmeztető rendszert, naponta frissül, és igény szerint elérhető lesz a felírók és referens gyógyszerészek számára.
- 2. fázis. A PROSIT rendszer teljesítményének értékelése. Ez a fázis igazolja, hogy a PROSIT eszköz képes-e azonosítani a súlyos IMP-ket a kórházi elbocsátási előírásokban felsorolt gyógyszerek közül. A PROSIT rendszer teljesítményét a kardiológiai, belgyógyászati vagy neurológiai centrumokon a 65 év feletti, kórházi kezelés alatt álló, illetve a kardiológiai, belgyógyászati vagy neurológiai centrumokon végzett konzultációkon látott betegek reprezentatív mintájának szakértői véleménye alapján értékelik az aranystandardhoz képest. három egyetemi kórház (Bordeaux, Rennes és HEGP).
- 3. fázis. A PROSIT hatása az ellátó szervezetre. Az érvényesítést követően a PROSIT eszközt a Bordeaux Egyetemi Kórházban használják és értékelik. Használatát a felhasználóknak (klinikusoknak és kórházi gyógyszerészeknek) szóló bemutató, valamint rendszeres visszajelzések kísérik. A kvalitatív elemzés lehetővé teszi a PROSIT rendszer előirányzatának és az ellátásszervezésre gyakorolt hatásának értékelését. A gyakorlatban megfigyelt változások kollektív dimenziójának mérése érdekében félig strukturált interjúkat készítenek gyakorló orvosokkal és gyógyszerészekkel, valamint a PROSIT visszajelzéseinek megfigyeléseit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5769
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves vagy idősebb betegek ÉS a Bordeaux-i Egyetemi Kórház, a Rennes-i Egyetemi Kórház és a Georges Pompidou Európai Kórház kardiológiai, belgyógyászati és neurológiai osztályain 2018. június 1. és 2019. június 1. között regisztrált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen 5 676 kórházi elbocsátási vény kerül kiválasztásra, amelyek a kórházi kibocsátáskor vagy a kórházi látogatás után felírt gyógyszerek listája, akár újak, akár megújítottak, ha ezek a következőkre vonatkoznak: 65 éves vagy idősebb betegek ÉS kardiológián, belgyógyászaton. a Bordeaux-i Egyetemi Kórház, a Rennes-i Egyetemi Kórház és a Georges Pompidou Európai Kórház orvosi és neurológiai osztálya 2018. június 1. és 2019. június 1. között.
- A beavatkozás elfogadhatóságát és eredményességét meghatározó tényezők értékeléséhez: a Bordeaux Egyetemi Kórház érintett osztályairól 18 kórházi gyakorlóból és három kórházi gyógyszerészből álló csoportot vonnak be.
- A 3. fázisban a 65 éves vagy annál idősebb betegek kórházi kezelésében, illetve csak a Bordeaux-i Egyetemi Kórház kardiológiai, belgyógyászati és neurológiai részlegének konzultációján látott összes kórházi elbocsátási receptet felhasználják a visszajelzések hatásának elemzésére.
Kizárási kritériumok:
• A felvételi kritériumoknak nem megfelelő kórházi elbocsátási előírások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
Összesen 5 676 kórházi elbocsátási vény kerül kiválasztásra, amelyek a kórházból hazabocsátáskor vagy a kórházi látogatás után felírt gyógyszerek listájaként kerülnek kiválasztásra, akár újak, akár megújítottak.
|
A Bordeaux-i és Rennes-i Egyetemi Kórház, valamint a Georges Pompidou Európai Kórház kardiológiai, belgyógyászati és neurológiai osztályán kórházi kezelés alatt álló, illetve a 65 éves vagy annál idősebb betegek kórházi elbocsátására vonatkozó összes vényt 2018. június 1. és 2019. június 1. között rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együtt felírás automatikus azonosításának érzékenysége a gyógyszerkölcsönhatások kockázata esetén (RoDI)
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
A PROSIT eszköz- és felületfejlesztésnek köszönhetően.
A PROSIT eszköz azonosítja a kórházi elbocsátási receptekben felsorolt összes gyógyszert, és automatikusan megkeresi az IMP-ket a Francia Gyógyszerbiztonsági Ügynökség interakciós tezauruszán keresztül.
|
36 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Kutatásvezető: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/62
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .